注射用左亞葉酸鈣

【注射用左亞葉酸鈣適應癥】
與5-氟尿嘧啶合用，用于治療胃癌和結直腸癌。

【注射用左亞葉酸鈣用法用量】
左亞葉酸鈣100mg/m2加入0.9％氯化鈉注射液100ml中靜脈點滴1小時，之后予以5-氟尿嘧啶375～425mg/㎡靜脈點滴4～6小時。

【注射用左亞葉酸鈣注意事項】
警告
1.左亞葉酸與氟尿嘧啶聯用可增強氟尿嘧啶細胞毒性。臨床試驗中曾出現死亡病例。本療法有高度危險性，必須在有充分經驗的醫師指導下使用。
2.本療法有時會引起嚴重的骨髓抑制和腹瀉，并可能致命，故要定期(特別是給藥初期應提高監測頻次)嚴密監測，出現異常應及時采取適當處置。
另外本療法開始使用前，要熟讀左亞葉酸鈣、氟尿嘧啶的說明書。
3.聯合使用其他化療或放療的安全性沒有確立。
4.對本劑成分或氟尿嘧啶有過嚴重過敏的既往史患者，本療法不能使用。
使用注意事項
左亞葉酸、氟尿嘧啶療法，因可增強氟尿嘧啶毒性，應用本療法時要注意以下幾點：
1.以下患者應慎重給藥
⑴骨髓抑制患者；⑵合并感染癥患者；⑶心臟疾病患者或有其既往史患者；⑷肝功能損害患者；⑸腎功能損害患者；⑹肝轉移患者；⑺消化道潰瘍或出血患者；⑻水痘患者；⑼高齡患者；⑽正在用其他化學療法和放射線療法的患者；⑾以前用過化學療法的患者。
2.重要注意事項
(1)施行本療法，應嚴密監測白細胞、血小板。給藥當天，應予以白細胞或血小板計數等檢查，如出現嚴重骨髓抑制時，應停藥，待骨髓功能恢復后，再繼續給藥。
(2)腹瀉患者，需待腹瀉停止后再繼續給藥。
(3)注射用左亞葉酸鈣作為手術后輔助化療的有效性、安全性未確立。
(4)有時會引起骨髓抑制等嚴重不良反應，甚至可能致命，故應進行定期的(特別是用藥初期應提高檢查頻次)臨床檢查(如血液學檢查、肝功能、腎功能等檢查)等，發現異常時，應減量停藥，并進行適當處理。
(5)嚴重的腸炎有時會引起脫水，甚至可能致命，故要嚴密監測，發現劇烈腹痛、腹瀉等癥狀時，應停止給藥，并進行適當處理。
(6)要充分注意感染癥、出血傾向的出現或惡化。
(7)替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀復合制劑使用中或者停藥后，施行本療法，至少要間隔7天以上的停藥期。
(8)高齡患者用藥時，要特別關注不良反應，慎重給藥。
(9)對處在生殖年齡的患者，必需用藥時，要考慮到對性腺的影響。
3.應用時注意事項
⑴給藥途徑
注射用左亞葉酸鈣為靜脈滴注給藥，不要皮下、肌肉注射。
⑵給藥時
注射用左亞葉酸鈣為靜脈給藥，可能會刺激血管引起疼痛、血栓性靜脈炎，故應注意注射部位和注射方法。
⑶配制方法
注射用左亞葉酸鈣不含防腐劑，故配制時充分注意細菌污染，配制后24小時內使用。
4.其他注意事項
⑴有報道，氟尿嘧啶類藥劑和其他抗惡性腫瘤劑并用的患者，可誘發急性白血病和骨髓異常增生綜合征(MDS)。
⑵氟尿嘧啶異化酶二氫嘧啶酶(DPD)缺損的患者，給予氟尿嘧啶類藥物時，在給藥初期可能發生嚴重的不良反應如腹瀉、口腔黏膜炎、造血功能障礙、神經精神系統障礙等。

【注射用左亞葉酸鈣禁忌】
1.嚴重骨髓抑制患者；
2.腹瀉患者；
3.合并重癥感染的患者；
4.胸水、腹水多的患者；
5.嚴重心臟疾病患者或有其既往史患者；
6.全身情況惡化的患者；
7.對注射用左亞葉酸鈣成份或氟尿嘧啶有嚴重過敏癥的既往史患者；
8.替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀復合制劑使用中或者停藥后7天之內的患者參照(藥物相互作用)項。

【注射用左亞葉酸鈣性狀】
注射用左亞葉酸鈣為微黃白色至淡黃白色疏松塊狀物。

【注射用左亞葉酸鈣有效期】
18個月。

【注射用左亞葉酸鈣批準文號】
國藥準字H20080718

【注射用左亞葉酸鈣生產企業】
企業名稱：江蘇恒瑞醫藥股份有限公司