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                    注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)-----新型靶向化療藥物
    
                
    
                    
    來源：      作者：百濟   瀏覽：    發(fā)布時間：2009-10-27 9:29:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                    
     
    
    ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)——全球唯一應(yīng)用白蛋白納米微粒技術(shù)生產(chǎn)的靶向化療藥物，適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)由美國著名的阿博利斯公司生產(chǎn)，2005年在美國上市，2009年進入中國，目前已在全球超過35個國家上市。 
    

    
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的靶向治療機理 
    

    
    ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)是由一個個的白蛋白結(jié)合紫杉醇納米微粒構(gòu)成，這些微粒只有人體紅細胞的1/100大小，外層被白蛋白包裹，內(nèi)核為不溶于水的細胞毒藥物。眾所周知，腫瘤細胞在人體內(nèi)大肆生長需要汲取足夠的營養(yǎng)，因此腫瘤細胞會分泌一種SPARC蛋白汲取細胞間質(zhì)中的蛋白質(zhì)。這時，白蛋白結(jié)合紫杉醇納米微粒通過SPARC蛋白吸附在腫瘤細胞上，并最終進入腫瘤細胞，釋放出細胞毒藥物，殺死腫瘤細胞，達到靶向治療的目的。 
    

    
    與“餓死”腫瘤的方法相比，ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)把白蛋白結(jié)合型紫杉醇優(yōu)先供應(yīng)給腫瘤細胞，讓紫杉醇更好與之接觸，導(dǎo)致腫瘤細胞死亡，起效更為快捷。 
    

    
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)的療效及安全性 
    

    
    在對中國轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者進行的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）與溶劑型紫杉醇隨機對照II期臨床試驗表明：ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）比溶劑型紫杉醇總有效率明顯提高，該結(jié)果與對歐美地區(qū)患者所進行的全球三期臨床試驗的結(jié)果相一致。與溶劑型紫杉醇相比， ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）使總有效率提高接近一倍，而且中位至腫瘤進展時間也比溶劑型紫杉醇延長，達到7.6 個月。與溶劑型紫杉醇相比，ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）的無進展生存期也提高了26%。同時，兩種治療的最常見毒性反應(yīng)相似且都是可接受的，嚴重不良事件的發(fā)生率基本相當，且都具有良好的耐受性。 
    

    
    美國休斯敦米歇爾（Michael）等進行的一項Ⅱ期臨床試驗顯示，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）治療鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌、腹膜癌或輸卵管癌有效且患者耐受性良好。該研究共納入47例組織學或細胞學確診的卵巢、輸卵管或腹膜上皮癌患者，在21天治療周期中的第1天給予30分鐘靜脈nab-紫杉醇260 mg/m2治療，共6個周期或直到疾病進展。 結(jié)果顯示，在44例可評估者中，客觀有效率（ORR）為64%，中位至緩解時間為1.3個月，中位PFS期為8.5個月，最常見的3至4級治療相關(guān)毒性反應(yīng)為中性粒細胞減少（24%）和神經(jīng)病變（9%）。 
    

    
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)使用更方便 
    

    
    由于傳統(tǒng)的紫杉醇類藥物在使用中需要聚乙烯蓖麻油作為溶劑才能進行注射，而為了預(yù)防溶劑帶來的過敏反應(yīng)，患者需要在化療前進行預(yù)防用藥，使用抗阻胺及地塞米松等藥物，而最新上市的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)無需使用溶劑，因此輸注時間更短，與溶劑型紫杉醇的3個小時相比，該藥物僅需30分鐘輸注，并且給藥前無需抗過敏預(yù)防用藥，即可降低與溶劑相關(guān)的過敏反應(yīng)的潛在風險。因此，注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)極大方便了患者的使用。 
    

    
注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)說明書簡明資料 
    

    
【藥品名稱】 
    
通用名稱：注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型) 
    
英文名稱：Paclitaxel For Injection（Albumin Bound） 
    
漢語拼音：Zhesheyong Zishanchun (Baidanbaijiehexing) 
    
【成份】 
    
每瓶含紫杉醇100mg及人血白蛋白約900mg。 
    
【性狀】 
    
本品為無色或淡黃色澄明粘稠液體。 
    
【適應(yīng)癥】 
    
適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥，既往化療中應(yīng)包括一種蒽環(huán)類抗癌藥。 
    
【用法用量】 
    
分散溶解后每毫升懸浮液含5美國紫杉醇。對聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后復(fù)發(fā)的乳腺癌患者，建議使用劑量260mg/m2，靜脈滴注30分鐘，每3周給藥一次。 
    
本品給藥前不需給予患者抗過敏藥預(yù)處理。 
    
【不良反應(yīng)】 
    
肝酶和膽紅素升高。紅細胞壓積和紅細胞計數(shù)降低，中性粒細胞減少（包括發(fā)熱性中性粒細胞減少），白細胞減少，血小板減少和淋巴細胞減少，外周神經(jīng)病變包括感覺神經(jīng)和運動神經(jīng)病變，神經(jīng)病變，呼吸困難，咳嗽，惡心，嘔吐腹瀉，脫發(fā)，皮疹，瘙癢，關(guān)節(jié)痛，肌肉痛，感染，過敏反應(yīng)，低血壓，黏膜炎，潮紅，乏力，胸痛，肺炎，皮疹。其它不良反應(yīng)參見藥品說明書。 
    
【規(guī)格】100mg 
    
【貯藏】含藥物的藥瓶放在原裝盒中，室溫（20～25℃）條件下避光保存。 
    
【包裝】玻璃瓶裝，每盒一瓶。 
    
【批準文號】注冊證號H20080338 
    
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：American Pharmaceutical Partners, Inc. 
    
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型) 紫杉醇 Paclitaxel  
    
                
    
                
                
    
                    
    
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