肺癌靶向藥特羅凱慈善贈藥項目細則

    特羅凱(厄洛替尼)是一種治療非小細胞肺癌的分子靶向口服藥物。特羅凱于2004年11月獲得美國FDA批準，2005年9月獲歐盟批準上市，并于2007年獲得國家食品藥品監督管理局（SFDA）批準在中國上市。受到國際統一價格體系控制，在華上市的分子靶向藥物價格十分昂貴。因此，在中華慈善總會的領導下，以及上海羅氏制藥有限公司的大力支持，開展了“中華慈善總會特羅凱慈善贈藥項目”。

    特羅凱慈善贈藥項目的申請條件

    醫學條件：（患者必須符合以下所有醫學條件）

    1．患者必須是組織學或細胞學證實的原發生IIIB或IV期非小細胞肺癌。

    2．本人知曉自己患晚期肺癌、經指定醫療機構評估確認為符合特羅凱適應癥（復治的原發性晚期非小細胞肺癌，服藥前經過至少一次化學治療）的患者。

    3．患者在接受特羅凱治療之前必須有可評價灶。

    4．在申請前，患者必須連續使用特羅凱（150mg或100mg/片/天）治療直至申請至少六個月且無疾病進展，經臨床評估特羅凱繼續治療受益。

    5．患者根據項目流程中所規定的時間進行醫學隨訪，隨訪需要有影像學檢查，由項目執行醫院提供該患者評估報告，確認無疾病進展，需繼續服用特羅凱（150mg或100mg/片/天）治療，且無不可耐受的毒副反應。

    其他條件：

    1．本人戶籍所在地街道/鄉鎮人民政府開具的低保證明書或者加蓋公章的項目低收入證明。

    2．患者需在開始服用特羅凱后的兩個月內，填寫項目預約信息表，以掛號信方式郵寄至“北京100010-23信箱”進行項目預約。

    特羅凱慈善贈藥項目流程

    1.a.患者服用特羅凱兩個月之內必須進行項目預約

      b.不進行項目預約，不予受理項目申請

      c.服用超過兩個月后預約的患者，視為僅服藥兩個月

      d.預約成功以項目熱線回電患者為準，患者請在寄出預約單一個月后及時致電熱線查詢

    2.a.到項目申請之前的連續服用特羅凱（150mg/天）六個月的發票

      b.發票抬頭需是申請人身份證上的姓名

      c.發票背面請注明藥品批號

    3.a.自首次服用特羅凱開始，至此次申請為止，全部門診病歷原件

      b.如住院小結須充分體現患者疾病無進展

    4.CT報告日期最早為服用特羅凱滿6個月前15個自然日

    5.后續申請贈藥的患者，每月均要到項目執行醫院進行復查并填寫“月隨訪卡”，同時隔月提供肺部CT檢查報告

    6.7.所有申請材料及補充材料均需項目執行醫院簽字醫生簽字

    8.后續贈藥最多可提前15個自然日進行申請

    首次贈藥申請的審核

    申請由中華慈善總會審核，符合申請條件得到批準后，由項目求助熱線通知患者前往各地中華慈善總會各地辦事處領取贈藥。

    *中華慈善總會有權拒絕不符合條件的申請。

    *項目執行過程中優先安排全國50名低�；颊摺�

    *患者從開始申請到領取贈藥一般需要1個月，遞交的門診病歷卡/住院小結必須按RECIST標準體現化療、服用特羅的療效，項目組有權索取更多的證明資料。

    *若審核不合格，項目求助熱線將電話通知申請不成功，并將所有資料原件以掛號信方式退還患者。

    *如提交材料不齊，項目求助熱線將通知患者補齊資料后以掛號信的方式郵寄至“北京100010-23信箱”

    *本項目最終解釋權歸中華慈善總會所有。

    后續贈藥的審核

    *當月CT檢查報告與服用特羅凱后腫瘤直徑最小的一張CT檢查報告相對比，按照RECIST標準評估疾病進展。

    終止條款：

    如有一下情況之一者贈藥自動停止

    1. 經項目執行醫院確認疾病進展

    2. 有不可耐受的毒副作用

    3. 項目結束

    4. 該城市特羅凱進入當地醫保目錄中

    5. 患者提交的申請內容不實或隱瞞申報

    6. 經查實將藥品用于銷售或其他盈利目的或轉讓他人

    *中華慈善總會每月將對申請患者進行隨機訪問，請患者予以配合。

    *由于信息檢查和統計的需要，患者的資料將對中華慈善總會和捐贈方開放，但不會提供給其它第三方。

    自2008年4月中華慈善總會特羅凱慈善贈藥項目啟動以來，已經有1000余名非小細胞肺癌患者從項目中獲益。百濟新特藥房作為羅氏醫藥的長期合作伙伴，是特羅凱的定點銷售藥房。同時也是多個慈善贈藥項目的發藥點。相關的贈藥細節與特羅凱用藥注意事項，請直接咨詢百濟新特藥房腫瘤科藥師。

    百濟新特藥房特羅凱藥品專題

TAG：肺癌 靶向藥 特羅凱 特羅凱慈善贈藥