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                    奇諾必通-----廣譜化療藥,治療胃癌,結腸癌,直腸癌,乳腺癌,宮頸癌,膀胱癌
    
                
    
                    
    來源： 新特藥房藥訊     作者：百濟動態   瀏覽：    發布時間：2007-11-24 17:35:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                    
     
    

     
    

    ★ 廣譜抗癌藥   ★ 方便服用(口服)
    

    

     
    

    奇諾必通去氧氟尿苷膠囊說明書
    

     
    

    【藥品名稱】
    

     
    

    通用名稱：去氧氟尿苷膠囊
    

    商品名稱：奇諾必通
    

    英文名稱：Doxifluridine Capsules
    

    漢語拼音：Quyang Funiaogan Jiaonang
    

     
    

    【成份】
    

    化學名稱： 5´-去氧-5-氟尿嘧啶核苷
    

    化學結構式：
    

    分子式：C9H11FN2O5
    

    分子量：246.20
    

     
    

    【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒或粉末。
    

     
    

    【適應癥】用于治療胃癌、結腸癌、直腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌。
    

     
    

    【規格】0.2g                           
    

     
    

    【用法用量】口服，一天總量0.8-1.2g（4-6粒），分3-4次，并根據年齡、癥狀可適當增減，或遵醫囑，與其他抗腫瘤藥物一起使用時，請遵醫囑。
    

     
    

    【不良反應】在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應：
    

     
    

    1．消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口干、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。
    

     
    

    2．血液：可出現白血球減少、血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等癥狀。
    

     
    

    3．肝臟：偶爾GOT、GPT、ALP、BIL等升高。
    

     
    

    4．腎臟：偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等癥狀。
    

     
    

    5．精神神經系統：偶爾出現倦怠感、頭暈、頭痛、嗜睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙，嗅覺倒錯，口齒不清，味覺減弱等癥狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質癥的報道。
    

     
    

    6．皮膚：偶爾出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。
    

     
    

    7．循環系統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段異常）等癥狀。
    

     
    

    8．過敏癥：偶爾有出現皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏癥狀。
    

     
    

    9．其他：有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等癥狀。
    

     
    

    【禁忌】以下患者禁用：
    

     
    

    1、對本品有過敏史的患者。2、孕婦及哺乳期婦女。3、正在接受索立夫定（Sorivudine）治療患者。
    

     
    

    【注意事項】
    

     
    

    一、對以下患者慎重用藥：
    

    1、骨髓機能抑制的患者。         
    

    2、肝功能障礙的患者。           
    

    3、腎功能障礙的患者。           
    

    4、并發感染的患者。             
    

    5、心臟疾患者或有既往史的患者。
    

    6、水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）。
    

    7、兒童。
    

    8、消化道潰瘍或出血的患者。
    

     
    

    二、一般注意事項：
    

    1、可能會引起骨髓機能抑制等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態，發現異常時減量、停藥并給予適當處理。
    

     
    

    2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎，壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其它癥狀時，立即停藥并對癥治療，當發生脫水時，應當采取適當的治療，如補液治療。
    

     
    

    3、充分注意感染癥狀、出血傾向的發生及惡化。
    

     
    

    4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。
    

     
    

    5、兒童以及生育年齡患者用藥時，需考慮對性腺的影響。
    

     
    

    三、其他：
    

     
    

    1、有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛，心電圖異常（ST段升高、T波倒置等）現象。
    

     
    

    2、有報導對狗大量（10mg/kg以上）經口投入去氧氟尿苷時，腦實質內出現異常病變，腦脊髓出現小出血灶。
    

     
    

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    

     
    

    1．據動物實驗（小鼠）報告，本品有致畸作用，對妊娠的婦女最好不要用藥。
    

     
    

    2．據動物實驗（小鼠）報告，藥物會進入乳汁，因此哺乳期用藥時，應停止哺乳。
    

     
    

    【兒童用藥】對早產兒、新生兒、乳嬰或兒童的安全性尚未確定（無使用經驗）。
    

     
    

    【老年用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
    

     
    

    【藥物相互作用】合并使用其他抗惡性腫瘤藥物時，可能加重諸如骨髓抑制之類不良反應。
    

     
    

    【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
    

     
    

    【藥理毒理】去氧氟尿苷是一種氟尿嘧啶類衍生物，由腫瘤組織中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶轉化成氟尿嘧啶（5-FU），發揮其選擇性抗腫瘤作用。試驗顯示去氧氟尿苷的治療指數高于5-FU。
    

     
    

    【藥代動力學】
    

     
    

    1、血液中濃度：惡性腫瘤患者一次口服去氧氟尿苷（5´-DFUR）0.8g，被迅速吸收，原形藥物的血清濃度1-2小時候后達到高峰值，約1ug/ml，之后迅速下降，此外，血中5-FU的濃度也在1-2小時達到最高峰值，其濃度為原形藥物的約1/10。
    

     
    

    2、組織內濃度：惡性腫瘤患者，一次口服去氧氟尿苷后，測定血中及組織內5´-DFUR、5-FU濃度并加以比較，顯示5´-DFUR在血中的濃度比腫瘤組織高，5-FU在腫瘤組織的濃度比血中高。另外，胃癌、大腸癌、乳腺癌、宮頸癌、膀胱癌患者，單次或多次口服本品后，顯示腫瘤組織內5-FU的濃度比非腫瘤組織內濃度高的傾向。
    

     
    

    3、代謝及排泄：本品由腫瘤組織內的嘧啶苷磷酸化酶分解成5-FU及5-脫氧核糖磷酸。惡性腫瘤患者單次口服本品12小時后，尿中可檢出原形藥、5-FU及代謝產物5-脫氧-D-核糖醇。
    

     
    

    【貯藏】遮光、密封保存
    

     
    

    【包裝】鋁塑泡罩式包裝，0.2g×12粒×2板。
    

     
    

    【有效期】暫定18個月
    

     
    

    【批準文號】國藥準字H20010180
    

     
    

    【生產企業】
    

     
    

    企業名稱：山東萬杰高科技股份有限公司制藥廠
    

     
     
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：去氧氟尿苷 Doxifluridine  
    
                
    
                
                
    
                    
    
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