摘 要:復方菝葜顆粒是湖南民間中草藥研究所眭勛華教授經驗方,具有清熱解毒,軟堅散結、滋陰益氣之功,用于癌癥患者的輔助治療和肺癌、子宮頸癌的治療。本組菜觀察腫瘤患者156例,其中治療組102例,對照組54例。其中肺癌、子宮頸癌的總有效率分別為88.24%、86.27%,以上結果均優于對照組。在服藥過程中未發現明顯不良反應,對心、肝、腎及血象基本無改變。
一般資料:
本組觀察病例均為住院患者,確癥明確,帶瘤生存,年齡在18~65周歲者,觀察對象隨機分組,單盲法進行觀察。
1、性別分布:女性患者103,男性患者53人;
2、年齡分布:40歲以下9人:41~50歲42人;51~60歲49人,61~65歲56人。
治療方法:
治療組,均服用復方菝葜顆粒,每次1包(20g),一日3次開水沖服,連服一個月。
對照組,均服用貞芪扶正顆粒,每次1包(20g),一日3次開水沖服,連服一個月。
治療效果:
一般療效:1、根據《中國常見惡性腫瘤診治規范》指定肺癌、宮頸癌療效標準,治療組與對照組有效率分別為88.24%、86.27%和74.04%、77.78%。
分組 |
PR |
NR |
PD |
有效率穩定率 | |
治療 組 |
肺癌 |
11.76% |
76.48% |
11.76% |
88.24% |
子宮頸癌 |
11.76% |
74.51% |
13.73% |
86.27% | |
對照組 |
肺癌 |
0 |
74.07% |
25.93% |
74.07% |
子宮頸癌 |
0 |
77.78% |
22.22% |
77.78% |
部分緩解(PR):病灶縮小>50%;穩定(NR):病灶縮小不到50%或擴大不足25%;進展(PD):病灶較治療前擴大25%以上。
2、健康狀況變化karnafsky氏評分法,對患者治療前后,健康狀況進行評估,治療后上升10分以上為上升,下降10分以上者為下降,活動在10分之間為穩定。
分組 |
總數 |
上升 |
穩定 |
下降 |
治療組 |
102 |
20 |
74 |
8 |
對照組 |
54 |
2 |
36 |
16 |
3、臨床癥狀療效評定:對腫瘤的常見癥狀如咳嗽、痰血、胸痛等以及宮頸癌的常見癥狀如白帶惡臭、陰道接觸性出血等,按癥狀的輕(+)、中(++)、重(+++)、嚴重(++++)4級記分。根據治療前后癥狀量評分的改變,進行療效評定,顯效:主要癥狀和體征大部分消失,治療前后積分減少60%以上;有效;主要癥狀和體征部分減輕或消失,積分減少在15~59%;無效:主要癥狀和體征無明顯變化。
分組 |
總數 |
顯效 |
有效 |
無效 |
總有效率 | |
治療組 |
肺癌 |
51 |
30 |
16 |
5 |
90.20% |
宮頸癌 |
51 |
29 |
15 |
7 |
86.27% | |
對照組 |
肺癌 |
27 |
11 |
10 |
6 |
77.78% |
宮頸癌 |
27 |
14 |
10 |
3 |
88.89% |
4、化驗檢查:治療組和對照組患者治療前后均做了肝功能、腎功能、心電圖及三大常規檢查,治療組中心、肝、腎功能及血象基本無改變。對照組中1例出現心電圖變化,1例出現輕度白細胞降低,但兩組治療前后情況經統計學處理均無顯著性差異。說明該藥臨床使用安全,無毒副作用。
小結:
1、依照“復方菝葜顆粒”臨床驗證計劃要求,共觀察156例惡性腫瘤,其中治療組102例(肺癌51例、宮頸癌51例),對照組(貞芪扶正顆粒)54例(肺癌27例,宮頸癌27例)。其結果治療組肺癌與宮頸癌患者有效穩定率分別為88.24%、86.27%,高于對照組,與對照組比較差異顯著。說明該藥能穩定瘤體、抑制腫瘤生長,有抗癌作用。
2、提高中晚期癌癥帶瘤生存患者的生存質量是當今治療腫瘤的一個重要課題,臨床觀察表明“復方菝葜顆粒”能明顯改善腫瘤患者的健康狀況,提高其生存質量。
3、“復方菝葜顆粒”對肺癌的常見癥狀咳嗽、胸痛等以及宮頸癌白帶惡臭、陰道接觸性出血等有明顯改善作用,總有效率分別為90.20%、86.27%。說明本品能較有效地解除惡性腫瘤患者的臨床痛苦。
4、對治療前后心、肝、腎及血象等內容的觀察表明,本品用藥安全性好,對心、肝腎及造血功能無損害及毒副作用。
總結:臨床觀察表明復方菝葜顆粒作為癌癥患者輔助治療的藥物具有抑制腫瘤生長、緩解臨床癥狀,改善健康狀況、提高腫瘤患者生存質量等作用。而且該藥安全性好、適宜臨床推廣應用。【生產企業】湖南國華制藥有限公司