恩利直接作用于類風(fēng)濕性疾病的關(guān)鍵致病因子“腫瘤壞死因子TNF”,從根本上阻斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的疾病進(jìn)程。作為全球首個(gè)類風(fēng)濕性疾病生物治療藥物,恩利(注射用依那西普)在全球已上市12年,并已經(jīng)獲得SFDA批準(zhǔn)在華上市。 恩利有超過200萬患者年的使用經(jīng)驗(yàn),是目前使用經(jīng)驗(yàn)最多、臨床數(shù)據(jù)最全面的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎生物治療藥物。
強(qiáng)直性脊柱炎以骶髂關(guān)節(jié)和脊柱附著點(diǎn)炎癥為主要癥狀的疾病。與HLA-B27呈強(qiáng)關(guān)聯(lián)。某些微生物(如克雷白菌)與易感者自身組織具有共同抗原,可引發(fā)異常免疫應(yīng)答。主要累及脊柱、中軸骨骼和四肢大關(guān)節(jié),并以椎間盤纖維環(huán)及其附近結(jié)締組織纖維化和骨化及關(guān)節(jié)強(qiáng)直為病變特點(diǎn)的慢性炎性疾病。
重度活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的成年患者對(duì)常規(guī)治療無效時(shí)可使用依那西普治療。
2001年以鼓勵(lì)最優(yōu)秀的美國發(fā)明者為宗旨,知識(shí)產(chǎn)權(quán)擁有者組織授予恩利?(注射用依那西普)的發(fā)明者 “2001年年度發(fā)明大獎(jiǎng)”以獎(jiǎng)勵(lì)他們富有創(chuàng)造力的天才及他們對(duì)于提高類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者生活質(zhì)量的貢獻(xiàn)。此獎(jiǎng)項(xiàng)是美國歷史最悠久且最知名的發(fā)明者大獎(jiǎng)。
注射用依那西普(恩利)是細(xì)胞表面TNF受體的競爭性抑制劑,可以抑制TNF的生物活性,從而阻斷了TNF介導(dǎo)的細(xì)胞反應(yīng)。依那西普(恩利)可能還參與調(diào)節(jié)由TNF誘導(dǎo)或調(diào)節(jié)的其它下游分子(如:細(xì)胞因子、黏附分子或蛋白酶)控制的生物反應(yīng)。注射用依那西普(恩利)在我國獲準(zhǔn)用于治療對(duì)常規(guī)治療無效的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、重度活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎的成年患者。中國多中心臨床研究證實(shí)對(duì)我國成年RA患者,依那西普(50mg,每周1次)+MTX起效迅速可明顯改善患者疾病活動(dòng)度和機(jī)體功能,且持續(xù)應(yīng)用24周患者耐受性良好。
恩利(注射用依那西普)是首個(gè)原研的全人源化可溶性TNF受體抑制劑,可以抑制TNF的生物活性,從而阻斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的疾病進(jìn)程。 百濟(jì)藥師溫馨提醒,恩利(注射用依那西普)用法簡單方便,應(yīng)用過程中因不產(chǎn)生中和性抗體而無需增加劑量,可長期維持高效的血藥濃度;其半衰期為70小時(shí)左右,從體內(nèi)較快清除,維護(hù)患者用藥安全。