- 藥品名稱: 芙仕得
- 藥品通用名: 氟維司群注射液
- 芙仕得規格:5ml:0.25g*2支
- 芙仕得單位:盒
- 芙仕得價格
- 會員價格:
氟維司群注射液(芙仕得)說明書簡要信息:
【芙仕得適應癥】
芙仕得可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的,或是在抗雌激素治療中進展的絕經后(包括自然絕經和人工絕經)雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。
【芙仕得用法用量】
成年女性(包括老年婦女):
推薦劑量為每月給藥一次,一次500mg,首次給藥后兩周時需再給予500mg劑量。
兒童及青少年:
因尚未確定芙仕得在兒童及青少年中的安全性和有效性,故不推薦在該年齡層中使用芙仕得。
*腎功能損害的患者:*
對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30mL/min),無需調整劑量。未在嚴重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30mL/min)中評價芙仕得的安全性和有效性,因此建議這些患者慎用(見(注意事項))。
肝功能損害的患者:
對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加,故應慎用芙仕得。沒有芙仕得對于重度肝功能損害患者的研究資料(見(禁忌)、(注意事項)和(藥代動力學))。
使用方法:臀部連續緩慢肌注兩支5ml注射液(1-2分鐘/5ml),每側臀部注射一支。
由于接近下面的坐骨神經,在臀部肌肉外上象限注射芙仕得時應謹慎。
用藥指南:
由于接近下面的坐骨神經,在臀部肌肉外上象限注射芙仕得時應謹慎(見(注意事項))。
注意:使用前不得對安全型針頭(BDSafetyGlideShieldingHypodermicNeedle)進行高壓滅菌。在使用和處置過程中應始終保持將手置于注射針之后。
每一支注射器的使用步驟:
由托盤中取出玻璃注射針筒,檢查是否有破損。
撕開安全型注射器(SafetyGlide?)外包裝。
用藥溶液使用前應進行目測,確保無微粒物質或者變色。
直立握住注射器的有棱紋部分(C)。另一只手握住蓋子(A)并小心地前后翹起,直到蓋子斷開并可以被拉下,不要旋轉(見圖1)
5.沿筆直向上的方向取下蓋子(A)。為了保持無菌,不要接觸注射器尖端(B)(見圖2)
6.將安全針頭連接到Luer-Lok接口并擰緊(見圖3)
7.在垂直平面移動之前,檢查針頭是否已固定到Luer接口。
8.將保護罩由注射針處拔出,不得損傷針尖。
9.將注射器置于注射部位。取下針頭套。
10.排出注射器中多余的氣體。
11.在臀部緩慢肌內注射(1-2分鐘/支)。為方便使用者,針頭斜面向上的位置指向推桿臂(見圖4)。
12.注射后,立即用單指抬起輔助推桿臂,啟動保護裝置(見圖5)。注:啟動保護裝置時遠離自己和他人。啟動時會聽到“咔噠”聲音,檢查確認針尖完全被覆蓋。
處理
預填充型注射劑僅供一次性使用。任何未使用的產品或廢棄物應根據當地醫療衛生管理要求處理。
配伍禁忌:
因缺少配伍禁忌研究,芙仕得不得與其它藥物混合。
【芙仕得注意事項】
輕度至中度肝功能損害的患者應慎用芙仕得(見[用法用量]、[禁忌]和[藥代動力學])。
嚴重腎功能損害的患者應慎用芙仕得(肌酐清除率<30mL/min)。
考慮到芙仕得的給藥途徑為肌注,有出血體質或血小板減少癥或正接受抗凝劑治療的患者應慎用芙仕得。
晚期乳腺癌婦女中常見血栓栓塞發生,這在臨床研究中也被觀察到。當給予高;颊哕绞说弥委煏r應考慮到這一點。
曾報道過使用Faslodex注射液注射部位相關事件,包括坐骨神經痛、神經痛、神經病變性疼痛和外周神經病變。由于接近下面的坐骨神經,在臀部肌肉外上象限注射芙仕得時應謹慎(請見[用法用量]和[不良反應])。
尚無氟維司群對骨骼作用的長期資料。考慮到氟維司群的作用機制,會有發生骨質疏松癥的潛在危險。
干擾雌二醇抗體測定
由于氟維司群和雌二醇的結構相似,氟維司群可能干擾基于抗體的雌二醇的抗體含量測定,并且可能導致雌二醇水平假性升高。
運動員慎用。
對于駕駛及操作機械能力的影響:
芙仕得不會或很少會影響患者駕駛和操作機械的能力。然而芙仕得治療期間常有虛弱無力的報告。對于有這些不良反應的患者在駕駛和操作機械時應特別謹慎。
【芙仕得禁忌】
芙仕得禁用于:
已知對芙仕得活性成份或任何輔料過敏的患者;
孕婦及哺乳期婦女(見[孕婦及哺乳期婦女]);
嚴重肝功能損害的患者(見[注意事項]和[藥代動力學])。
芙仕得含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射。
【芙仕得性狀】
芙仕得為無色或黃色的澄明黏稠液體。
【芙仕得有效期】
48個月
【芙仕得批準文號】
H20171199
【芙仕得生產企業】
企業名稱:VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG
生產地址:Schutzenstrabe87,D-88212Ravensburg,Germany
這有氟維司群注射液(芙仕得)說明書/副作用/效果、不良反應、適應癥、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
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