【希維奧適應癥】
希維奧與地塞米松聯用，適用于既往接受過治療且對至少一種蛋白酶體抑制劑:一種
免疫調節劑以及一種抗CD38單抗難治的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
【希維奧用法用量】
須在具有多發性骨髓瘤治療豐富經驗的醫師監督下開始治療迸進行監測。
推薦劑量
希維奧推薦劑量為每次80mg，每周第1和第3天口服。
地塞米松的推薦劑量為20mg,每周第1和第3天與希維奧一起口服。
持續治療直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
希維奧應在每個服藥日大致相同時間服用，片劑應整片用水送服。不應破壞、咀嚼、
壓碎或切分片劑。可以餐后或空腹服用。
如果患者漏服或錯過規定服藥時間，應在下一個常規服藥時間服用下一次劑量。
如果患者服藥后發生嘔吐，無需補服，應在下一個常規服藥時間服用下一次劑量。
使用注意事項
在首次服藥前和治療期間，根據臨床指征，監測患者的全血細胞計數、標準血清生
化、體重、營養狀況和液體容量狀況。在治療期前3個月適當增加監測頻率(見[注意
事項])。根據不良反應，評估希維奧劑量調整的必要性。
建議患者在治療期間維持攝取充分的液體和熱量。存在脫水風險的患者可考慮靜脈
補液治療(見[注意事項])。
在首次服用希維奧前和治療期間，給予5-HT3受體拮抗劑和/或其他止吐藥物(見[注
意事項])。
特殊人群
腎功能損傷
輕度、中度或重度腎功能損傷患者無需調整希維奧劑量。
尚無希維奧在終末期腎病或血液透析患者的研究數據。
肝功能損傷
輕度肝功能損傷患者無需調整希維奧劑量。
尚無希維奧在中度或重度肝功能損傷患者的研究數據。
老年人
老年患者無需調整希維奧劑量(見老年用藥])。
兒童
尚無希維奧用于18歲以下患者的臨床研究資料。
【希維奧注意事項】
血液學毒性
血小板減少癥
希維奧可引起危及生命的血小板減少癥，可能導致出血。血小板減少癥是導致劑量調
整的主要原因(見[不良反應])。
接受希維奧治療的患者常見報告血小板減少事件(d血小板減少癥和u血小板計數下降),
有時是重度的(3/4級)。3/4級血小板減少癥有時會導致具有臨床意義的出血，在極少
數情況下可能會導致潛在致命性出血。
血小板減少癥可以通過暫停用藥、劑量調整、血小板輸注和/或根據臨床指征的其他
療法來控制。監測患者的出血癥狀和體征并及時進行評價。關于劑量調整原則，見[用
法用量]。
體重下降/厭食
接受希維奧治療的患者常見報告體重下降和厭食事件,少數情況下發生重度(3級)。
應在治療前、治療期間以及有臨床指征時檢查患者的體重、營養狀態和食量。在治療的
前2個月內應增加監測頻率。新發或加重的食欲下降和體重下降的患者叮能需要進行劑
量調整、食欲刺激和營養咨詢。關于劑量調整原則，見[用法用量]。
嚴重感染
希維奧可引起嚴重和致命性感染。多數感染與3級或3級以上中性粒細胞減少癥無關
(見[不良反應])。
希維奧治療后報告的非典型性感染包括但不限于真菌性肺炎和皰疹病毒感染。
治療期間監測感染的體征和癥狀，及時評估和治療。
意識模糊狀態和頭暈
希維奧可引起危及生命的神經系統毒性。
希維奧可引起意識模糊狀態和頭暈。應指導患者避免頭暈或意識模糊狀態可能引發問
題的場合，并指示患者在未得到充分醫學建議的情況下，不可服用可能導致頭暈或意識
模糊狀態的其他藥物。應建議患者在癥狀級解前不要駕駛或操作重型機械。
低鈉血癥
希維奧可引起重度或危及生命的低鈉血癥(見[不良反應])。
應在治療前、治療期間以及有臨床指征時監測患者的血鈉水平。在治療的前2個月
內應增加監測頻率。在并發高血糖癥(血清葡萄糖>150mg/dL)和高血清M蛋白水平時，
校正血鈉水平。應根據醫學指南對低鈉血癥進行治療(靜脈注射氯化鈉溶液和或鹽片)，
包括飲食檢查。
患者可能需要暫停給藥和/或調整劑量。關于劑最調整原則，見[用法用量]。
白內障
部分患者在接受希維奧治療期間發生了新發白內障或白內障惡化。白內障的治療通常
需手術摘除白內障。
對駕駛和操縱機械能力的影響
希維奧可能會對駕駛和操縱機械的能力產生重大影響。希維奧可引起疲乏、意識模糊狀
態和頭暈。應指示患者避免任何頭暈或意識模糊狀態可能造成安全隱患的場合，并指示
患者在未得到充分醫學建議的情況下，不要服用可能導致頭暈或意識模糊狀態的其他藥
物。應建議患者在山現任何以上癥狀時避免駕駛或操作機械。
對QTc間期的影響
在既往接受多種治療的血液腫瘤患者中，評價了希維奧每周兩次且每次最高達175mg
(獲批推薦劑量的2.2倍)的多次給藥對QTc間期的影響。在治療劑量水平下，希維奧對
QTc間期無明顯影響(不超過20ms)。.
【希維奧性狀】
希維奧為藍色雙凸圓形薄膜衣片，一面刻有“K20”字樣，另一面無刻字。
【希維奧有效期】
48個月。
【希維奧批準文號】
國藥準字HJ20210083
附條件批準上市
【希維奧生產企業】
企業名稱:CatalentCTS,LLC.
生產地址:10245HickmanMillsDrive,KansasCity,MO64137UnitedStatesofAmerica
(美國)