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中華慈善總會多吉美肝癌患者援助項目問與答
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2008/8/11 9:36:00
★多吉美：第一個FDA和STDA批準治療晚期腎癌、肝癌藥物
★多吉美：全新雙重機機制，唯一的多靶點多激酶抑制劑
★多吉美：迅速抑制腫瘤細胞增殖，抑制腫瘤血管生成
★多吉美：顯著延長無疾病進展生存期（PFS）和總體生存期（OS）
★多吉美：安全性高，耐受性良好，每日兩次口服，
問：中華慈善總會多吉美患者援助項目是什么樣的？
作為全新的多靶向治療藥物多吉美，自2006年11月在中國上市以來，被臨床醫師及患者廣泛接受，部分有效的患者因經濟原因面臨中斷治療的風險，為了體現拜耳醫藥保健有限公司對患者、社會負責的一貫承諾，拜耳醫藥保健有限公司與中華慈善總會共同建立中華慈善總會多吉美患者援助項目來幫助這些患者。
問：中華慈善總會多吉美患者援助項目是否有時間、地點、名額、區域的限制？
援助項目的醫學審核目前能在下列城市：北京、上海、廣州、南京、杭州、成都、西安、哈爾濱、濟南、福州、沈陽、武漢、長沙、南寧、合肥、鄭州、烏魯木齊、大連、青島、重慶、昆明、蘭州、南昌的指定醫院進行，所有申請的患者都需要到上述城市指定醫院的項目注冊醫生處接受醫院檢查。如申請批準后，患者需每月到指定城市的藥店親自領藥，每個月到指定醫院進行復查，每兩個月進行RECISI評估。
問：在指定城市外的患者是否可以申請該項目？
可以，但是患者必須在指定醫院的項目注冊醫生處接受醫學檢查評估。項目申請批準后，患者到援助項目管理辦公室指定的藥店領取藥品。這是為了確�；颊呓邮芎侠淼闹委熀碗S訪。
問：參加該項目的入選條件有哪些？
中華慈善總會多吉美患者援助項目管理辦公室負責患者的評估和批準，患者自費經過三個月的多吉美6盒，200毫克/片×60片/盒）治療并仍然繼續從中收益，患者已無法繼續承擔多吉美的治療并且沒有其他經濟來源。
問：為什么患者再申請該項目之前必須支付多三個月的治療費用？
該項目是為了幫助那些最需要多吉美幫助的患者，但首要條件是患者必須從多吉美的長期治療中獲益。在三個月的治療后醫生和患者就可以清楚地知道患者是否在治療中獲益。
問：如何認定患者使用多吉美治療超過3個月？
中華慈善總會將要求患者提供購買多吉美的發票原件和病歷原件。
發票原件：
A． 發票必須是來自國家認可的腫瘤治療中心/醫院或拜耳公司認可的藥店
B． 發票必須注明買多吉美數量及價格
C． 發票抬頭必須是患者本人的
病歷原件：
A． 復印件加蓋醫院公章
B． 治療記錄顯示相應的多吉美治療時間。
問：如何認定患者目前仍然從多吉美治療中獲益？
請你前往本項目的注冊醫生處就診，注冊醫生將依據本項目的醫學評估標準來確認你是否從多吉美治療中獲益。
問：如果一個患者以前使用過非法進口的所謂“多吉美仿制品”，是否可能入組該項目？
不可以。拜耳醫藥保健有限公司不支持患者使用假藥。該項目旨在幫助那些明確從多吉美的治療中長期獲益但因經濟原因不得不放棄治療的患者繼續他們的治療。
問：參與該項目的每個醫院或每個醫生推薦患者有名額限制嗎？
沒有。中華慈善總會在收到患者的申請材料齊全后十個工作日內做出援助與否的決定。
問：醫生或患者對援助藥品項目有疑問是否可以與拜耳公司醫藥代表或其他工作人員詢問？
多吉美患者援助項目的全部運作都將由中華慈善總會負責，有關事宜可以垂詢多吉美患者援助項目辦公室。如果醫生或患者在援助藥品過程中發現項目執行人員有違規行為可以向拜耳醫藥保健有限公司投訴。
問：中華慈善總會多吉美患者援助項目的進行時間是多少？
中華慈善總會多吉美患者援助項目從2007年4月底開始啟動，預計是一個長期的援助項目。已進入援助藥品項目的患者，除不可抗拒原因外，項目將保證提供援助藥品至患者不再符合藥品條件為止。
問：“多吉美”的通用名及英文名稱？
商品名：多吉美（英文商品名：Nexavar）
問：“多吉美”于何時正式批準用于肝癌晚期治療？
該藥品是在2008年6月經過中國國家食品藥品監督管理局批準用于治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。
問：關于“多吉美”藥物的臨床試驗及產品相關情況？
請你撥打800-810-0013（周一至周五9：00AM-6：00PM）的免費咨詢熱線了。
問：“多吉美”藥品是什么性狀的？
多吉美片劑為圓形的，雙凸，紅色薄膜包衣片劑，每盒裝60片，每片200mg.
