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【2ME2】抗癌新藥(2ME2)的臨床實驗。(美國EntreMed,臨床試驗階段)
來源: 新特藥房藥訊 作者:百濟動態 發布時間:2005-3-24 11:52:00
美國馬里蘭州洛克維爾市的EntreMed生化科技公司宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批準該公司的口服
抗癌
新藥
2ME2
,展開第一階段的人體臨床實驗,這種新藥是透過抗血管生成分子來殺死癌細胞,達到
抗癌
功效。
美國食品藥物管理局對於新藥的核準,有相當嚴格的過程,新藥上市至少得經過三個階段的實驗,第一階段是針對藥品安全性,第二階段是針對藥效,第三階段則是最後考驗,通過第三階段後,大約半年左右即可取得新藥的許可。
EntreMed生化科技公司多年來一直投入
抗癌
新藥的研發,公司宣布,人體自然生成的小分子成分
2ME2
(2--methoxyestradiol)已獲美國政府批準,進行第一階段的人體臨床實驗,代表
2ME2
臨床前實驗的安全性與資料的有效性已獲政府採納。
EntreMed是美國生化科技公司中投入血管生成分子(angiogenesis)抗劑研究中最知名的公司,這家公司與國家
癌癥
研究院(NCI)簽署四年研發合約,希望能將
抗癌
研究成果早日展開產品化。
美國國家衛生研究院(NIH)表示,哈佛大學的佛克曼教授在動物實驗中,證明血管生成分子抗劑經由阻斷血管通道,使癌癥組織因缺乏生長的養分來殺死癌細胞,達到
抗癌
功效,多年來這方面一直是
抗癌
研究中最熱門的領域。
EntreMed公司指出,
2ME2
是美國政府批準該公司的第三件新藥調查申請,第一件細胞抑制酵素(Endostatin),目前正在美國進行人體臨床實驗中,第二件血管生成抑制酵素(Angiostatin)的人體臨床實驗,將在費城的湯瑪斯傑佛生大學附設醫院展開,第三件
2ME2
的臨床實驗將在印弟安納大學癌癥中心展開。
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抗癌
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