導(dǎo)讀:由深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司自主研發(fā)的具全球?qū)@Wo(hù)的全新分子體、國際上首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制劑、國家1.1類新藥西達(dá)本胺(愛譜沙),于2014年12月23日獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)上市。新藥上市,價(jià)格都會(huì)受到眾多的關(guān)注,那么,愛譜沙西達(dá)本胺片價(jià)格是多少錢?
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西達(dá)本胺屬于全新作用機(jī)制 -- 表觀遺傳調(diào)控劑類抗腫瘤藥物,CFDA 此次批準(zhǔn)其用于治療復(fù)發(fā)及難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤患者。外周 T 細(xì)胞淋巴瘤(Peripheral T-cell Lymphoma,PTCL)是一組高度異質(zhì)性淋巴細(xì)胞異常增殖性疾患,共包含23種病理亞型。不同地區(qū)的 PTCL 亞型分布有所差異,在北美及歐洲 PTCL -非特指型(PTCL-NOS)為最常見類型;在中國,發(fā)病率較高的包括結(jié)外 NK/T 細(xì)胞淋巴瘤以及血管免疫母細(xì)胞淋巴瘤。目前臨床上缺乏標(biāo)準(zhǔn)藥物推薦治療手段,對(duì)常規(guī)化療反應(yīng)率低,易復(fù)發(fā),5年總生存率僅在25-30%間。我國尚沒有專門治療這類疾病的藥物,是一個(gè)亟待滿足的臨床需求。西達(dá)本胺聯(lián)合其他抗腫瘤藥物治療非小細(xì)胞肺癌及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。西達(dá)本胺從發(fā)現(xiàn)到獲批前后歷時(shí)12年,是國家863、十一五及十二五重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)課題。
愛譜沙西達(dá)本胺片為苯酰胺類 HDAC 亞型選擇性抑制劑,針對(duì)第I類 HDAC 中的1、2、3亞型和第 IIb 類的10亞型,具有對(duì)腫瘤發(fā)生的表觀遺傳異常的重新調(diào)控作用。西達(dá)本胺通過抑制相關(guān) HDAC 亞型以增加染色質(zhì)組蛋白的乙酰化水平來引發(fā)染色質(zhì)重塑,并由此產(chǎn)生針對(duì)腫瘤發(fā)生的多條信號(hào)傳遞通路基因表達(dá)的改變(即表觀遺傳改變)。西達(dá)本胺直接抑制血液及淋巴系統(tǒng)腫瘤細(xì)胞周期并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡;誘導(dǎo)和激活自然殺傷細(xì)胞(NK)和抗原特異性細(xì)胞毒 T 細(xì)胞(CTL)介導(dǎo)的腫瘤殺傷作用,對(duì)機(jī)體抗腫瘤細(xì)胞免疫具有整體調(diào)節(jié)活性;西達(dá)本胺還通過表觀遺傳調(diào)控機(jī)制,誘導(dǎo)腫瘤干細(xì)胞分化、逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞的上皮間充質(zhì)表型轉(zhuǎn)化(EMT)等作用,進(jìn)而在恢復(fù)耐藥腫瘤細(xì)胞對(duì)藥物的敏感性和抑制腫瘤轉(zhuǎn)移、復(fù)發(fā)等方面發(fā)揮潛在作用。西達(dá)本胺已完成針對(duì)外周T細(xì)胞淋巴瘤及皮膚T細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究,聯(lián)合其它腫瘤藥物治療肺癌、乳腺癌等實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,同時(shí),西達(dá)本胺的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)也在美國、日本及臺(tái)灣開展。
腫瘤科藥師溫馨提醒:愛譜沙西達(dá)本胺片為口服用藥,成人推薦每次服藥30 mg(6片),每周服藥兩次,兩次服藥間隔不應(yīng)少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30分鐘服用。若病情未進(jìn)展或未出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng),建議持續(xù)服藥。