導讀:停多吉美后會不會有副作用?多吉美的主要成份為甲苯磺酸索拉非尼在臨床上適合用于肝癌、腎癌的治療中。那么,該藥如果在停用之后,患者是否會出現什么不適應的癥狀?
停多吉美后會不會有副作用?多吉美的不良反應:歐美關鍵性的支持本品上市的臨床研究的安全性數據:來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者(以白種人為主,包括少數非裔、亞裔、西班牙人及其他人種)。最常見的藥物相關不良事件有腹瀉,皮疹,脫發和手足綜合征。實驗室檢查異常服用索拉非尼后通常會出現脂肪酶和淀粉酶升高。研究中,索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級脂肪酶升高,安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現CTCAE3或4級淀粉酶升高,安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發生胰腺炎(CTCAE4級),而安慰劑組451例患者中為1例發生(CTCAE2級)。亞洲人安全性數據結果:試驗11515是在日本進行的一項非隨機、非對照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究,與歐美關鍵性的臨床研究相比較,試驗中報告的與藥物相關的不良事件是相似的,最常見的有:脂肪酶升高,手足綜合征,脫發,淀粉酶升高,皮疹/脫屑和腹瀉。試驗11559是一項在亞洲進行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機的Ⅲ期臨床研究,包括中國大陸和臺灣,該研究正在進行中。目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中,21名患者(72.4%)發生了與藥物相關的不良事件,常見的為手足綜合征(27.6%),皮疹(20.7%),高血壓(6.9%),腹瀉(6.9%),疲勞(6.9%)等。在試驗中索拉非尼體現了良好的安全性,發生的不良事件大多輕微,且可以耐受。
腫瘤科藥師溫馨提醒:尚無多吉美索拉非尼服用過量的特殊治療措施。索拉非尼的最高劑量為0.8g每日兩次,在此劑量下所觀察到的主要不良反應為腹瀉和皮膚毒副反應。如懷疑服用過量,則應停藥并對患者進行密切觀察和相應的支持治療。
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