問：“多吉美”援助項目是有誰負責管理的？
多吉美援助項目的全部運作都將由中華慈善總會多吉美項目援助辦公室負責。
問：或者申請援助項目成功后，是否可以更改隨診的注冊醫師？
不可以，希望你申請時選好指定醫院。項目申請批準后，親自到援助項目管理辦公室指定的藥店取藥品。這是為了確保患者接受合適的治療和隨訪。
問：患者是否使用“多吉美”三個月就可以加入患者援助項目？
否，患者使用多吉美三個月只是申請援助藥品的條件之一，患者同時還需要滿足其他醫學和經濟條件才可以申請�；颊叩纳暾垖⒂芍腥A慈善總會多吉美項目辦公室作最后審批。
問：援助藥品項目是否對注冊醫生或醫院支付勞務費？
經過拜耳醫藥保健有限公司和中華慈善總會協商，出于項目的慈善性質，援助藥品項目將不對參與的醫生或醫院支付勞務費用。中華慈善總會和拜耳醫藥保健有限公司都非常感謝醫院和醫生付出的無私勞動，將給參與醫生頒發紀念書并授予醫院紀念獎牌。
問：證實肝細胞癌原發病灶和/或轉移病灶需要什么證明？
需要組織學證實為肝細胞癌。
問：如果我是貧困家庭是否必須要服用這個藥物后才可以申請嗎？
你是城市低保家庭或農村特困家庭，可以申請獲得完全免費援助藥品的援助，這點在“患者告知書”中有明確陳述。
問：“多吉美”治療的療效評估是什么意思？
患者服用多吉美治療前，第12周時需要到項目指定醫生哪里去做醫學評估，只有通過醫學評估，才可以申請多吉美慈善援助藥品項目。
問：進入這個項目后是否就永遠都可以領取藥品？
不是的，我們會有停止援助的醫學標準和非醫學標準。
問：停止援助的醫學標準有哪些？
具體標準，請垂詢多吉美患者援助項目辦公室。
問：停止援助的非醫學標準有那些？
具體標準，請垂詢多吉美患者援助項目辦公室。
問：“多吉美”援助計劃患者入選財務標準？
1． 患者需要提供購買自醫院或指定藥店的多吉美發票。
2． 發票必須注明購買的是“多吉美”以及購買的劑量。
3． 發票抬頭必須是患者本人。
問：患者向哪里提交“多吉美”援助項目的申請？
請患者就診于多吉美患者援助項目指定的醫師，進行醫學評估，如果通過了評估，注冊醫生會給你一份“中華慈善總會多吉美患者援助項目患者經濟評估申請表”，
問：患者的身份證和戶口本復印件必須要加患者戶口所在地的公安局派出所戶籍管理科的公章嗎？
是的。
問：如果當地公安局派出所不給予蓋章怎么辦？
可以請當地的公安局派出所出示一份證明信（需要有照片），證明上注明XX人，XX身份證號碼，屬于XX地居民，居住在XX處，即可。然后加蓋當地戶籍管理科的章。同時囑咐患者需要耐心向公安局派出所說明此事，以免引起不必要的麻煩。
問：戶口本的復印件需要復印哪里的內容？
包括復印戶口簿的首頁，及家庭全體成員。
包括復印戶口簿的首頁，及家庭全體成員。
問：第一聯系人、第二聯系人是指什么？
是指患者的家屬中可以在緊急情況下最應該聯系的人。某些情況下，是指可以幫助患者在整個慈善援助藥品項目中聯系的人。
問：工作單位、地址如果沒有怎么辦？
如果沒有工作單位可以不填寫，但是需要由戶口所在地的街道辦事處、鄉鎮政府蓋章。
問：申請表的第六頁下面一欄需要街道辦事處、民政局、鄉鎮政府證明患者本人已經喪失了繼續治療的經濟能力？
證明患者本人確實因為病情喪失了工作，無法獲得經濟支持完成后續的治療。由戶口所在地的街道辦事處、民政局、鄉鎮政府蓋章。
問：家庭成員情況填寫調查表是不是每個家庭成員都要寫上？
是的。每個家庭成員的情況都是如實填寫在家庭成員調查表上，如果表格不夠，可以復印后填寫，每人只填寫一張即可。
問：申請人的醫學條件確認表由誰來填寫？
醫學條件確認表由指定的注冊醫生填寫（注意：以后的領取援助藥品的處方、每月患者隨訪表都由此醫生填寫，均由注冊醫生簽字并蓋章。）
問：所有的申請資料準備齊全后，是親自送到中華慈善總會多吉美項目辦公室嗎？
請不要親自送取。通過掛號信、EMS郵寄均可，郵箱的地址是北京市6202信箱。注明“中華慈善總會多吉美患者援助項目管理辦公室收”即可。
郵編：100062
問：如果申請多吉美慈善項目審批合格，患者如果聯系后續藥品的領��？
多吉美項目辦公室會把通過審批患者的領藥憑證等相關資料傳送到各地的慈善會，由各地慈善會指定人員通知你領取“領藥通知書”，并且攜帶相關證件領取藥品。
問：如何按照多吉美治療三個月準時做這些資料準備工作，會有一段時間藥品供應不上，怎么辦？
或者可以提前10天左右先做好經濟評估申請所需要的準備資料，快遞到中華慈善總會多吉美援助項目管理辦公室，接受經濟評估、發票審核。隨后可以再把醫學確認表快遞到項目辦公室，等待審批。這樣可以縮短因為經濟評估所帶來的時間上延誤。
問：下一次領取藥品時需要的患者隨訪表何時準備?
可以提前一周找指定醫生準備隨訪表、處方，如果合格后，可以將醫生填寫的“患者隨訪表”和最近一個月的就診病歷等資料快遞到多吉美項目辦公室。注意處方是自己保留的，領取藥品時提交處方。
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