薈萃分析彰顯吉西他濱價值

——非小細胞肺癌（NSCLC）治療中的關鍵薈萃分析
上海交通大學附屬胸科醫院肺內科 韓寶惠

    當前，針對各種疾病和治療方法的臨床研究不斷涌現。但是，即使是針對同一疾病的同類治療方法，不同研究也可能得出截然不同的結果。如何從這些紛繁復雜的結果中篩選真正能夠指導臨床實踐的信息頗為重要。因此，薈萃分析的作用得以顯現。
    薈萃分析是收集與某一特定問題相關的多項研究，將研究結果運用統計學方法進行整合分析。它可解決樣本量小的單項研究統計學效力不足的問題，通過提高統計學把握度和精度達到更準確分析數據的目的。因此，薈萃分析能更客觀、綜合地反映以往研究結果，提供更可靠的臨床獲益評價。薈萃分析是循證醫學時代的重要研究工具，其結果代表最高級別循證醫學證據水平（1A類）。
    吉西他濱（健擇）是廣泛應用的第三代抗腫瘤化療藥物，在中國上市已十年之久。以鉑類為基礎聯合吉西他濱等第三代藥物的雙藥方案，是目前晚期NSCLC的標準一線治療方案。本文從薈萃分析角度出發，對NSCLC治療發展歷程中的幾項重要薈萃分析結果進行介紹，使臨床醫生更加深刻地了解化療在晚期NSCLC治療中的地位，以及吉西他濱的獨特優勢。

NSCLC順鉑化療薈萃分析顯示
    化療是晚期NSCLC一線治療的基石
    1995年，《英國醫學雜志》發表的一項薈萃分析比較了含順鉑與不含順鉑方案化療對NSCLC患者生存期的影響。  

    該項薈萃分析入選了52項隨機對照研究，共納入9387例NSCLC患者。結果顯示，晚期NSCLC患者應用含鉑方案化療后，死亡風險降低27%，1年生存率改善10%（P＜0.0001）。
    對16項隨機對照研究的2714例晚期NSCLC患者評估化療對其生存期影響的結果顯示，與單純支持治療相比，化療聯合支持治療可使患者死亡風險降低23%（P＜0.0001），總生存（OS）期延長1.5個月，1年生存率改善9%。
    該項薈萃分析結果充分說明，化療可降低患者的死亡風險，給患者帶來明顯的生存獲益，是晚期NSCLC一線治療的基石。 

NSCLC聯合方案化療薈萃分析彰顯
    吉西他濱+順鉑治療晚期NSCLC獨具優勢
    2005年，勒卡瓦利耶（Le Chavalier）等人對含吉西他濱+鉑類化療方案與其他含鉑化療方案的單個研究進行了薈萃分析，評估是否有一種治療方案在晚期NSCLC治療中更具優勢。該項薈萃分析入選了13項研究（4500例），除2項Ⅱ期研究外，其他均為Ⅲ期研究。有5 項研究為順鉑單藥或第一、二代聯合含鉑方案（1900例），有8項研究為第三代聯合鉑類方案（2600例）。
    研究結果顯示，與其他化療方案相比，吉西他濱+順鉑（GP）方案可將疾病進展和死亡風險分別顯著降低12%和10%；與第一、二代聯合含鉑方案相比，GP方案可顯著延長患者OS（P<0.001）；與不含吉西他濱的其他第三代含鉑方案相比，吉西他濱可顯著延長患者無進展生存（PFS）期（P<0.001）。此項薈萃分析充分證實，吉西他濱+鉑類聯合方案與其他含鉑類方案相比，更能顯著延長晚期NSCLC患者的OS和PFS。
    2007年，格羅西（Grossi）等人的薈萃分析比較了吉西他濱與其他3種第三代含鉑化療方案的活性。該項薈萃分析納入了48 項研究，共6671 例患者。
    結果顯示，與其他第三代含鉑化療方案相比，含吉西他濱化療方案可將疾病進展風險顯著降低14%。該項薈萃分析研究不僅奠定了含鉑化療方案在晚期NSCLC治療中的基石地位，亦凸顯了吉西他濱的治療優勢。晚期NSCLC患者接受吉西他濱+鉑類一線方案治療，能獲得更高的生活質量和更長的生存期。

總結
    根據上述對循征醫學最高級別證據薈萃分析結果的分析，我們可以清楚地了解到，化療在晚期NSCLC一線治療中能給患者帶來明顯的生存獲益，是晚期NSCLC治療的基石。與其他鉑類方案相比，吉西他濱+鉑類聯合方案可使患者獲得更長的生存期和更高的生活質量，是晚期NSCLC一線治療的標準方案。

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