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恩利(依那西普)獲中國(guó)SFDA批準(zhǔn)在中國(guó)上市
來源: 百濟(jì)藥房藥訊 作者:百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2011/7/27 10:36:00
恩利
(
依那西普
)是一種TNF-抑制劑,適用于
類風(fēng)濕
關(guān)節(jié)炎
(RA)和
強(qiáng)直性脊柱炎
(AS)。它直接作用于類風(fēng)濕性疾病的關(guān)鍵致病因子——
腫瘤
壞死因子TNF,從根本上阻斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的疾病進(jìn)程。恩利(依那西普)是風(fēng)濕病領(lǐng)域全球首個(gè)原研全人源化可溶性腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑,同時(shí)也是全球第一個(gè)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的生物制劑,已在多個(gè)國(guó)家上市。
恩利(依那西普)的全球紀(jì)事
二十世紀(jì)八十年代后期,Immunex的一個(gè)科學(xué)家團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)了恩利分子。
1998年,恩利通過FDA認(rèn)證用于治療中重度RA(單用或與MTX聯(lián)用)。
1999年,恩利通過FDA認(rèn)證用于治療中重度活動(dòng)性青少年型多發(fā)性關(guān)節(jié)炎。
2000年,恩利通過FDA認(rèn)證用于治療中重度RA的一線藥物并抑制RA的放射性進(jìn)展,包括那些以前為經(jīng)DMARD治療失敗的患者。
2002年,恩利通過FDA認(rèn)證用于治療
銀屑病
關(guān)節(jié)炎(單用或與MTX聯(lián)用)。
2003年,F(xiàn)DA認(rèn)證恩利的適應(yīng)癥擴(kuò)展為“改善RA患者的軀體功能”。同年,恩利治療AS通過FDA認(rèn)證。并且恩利治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥擴(kuò)展為包括抑制結(jié)構(gòu)損傷的進(jìn)展。
2004年,恩利治療適于系統(tǒng)療法或光療的慢性中重度斑塊狀銀屑病患者通過FDA認(rèn)證。
2005年,基于2年軀體功能研究數(shù)據(jù),F(xiàn)DA擴(kuò)大了恩利治療銀屑病關(guān)節(jié)炎的適應(yīng)癥——恩利減輕銀屑病關(guān)節(jié)炎患者的癥狀和體征,抑制活動(dòng)性關(guān)節(jié)炎的結(jié)構(gòu)損傷的進(jìn)展,改善患者軀體功能。
2006年,Enbrel SureClick自動(dòng)注射器問世,給患者提供了一種新的恩利給藥途徑。
2010年3月,獲中國(guó)SFDA批準(zhǔn)在中國(guó)上市。
分享到:
治療風(fēng)濕病的恩利價(jià)格是多少?
恩利(注射用依那西普)中國(guó)上市新聞發(fā)…
安維汀領(lǐng)銜:2010年十大上市新藥盤點(diǎn)…
治療強(qiáng)直性脊柱炎,恩利療效顯著
恩利:生物制劑改善與控制關(guān)節(jié)破壞
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