新澤康(注射用氨磷汀)

【新澤康適應(yīng)癥】
對于反復(fù)接受順鉑治療的晚期卵巢癌或非小細(xì)胞肺癌的患者，氨磷汀用于降低順鉑對腎臟的蓄積性毒性，而不降低上述病例中順鉑的治療效果。對于進(jìn)行術(shù)后放療且照射窗包括大部分腮腺的頭頸部癌患者，氨磷汀用于降低中度至重度口腔干燥的發(fā)生率，而不降低放療的療效。對于所批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，臨床資料表明氨磷汀對基于順鉑的化療方案或放療并無影響。但是，由于目前關(guān)于在其他疾病情況下氨磷汀對化療或放療療效影響的資料較少，因此對于那些化、放療可以產(chǎn)生顯著治療效果或治愈的腫瘤（例如：某此生殖細(xì)胞起源的腫瘤）患者，則不建議使用氨磷汀。

【新澤康用法用量】
成人：化療病人：推薦氨磷汀初始劑量為500～600mg/m2，每天一次，化療前30分鐘使用，在15分鐘內(nèi)靜脈滴注完。如果輸注過程中血管收縮壓相對基礎(chǔ)水平明顯下降，應(yīng)停止給藥，具體指標(biāo)如下：
基線收縮壓(mmHg)＜100100～119120～139140～179≥180
輸注氨磷汀時收縮壓降低(mmHg)2025304050
如血壓在5分鐘內(nèi)恢復(fù)正常且患者無任何癥狀可重新開始輸注，氨磷汀可給全劑量。如果不能全劑量用藥，則下一療程氨磷汀給藥量應(yīng)酌情減低。
放療病人：推薦氨磷汀初始劑量為200mg/m2，每天一次，在常規(guī)分次放療（1.8～2.0Gy）前15～30分鐘使用，在3分鐘內(nèi)靜脈滴注完。
兒童和70歲以上患者：對此年齡組病人尚無安全性和有效性數(shù)據(jù)。
鎮(zhèn)吐治療：在氨磷汀治療前和治療中，可應(yīng)用鎮(zhèn)吐藥物如地塞米松5～10mg靜脈注射和5-羥色胺受體拮抗劑。此外還可根據(jù)所用化療藥物，應(yīng)用其他鎮(zhèn)吐藥物。
藥品復(fù)溶：氨磷汀為注射用無菌粉末，在靜脈滴注前，用0.9％無菌氯化鈉注射液9.7毫升配成氨磷汀溶液。復(fù)溶溶液(500mg/10mL)在室溫下（約25℃）可保持化學(xué)穩(wěn)定達(dá)6小時，在冷藏條件下（2℃～8℃）可保持穩(wěn)定達(dá)24小時。
未研究過新澤康與0.9％氯化鈉注射液以外溶液的相溶性。不推薦使用其他溶液。

【新澤康注意事項(xiàng)】部分）。報道中其它不良反應(yīng)還有包括面部潮紅/發(fā)熱、寒戰(zhàn)/發(fā)冷、頭暈、困倦、呃逆和打噴嚏、低血鈣和過敏反應(yīng)（癥狀可自輕微皮疹到寒戰(zhàn)不等）。使用氨磷汀后可出現(xiàn)下面過敏反應(yīng)中的一種或以上癥狀：如低血壓、發(fā)熱、發(fā)冷/寒戰(zhàn)、呼吸困難、缺氧、胸部緊束感、皮疹、蕁麻診和喉部水腫，有時可出現(xiàn)包括多形性紅斑在內(nèi)的致命皮膚反應(yīng)，在罕見情況下，可出現(xiàn)剝脫性皮炎、斯蒂文斯-約翰遜綜合癥和中毒性表皮壞死。報道中氨磷汀所致嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的發(fā)生率在放療中明顯高于化療。也有出現(xiàn)罕見的類似過敏性反應(yīng)和心跳停止的報道。低血壓通常為短暫的收縮壓和舒張壓下降，伴隨下列不良反應(yīng)中一個或以上出現(xiàn)：呼吸暫停、呼吸困難、缺氧、心動過速、心動過緩、期外收縮、胸痛、心肌缺血和驚厥。在出現(xiàn)低血壓時或以后，罕見有腎衰、心梗、呼吸和心跳停止情況。罕見心律失常如房顫/撲動和室上性心動過速也曾報道過，這些情況有時伴隨低血壓或過敏反應(yīng)出現(xiàn)。使用氨磷汀后很少觀察到一過性高血壓或原有高血壓加重的情況，癲癇發(fā)作和暈厥報道中罕見。

【新澤康禁忌】
禁用于對氨基硫醇化合物過敏者、低血壓或脫水患者、妊娠和哺乳期婦女、肝或腎功能不全者、兒童和70歲以上患者。

【新澤康性狀】
新澤康為白色結(jié)晶凍干粉末或塊狀物；有特臭。

【新澤康有效期】
23個月

【新澤康批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20113488