泰閣(注射用替加環(huán)素)

【泰閣適應(yīng)癥】
替加環(huán)素適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：
復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染：弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬(wàn)古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等所致者。
為了分離、鑒定病原菌并明確其對(duì)替加環(huán)素的敏感性，應(yīng)該留取合適標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測(cè)。在尚未獲知這些試驗(yàn)結(jié)果之前，可采用替加環(huán)素作為經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。
為了減少耐藥細(xì)菌的出現(xiàn)并維持替加環(huán)素及其他抗菌藥物的有效性，替加環(huán)素應(yīng)該僅用于治療確診或高度懷疑細(xì)菌所致的感染。一旦獲知培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)該據(jù)之選擇或調(diào)整抗菌藥物治療。缺乏此類(lèi)資料時(shí)，可根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁�學(xué)和敏感性模式選用經(jīng)驗(yàn)性治療藥物。

【泰閣用法用量】
靜脈滴注，推薦的給藥方案為首劑100mg，然后，每12小時(shí)50mg。替加環(huán)素的靜脈滴注時(shí)間應(yīng)該每12小時(shí)給藥1次，每次約30-60min。
替加環(huán)素用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的推薦療程為5-14天。治療療程應(yīng)該根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及部位、患者的臨床和細(xì)菌學(xué)進(jìn)展情況而定。
輕至中度肝功能損害（ChildPugh分級(jí)A和B級(jí)）患者無(wú)需調(diào)整劑量。根據(jù)重度肝功能損害患者（ChildPugh分級(jí)C級(jí)）的藥代動(dòng)力學(xué)特征，替加環(huán)素的劑量應(yīng)調(diào)整為100mg，然后每12小時(shí)25mg。重度肝功能損害患者（ChildPugh分級(jí)C級(jí)）應(yīng)謹(jǐn)慎用藥并監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)。
腎功能損害或接受血液透析患者無(wú)需對(duì)替加環(huán)素進(jìn)行劑量調(diào)整。

【泰閣注意事項(xiàng)】
腸穿孔：當(dāng)考慮單用替加環(huán)素治療臨床明顯可見(jiàn)的腸穿孔繼發(fā)的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。在cIAI臨床研究中（n=1642例），6名接受替加環(huán)素治療的患者和2名接受亞胺培南/西司他丁治療的患者出現(xiàn)腸穿孔，并發(fā)生膿毒血癥/感染性休克。
6名接受替加環(huán)素的患者APACHEII評(píng)分（中位數(shù)=13）較2名接受亞胺培南/西司他丁的患者（APACHEII評(píng)分為4和6）高。由于兩治療組間基線APACHEII評(píng)分存在差異，且總體病例數(shù)少，此結(jié)果與治療的關(guān)系尚未確證。
四環(huán)素類(lèi)藥物效應(yīng)：替加環(huán)素在結(jié)構(gòu)上與四環(huán)素類(lèi)抗生素相似，可能存在相似的不良反應(yīng)。此類(lèi)不良反應(yīng)包括：光敏感性、假性腦瘤、胰腺炎以及抑制蛋白合成作用（后者導(dǎo)致BUN升高、氮質(zhì)血癥、酸中毒和高磷酸鹽血癥）。和四環(huán)素類(lèi)藥物一樣，替加環(huán)素使用中報(bào)道有胰腺炎的發(fā)生。
二重感染：與其他抗生素類(lèi)制劑相似，替加環(huán)素的使用可導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度生長(zhǎng)，包括真菌。治療期間應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)患者病情變化。如果出現(xiàn)二重感染，則應(yīng)該采取適當(dāng)措施。
耐藥菌的發(fā)展：在未確診或高度懷疑細(xì)菌感染情況下，處方替加環(huán)素不僅不會(huì)使患者獲益，還會(huì)增加耐藥菌出現(xiàn)的危險(xiǎn)性。

【泰閣禁忌】
注射用替加環(huán)素禁用于已知對(duì)替加環(huán)素任何成分過(guò)敏的患者。

【泰閣性狀】
替加環(huán)素為橙色凍干塊狀物或粉末。

【泰閣有效期】
24個(gè)月。


【泰閣批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20140380

【泰閣生產(chǎn)廠家】
美國(guó)WyethParenteralsDivisionofWyethHoldingsCorporation