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注射用紫杉醇(白蛋白結合型)-----新型靶向化療藥物
- 來源： 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2009-10-27 9:29:00
ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白結合型)——全球唯一應用白蛋白納米微粒技術生產的靶向化療藥物，適用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發的乳腺癌。ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白結合型)由美國著名的阿博利斯公司生產，2005年在美國上市，2009年進入中國，目前已在全球超過35個國家上市。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的靶向治療機理
ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白結合型)是由一個個的白蛋白結合紫杉醇納米微粒構成，這些微粒只有人體紅細胞的1/100大小，外層被白蛋白包裹，內核為不溶于水的細胞毒藥物。眾所周知，腫瘤細胞在人體內大肆生長需要汲取足夠的營養，因此腫瘤細胞會分泌一種SPARC蛋白汲取細胞間質中的蛋白質。這時，白蛋白結合紫杉醇納米微粒通過SPARC蛋白吸附在腫瘤細胞上，并最終進入腫瘤細胞，釋放出細胞毒藥物，殺死腫瘤細胞，達到靶向治療的目的。
與“餓死”腫瘤的方法相比，ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白結合型)把白蛋白結合型紫杉醇優先供應給腫瘤細胞，讓紫杉醇更好與之接觸，導致腫瘤細胞死亡，起效更為快捷。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)的療效及安全性
在對中國轉移性乳腺癌患者進行的注射用紫杉醇（白蛋白結合型）與溶劑型紫杉醇隨機對照II期臨床試驗表明：ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白結合型）比溶劑型紫杉醇總有效率明顯提高，該結果與對歐美地區患者所進行的全球三期臨床試驗的結果相一致。與溶劑型紫杉醇相比， ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白結合型）使總有效率提高接近一倍，而且中位至腫瘤進展時間也比溶劑型紫杉醇延長，達到7.6 個月。與溶劑型紫杉醇相比，ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白結合型）的無進展生存期也提高了26%。同時，兩種治療的最常見毒性反應相似且都是可接受的，嚴重不良事件的發生率基本相當，且都具有良好的耐受性。
美國休斯敦米歇爾（Michael）等進行的一項Ⅱ期臨床試驗顯示，注射用紫杉醇（白蛋白結合型）治療鉑敏感的復發性卵巢癌、腹膜癌或輸卵管癌有效且患者耐受性良好。該研究共納入47例組織學或細胞學確診的卵巢、輸卵管或腹膜上皮癌患者，在21天治療周期中的第1天給予30分鐘靜脈nab-紫杉醇260 mg/m2治療，共6個周期或直到疾病進展。 結果顯示，在44例可評估者中，客觀有效率（ORR）為64%，中位至緩解時間為1.3個月，中位PFS期為8.5個月，最常見的3至4級治療相關毒性反應為中性粒細胞減少（24%）和神經病變（9%）。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)使用更方便
由于傳統的紫杉醇類藥物在使用中需要聚乙烯蓖麻油作為溶劑才能進行注射，而為了預防溶劑帶來的過敏反應，患者需要在化療前進行預防用藥，使用抗阻胺及地塞米松等藥物，而最新上市的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)無需使用溶劑，因此輸注時間更短，與溶劑型紫杉醇的3個小時相比，該藥物僅需30分鐘輸注，并且給藥前無需抗過敏預防用藥，即可降低與溶劑相關的過敏反應的潛在風險。因此，注射用紫杉醇(白蛋白結合型)極大方便了患者的使用。
注射用紫杉醇(白蛋白結合型)說明書簡明資料
【藥品名稱】
通用名稱：注射用紫杉醇(白蛋白結合型)
英文名稱：Paclitaxel For Injection（Albumin Bound）
漢語拼音：Zhesheyong Zishanchun (Baidanbaijiehexing)
【成份】
每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白約900mg。
【性狀】
本品為無色或淡黃色澄明粘稠液體。
【適應癥】
適用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥，既往化療中應包括一種蒽環類抗癌藥。
【用法用量】
分散溶解后每毫升懸浮液含5美國紫杉醇。對聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后復發的乳腺癌患者，建議使用劑量260mg/m2，靜脈滴注30分鐘，每3周給藥一次。
本品給藥前不需給予患者抗過敏藥預處理。
【不良反應】
肝酶和膽紅素升高。紅細胞壓積和紅細胞計數降低，中性粒細胞減少（包括發熱性中性粒細胞減少），白細胞減少，血小板減少和淋巴細胞減少，外周神經病變包括感覺神經和運動神經病變，神經病變，呼吸困難，咳嗽，惡心，嘔吐腹瀉，脫發，皮疹，瘙癢，關節痛，肌肉痛，感染，過敏反應，低血壓，黏膜炎，潮紅，乏力，胸痛，肺炎，皮疹。其它不良反應參見藥品說明書。
【規格】100mg
【貯藏】含藥物的藥瓶放在原裝盒中，室溫（20～25℃）條件下避光保存。
【包裝】玻璃瓶裝，每盒一瓶。
【批準文號】注冊證號H20080338
【生產企業】企業名稱：American Pharmaceutical Partners, Inc.
TAG：注射用紫杉醇(白蛋白結合型) 紫杉醇 Paclitaxel
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