【
善唯達適應癥】
成人急性非淋巴細胞性
白血病的誘導緩解,復發、難治病人的誘導緩解。成人和兒童急性淋巴細胞性白血病的二線治療,還可用于聯合化療方案,與其它細胞毒藥物聯合使用。
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善唯達用法用量】
急性非淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日,療程為3日,與阿糖胞苷聯合使用;另一用法是單獨或聯合用藥:8mg/m2/日,靜脈注射,療程為5日。
急性淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日,療程3日。兒童10mg/m2/日,療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎上,用藥2個療程后的累積量可達到60-80mg/m2。
雖然沒有最高累積限量,但對
癌癥病人來說,避免發生心臟毒性的平均累積劑量為93mg/m2。
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善唯達注意事項】
老年人、高尿酸血癥患者及全身性感染病人慎用。
治療過程中或停藥幾周內,可能發生心臟毒性反應,即潛在性、致命性、充血性心力衰竭,急性心律失常及心肌病,表現為持續性的QRS低電壓,收縮間期延長(PEP/LVET),左心室射血分數減低。出現這些反應時可用洋地黃、利尿劑、限制鈉鹽及臥床休息等措施。治療過程中應注意監測心臟功能。縱隔心包區有過放射治療,用過潛在性心臟毒性藥物,伴有其它疾病(如貧血、骨髓抑制、感染、心肌炎)者,心臟毒性反應則更大。
本藥是骨髓抑制劑,除非在利大于弊的情況下,否則由于先前藥物治療或放療引起骨髓抑制的病人不可使用本藥。治療劑量首先對白細胞有抑制作用,治療時應注意監測粒性白細胞,紅細胞和血小板。
在治療前和治療中應監測肝和腎功能(血清膽紅素、肌酐),如果膽紅素或血清肌酐水平在1.2-2mg%,劑量應該減半,膽紅素或血清肌酐超過2mg%,則不予給藥。
注意監測血中尿酸的濃度。
靜脈注射外滲會引起嚴重的局部組織壞死,注射部位如果有蟄傷或灼熱感,應馬上停止,選用另一個靜脈注射。
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善唯達禁忌】
嚴重肝腎功能不全,感染未得到控制,曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑制,心臟病患者。妊娠及哺乳婦女。
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善唯達性狀】
本藥注射劑為無熱原、橙紅色瓶裝凍干粉,除活性成分外,尚含有少量乳糖。
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善唯達批準文號】
注冊證號X20000198
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善唯達生產企業】
Pharmacia&UpjohnS.p.A.