恩利治療類風(fēng)濕疾病的臨床試驗(yàn)

　　恩利（注射用依那西普）是一種TNF-抑制劑，適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)和強(qiáng)直性脊柱炎(AS)。它直接作用于類風(fēng)濕性疾病的關(guān)鍵致病因子——腫瘤壞死因子TNF，從根本上阻斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的疾病進(jìn)程。

　　恩利（注射用依那西普）臨床試驗(yàn)效果：
　　成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：一項(xiàng)MTX單藥治療與MTX聯(lián)合依那西普治療對(duì)早期活動(dòng)性中重度RA治療效果比較（COMET）研究結(jié)果顯示90%的患者關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)緩解（第2年，校正后sharp總評(píng)分*變化≤0.5），62%的患者軀體功能緩解（第2年，校正后HAQ**≤0.5），57%的患者臨床癥狀緩解（第2年，校正后DAS28#≤0.5）。

　　強(qiáng)直性脊柱炎：在3項(xiàng)隨機(jī)、雙盲的研究中評(píng)價(jià)了依那西普治療強(qiáng)直性脊柱炎的療效，給藥方案為每周2次給予25mg依那西普或安慰劑，試驗(yàn)總共入組401例患者，其中203例給予依那西普治療。結(jié)果顯示恩利?（注射用依那西普）可全面控制強(qiáng)直性脊柱炎各種癥狀，顯著提高改善率。在接受依那西普治療的強(qiáng)直性脊柱炎患者在第一次訪視時(shí)（第2周）即出現(xiàn)顯著的臨床療效，并在6個(gè)月的治療期間一直保持不變。

　　恩利用法簡單方便，應(yīng)用過程中因不產(chǎn)生中和性抗體而無需增加劑量，可長期維持高效的血藥濃度；其半衰期為70小時(shí)左右，從體內(nèi)較快清除，維護(hù)患者用藥安全。恩利?（注射用依那西普）是首個(gè)原研的全人源化可溶性TNF受體抑制劑，可以抑制TNF的生物活性，從而阻斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的疾病進(jìn)程。

　　歷經(jīng)17年臨床驗(yàn)證，恩利是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎患者的信心之選。恩利早期應(yīng)用可幫助更多的RA患者實(shí)現(xiàn)“三重緩解”（關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)緩解、軀體功能緩解、臨床癥狀緩解），長期使用的患者惡性腫瘤或淋巴瘤的發(fā)生率低。還可全面控制強(qiáng)直性脊柱炎各種癥狀，長期使用安全性好，患者葡萄膜炎及肺結(jié)核發(fā)生率低。

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