勃林格殷格翰公司研發(fā)的個性化抗腫瘤藥物阿法替尼，以GILOTRIF為商品名日前獲得美國食品和藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，作為口服給藥的新型一線治療藥物，可以用于非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療。

　　這是一個新型的個性化治療藥物。

　　肺癌包括許多種不同類型，不同類型的肺癌需要給予特定治療方法。肺癌的一種特定亞型能夠通過EGFR（ErbB受體家族成員）突變檢測進(jìn)行判斷。勃林格殷格翰公司全球醫(yī)學(xué)高級副總裁 Klaus Dugi教授介紹說，美國FDA批準(zhǔn)阿法替尼可以用于通過經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測方法檢出存在表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

　　阿法替尼是一種不可逆性ErbB家族抑制劑，該藥能夠不可逆性地阻斷EGFR (ErbB1)以及ErbB家族的其他相關(guān)成員，阿法替尼與受體的共價、不可逆性結(jié)合與其他化合物與受體的可逆性結(jié)合的不同之處在于能夠提供持久的、選擇性的、完全性的ErbB家族的阻斷，從而可能帶來獨(dú)特的治療受益。

　　因?yàn)榘⒎ㄌ婺岬膭?chuàng)新治療效果，其在美國獲得了孤兒藥的地位，并被納入FDA優(yōu)先審核流程。FDA優(yōu)先審核流程將為那些安全、有效、尚無滿意的替代治療選擇、而且相較于目前上市的產(chǎn)品具有顯著改善優(yōu)勢的藥物提供快速審核的通道。

　　這是第一個在勃林格殷格翰腫瘤產(chǎn)品線中獲批的腫瘤藥物。

　　基于在呼吸、心血管、代謝、神經(jīng)、病毒和免疫領(lǐng)域的科研實(shí)力和優(yōu)異表現(xiàn)，勃林格殷格翰啟動了重要的研究計劃以研發(fā)創(chuàng)新性的抗腫瘤藥物。其與國際學(xué)術(shù)界和一系列全球領(lǐng)先的腫瘤治療中心保持密切合作，致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)全新的癌癥治療藥物。目前研發(fā)重點(diǎn)包括三個領(lǐng)域的化合物：血管生長抑制劑、信號轉(zhuǎn)導(dǎo)抑制劑和細(xì)胞周期激酶抑制劑。

　　除了獲得在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療許可，阿法替尼目前正處于針對NSCLC和頭頸部癌的III期臨床試驗(yàn)過程中。

　　肺癌是在全球范圍內(nèi)最為常見和最為致命的一種癌癥，每年的新發(fā)病例數(shù)達(dá)到一百六十萬。由于肺癌預(yù)后較差，每年由肺癌而導(dǎo)致死亡的人數(shù)達(dá)到一百三十八萬。總體而言，肺癌死亡人數(shù)占到所有癌癥死亡人數(shù)18%。肺癌約占所有新發(fā)癌癥的13%，吸煙是肺癌的主要病因。

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