特羅凱(厄洛替尼)是一種治療非小細(xì)胞肺癌的分子靶向口服藥物。特羅凱于2004年11月獲得美國FDA批準(zhǔn)，2005年9月獲歐盟批準(zhǔn)上市，并于2007年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)在中國上市。受到國際統(tǒng)一價(jià)格體系控制，在華上市的分子靶向藥物價(jià)格十分昂貴。因此，在中華慈善總會的領(lǐng)導(dǎo)下，以及上海羅氏制藥有限公司的大力支持，開展了“中華慈善總會特羅凱慈善贈藥項(xiàng)目”。

    特羅凱慈善贈藥項(xiàng)目的申請條件

    醫(yī)學(xué)條件：（患者必須符合以下所有醫(yī)學(xué)條件）

    1．患者必須是組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的原發(fā)生IIIB或IV期非小細(xì)胞肺癌。

    2．本人知曉自己患晚期肺癌、經(jīng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)評估確認(rèn)為符合特羅凱適應(yīng)癥（復(fù)治的原發(fā)性晚期非小細(xì)胞肺癌，服藥前經(jīng)過至少一次化學(xué)治療）的患者。

    3．患者在接受特羅凱治療之前必須有可評價(jià)灶。

    4．在申請前，患者必須連續(xù)使用特羅凱（150mg或100mg/片/天）治療直至申請至少六個(gè)月且無疾病進(jìn)展，經(jīng)臨床評估特羅凱繼續(xù)治療受益。

    5．患者根據(jù)項(xiàng)目流程中所規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行醫(yī)學(xué)隨訪，隨訪需要有影像學(xué)檢查，由項(xiàng)目執(zhí)行醫(yī)院提供該患者評估報(bào)告，確認(rèn)無疾病進(jìn)展，需繼續(xù)服用特羅凱（150mg或100mg/片/天）治療，且無不可耐受的毒副反應(yīng)。

    其他條件：

    1．本人戶籍所在地街道/鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府開具的低保證明書或者加蓋公章的項(xiàng)目低收入證明。

    2．患者需在開始服用特羅凱后的兩個(gè)月內(nèi)，填寫項(xiàng)目預(yù)約信息表，以掛號信方式郵寄至“北京100010-23信箱”進(jìn)行項(xiàng)目預(yù)約。

    特羅凱慈善贈藥項(xiàng)目流程

    1.a.患者服用特羅凱兩個(gè)月之內(nèi)必須進(jìn)行項(xiàng)目預(yù)約

      b.不進(jìn)行項(xiàng)目預(yù)約，不予受理項(xiàng)目申請

      c.服用超過兩個(gè)月后預(yù)約的患者，視為僅服藥兩個(gè)月

      d.預(yù)約成功以項(xiàng)目熱線回電患者為準(zhǔn)，患者請?jiān)诩某鲱A(yù)約單一個(gè)月后及時(shí)致電熱線查詢

    2.a.到項(xiàng)目申請之前的連續(xù)服用特羅凱（150mg/天）六個(gè)月的發(fā)票

      b.發(fā)票抬頭需是申請人身份證上的姓名

      c.發(fā)票背面請注明藥品批號

    3.a.自首次服用特羅凱開始，至此次申請為止，全部門診病歷原件

      b.如住院小結(jié)須充分體現(xiàn)患者疾病無進(jìn)展

    4.CT報(bào)告日期最早為服用特羅凱滿6個(gè)月前15個(gè)自然日

    5.后續(xù)申請贈藥的患者，每月均要到項(xiàng)目執(zhí)行醫(yī)院進(jìn)行復(fù)查并填寫“月隨訪卡”，同時(shí)隔月提供肺部CT檢查報(bào)告

    6.7.所有申請材料及補(bǔ)充材料均需項(xiàng)目執(zhí)行醫(yī)院簽字醫(yī)生簽字

    8.后續(xù)贈藥最多可提前15個(gè)自然日進(jìn)行申請

    首次贈藥申請的審核

    申請由中華慈善總會審核，符合申請條件得到批準(zhǔn)后，由項(xiàng)目求助熱線通知患者前往各地中華慈善總會各地辦事處領(lǐng)取贈藥。

    *中華慈善總會有權(quán)拒絕不符合條件的申請。

    *項(xiàng)目執(zhí)行過程中優(yōu)先安排全國50名低保患者。

    *患者從開始申請到領(lǐng)取贈藥一般需要1個(gè)月，遞交的門診病歷卡/住院小結(jié)必須按RECIST標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)化療、服用特羅的療效，項(xiàng)目組有權(quán)索取更多的證明資料。

    *若審核不合格，項(xiàng)目求助熱線將電話通知申請不成功，并將所有資料原件以掛號信方式退還患者。

    *如提交材料不齊，項(xiàng)目求助熱線將通知患者補(bǔ)齊資料后以掛號信的方式郵寄至“北京100010-23信箱”

    *本項(xiàng)目最終解釋權(quán)歸中華慈善總會所有。

    后續(xù)贈藥的審核

    *當(dāng)月CT檢查報(bào)告與服用特羅凱后腫瘤直徑最小的一張CT檢查報(bào)告相對比，按照RECIST標(biāo)準(zhǔn)評估疾病進(jìn)展。

    終止條款：

    如有一下情況之一者贈藥自動停止

    1. 經(jīng)項(xiàng)目執(zhí)行醫(yī)院確認(rèn)疾病進(jìn)展

    2. 有不可耐受的毒副作用

    3. 項(xiàng)目結(jié)束

    4. 該城市特羅凱進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保目錄中

    5. 患者提交的申請內(nèi)容不實(shí)或隱瞞申報(bào)

    6. 經(jīng)查實(shí)將藥品用于銷售或其他盈利目的或轉(zhuǎn)讓他人

    *中華慈善總會每月將對申請患者進(jìn)行隨機(jī)訪問，請患者予以配合。

    *由于信息檢查和統(tǒng)計(jì)的需要，患者的資料將對中華慈善總會和捐贈方開放，但不會提供給其它第三方。

    自2008年4月中華慈善總會特羅凱慈善贈藥項(xiàng)目啟動以來，已經(jīng)有1000余名非小細(xì)胞肺癌患者從項(xiàng)目中獲益。百濟(jì)新特藥房作為羅氏醫(yī)藥的長期合作伙伴，是特羅凱的定點(diǎn)銷售藥房。同時(shí)也是多個(gè)慈善贈藥項(xiàng)目的發(fā)藥點(diǎn)。相關(guān)的贈藥細(xì)節(jié)與特羅凱用藥注意事項(xiàng)，請直接咨詢百濟(jì)新特藥房腫瘤科藥師。

    百濟(jì)新特藥房特羅凱藥品專題

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