肺癌新藥：白蛋白結合型紫杉醇產品

   導讀：注射用白蛋白結合型紫杉醇是一種新型的紫杉醇制劑，由于它不含有可導致過敏反應的助溶劑，在給藥前無需預處理，并能安全的提高紫杉醇的給藥劑量，與普通紫杉醇注射相比，具有明顯增加藥物療效，降低毒副作用的優勢。

　　一種白蛋白結合型紫杉醇產品（Abraxane，注射用混懸液，Celgene公司）已通過FDA的批準用于治療肺癌。具體來講，該藥物的適應癥為聯合卡鉑一線治療不適合根治性手術或放療的局部晚期轉移性非小細胞肺癌患者。

　　相同的指征等待著其他地區的批準，包括澳大利亞，日本，新西蘭。

　　白蛋白結合型紫杉醇已經在乳腺癌中使用，在2005年由FDA批準用于聯合治療失敗后的轉移性乳腺癌。

　　NSCLC適應癥的批準依賴于一項3期臨床試驗，結果顯示，與普通紫杉醇+卡鉑治療相比，白蛋白結合型紫杉醇+卡鉑可顯著提高總體緩解率（33% vs 25%）。

　　該產品有發生中性粒細胞減少癥的警告，可以非常嚴重，導致感染。因此，建議常規進行外周血細胞計數，該產品不應用于中性粒細胞基線水平低于1500細胞/mm^3的人群中。

 

　　注射用白蛋白結合型紫杉醇為細胞毒類抗腫瘤藥，是由一個個的白蛋白結合紫杉醇納米微粒構成，這些微粒只有人體紅細胞的1／100大小，外層被白蛋白包裹，內核為不溶于水的細胞毒藥物，白蛋白結合型紫杉醇納米微粒通過SPARC蛋白吸附在腫瘤細胞上，并最終進入腫瘤細胞，釋放出細胞毒藥物，殺死腫瘤細胞，達到治療目的。

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