抗腫瘤創新藥西達本胺(愛譜沙)獲準在美進行臨床研究

來源：中國醫藥報作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/3/16 9:42:00

　　由深圳微芯生物科技公司自主研發的抗腫瘤創新藥西達本胺（愛譜沙）正式獲得美國食品藥品管理局（FDA）臨床試驗批準，在美國展開臨床研究。據悉，這是我國首個在美國獲準進入臨床研究的小分子抗腫瘤創新藥物。

　　西達本胺是具有全新化學結構的亞型選擇性蛋白去乙酰化酶抑制劑，屬于新型抗腫瘤作用機制的腫瘤表觀遺傳調控藥物。與傳統的腫瘤治療藥物不同，該藥以癌細胞異常的表觀遺傳作為靶點進行攻擊，并通過誘導患者自身的免疫監測和免疫殺傷作用而發揮整體抗腫瘤作用。西達本胺目前已在我國多家臨床研究基地開展針對T細胞淋巴瘤的Ⅱ/Ⅲ期聯合臨床研究，顯示了良好的療效和安全性，并即將在我國開展針對肺癌、乳腺癌和前列腺癌的臨床研究。

　　深圳微芯生物由一批留學美國，長期從事新藥開發、研制及藥物篩選的專業人士共同創辦，以擁有自主知識產權的新藥研發技術和生物芯片技術為依托，致力于研究、開發和建立高通量小分子化學藥物及中藥有效成分篩選的集成生物芯片技術平臺、高通量藥物篩選的體外生物模型以及與物種相適應的生物基因表達、生物活性和化學信息分析系統。

　　此次向FDA申請西達本胺進入美國臨床研究，主要以西達本胺在我國的臨床前和已有臨床研究結果作為支持性數據，由微芯生物與其國際合作方滬亞（HUYA）生物共同申請獲準。專家認為，這一國際臨床聯合開發模式將有利于縮短該藥在美國的臨床研究時間，同時有望成為我國原創新藥進入國際市場的有效途徑。

分享到：