華蟾素聯(lián)合希羅達(dá)治療晚期消化道惡性腫瘤

來源：新特藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2009/6/22 17:22:00

【摘要】目的：觀察華蟾素注射液聯(lián)合希羅達(dá)治療晚期消化道惡性腫瘤的療效。方法：將患者隨機(jī)分為兩組，治療組30例采用華蟾素注射液20ml+5％葡萄糖500ml，靜滴，每日1次，連用l5天；希羅達(dá)1g-1.5g，每日兩次，口服，連用14天。對(duì)照組3O例用希羅達(dá)lg-1.5g，1日兩次，口服，連用14天。21天為1周期，共用2周期。結(jié)果：治療組有效率為53.3％，疼痛緩解率為63.3％；對(duì)照組有效率46.7％，疼痛緩解率為56.7％；兩組相比治療組優(yōu)于對(duì)照組，但差異未達(dá)顯著性(P>0.05)。治療組生活質(zhì)量改善率為73.3％，白細(xì)胞下降率為16.8％；對(duì)照組生活質(zhì)量改善率為26.7％，白細(xì)胞下降率為46.7％；兩組相比均有顯著差異(P<0.05)。結(jié)論：華蟾素注射液配合希羅達(dá)治療晚期消化道惡性腫瘤能明顯緩解癥狀，改善生活質(zhì)量，療效確切。

2006年3月至2007年12月間，我們采用華蟾素注射液配合希羅達(dá)治療晚期消化道惡性腫瘤取得了較好的療效，現(xiàn)將觀察結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料

共觀察60例病人，均為中、晚期失去手術(shù)機(jī)會(huì)或術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的消化道腫瘤患者，臨床影像學(xué)和病理學(xué)明確論斷，臨床分期為III-Ⅳ期，均不愿或不適合進(jìn)行靜脈大劑量化療。采用隨機(jī)方式分治療組30例，對(duì)照組30例。其中，治療組III期13例，Ⅳ期17例，男性17例，女性13例，年齡3O-73歲，平均年齡57.2歲；食管癌5例，胃癌6例，肝癌9例，胰腺癌3例，大腸癌7例。對(duì)照組III期14例，Ⅳ期l6例，男性18例，女性12例，年齡35-7O歲，平均年齡54.8歲；食管癌6例，胃癌7例，肝癌10例，胰腺癌2例，大腸癌5例。伴隨癌痛18例，其中輕度疼痛9例，中度疼痛6例，重度疼痛3例。兩組基本情況無顯著性差異(P>0.05)。

1．2 方法

治療組采用華蟾素注射液(安徽生化股份有限公司生產(chǎn))20ml+5％葡萄糖500ml，靜滴，每日一次，連用15天；同時(shí)口服希羅達(dá)lg-1.5g，每日2次，連用14天，21天為一周期。對(duì)照組則單用化療，其方案、療程同治療組。兩組病人均行2周期化療。

1．3 觀察指標(biāo)

①近期療效：依照RECIST實(shí)體瘤療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)分完全緩解(CR)，部分緩解(PR)，穩(wěn)定(SD)，進(jìn)展(PD)，以CR+PR計(jì)算有效率。②疼痛療效評(píng)估：完全緩解(CR)：治療后完全無痛。部分緩解(PR)：疼痛較給藥前明顯減輕，睡眠基本不受干擾，能正常生活。輕度緩解(MR)：疼痛較給藥前減輕，但仍感明顯疼痛，睡眠仍受干擾。無效(NR)：與治療前比較無減輕。疼痛緩解率為(CR+PR)。③生活質(zhì)量評(píng)價(jià)：其標(biāo)準(zhǔn)依照生活質(zhì)量各項(xiàng)指標(biāo)記分的總分估價(jià)，分為好、中、差三級(jí)。>40分為好，21-40分為中，≤2O分為差。④不良反應(yīng)：白細(xì)胞下降依照WHO抗癌藥物不良反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)。

1．4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

兩組率的比較用x2檢驗(yàn)，以P<0.05為顯著性界限。

2 結(jié)果

2.1 近期療效

治療組近期療效優(yōu)于對(duì)照組，但差異未達(dá)顯著性界限(P>0.05)。(見表1略)。

2.2 疼痛緩解率

治療組完全緩解4例，部分緩解15例，無緩解11例，緩解率為63.3％；對(duì)照組完全緩解3例，部分緩解14例，無緩解13例，緩解率為56.7％。兩組比較，治療后治療組疼痛緩解率優(yōu)于對(duì)照組，但經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，未達(dá)顯著性界限(P>0.05)。

2.3 生活質(zhì)量比較

治療組生活質(zhì)量提高22例，穩(wěn)定6例，降低2例，改善率為73.3％；對(duì)照組生活質(zhì)量提高8例，穩(wěn)定12例，降低lO例，改善率為26.7％。兩組比較，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理有顯著性差異(P<0.05)。

2.4 不良反應(yīng)

兩組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率比較，治療組白細(xì)胞下降I度5例，Ⅱ度4例，Ⅲ度1例，白細(xì)胞下降率(Ⅱ度-Ⅲ度)為16.7％；對(duì)照組白細(xì)胞下降I度5例，Ⅱ度10例，Ⅲ度4例，白細(xì)胞下降率(Ⅱ度-Ⅲ度)為46.7％；兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。治療組肝功輕度損傷6例，對(duì)照組為9例，兩組無心、腎功能損傷。

3 討論

祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，蟾蜍具有清熱解毒、活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)的作用，華蟾素注射液是由中藥干蟾蜍皮經(jīng)科學(xué)方法提取而成的水針劑，具有消腫、利水、止痛功效，現(xiàn)代藥理研究，它具有增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬作用，提高免疫力、促進(jìn)RNA合成的功效。而希羅達(dá)是近幾年來治療消化道腫瘤安全有效、使用方便、應(yīng)用較廣的化療藥，該藥無論單藥還是和其它化療藥聯(lián)合均有好的療效。如薛永飛等報(bào)道，單藥希羅達(dá)治療老年晚期胃癌28例，臨床觀察總有效率為35.71％。林云笑等報(bào)道單藥希羅達(dá)治療晚期乳腺癌和結(jié)腸癌療效有效率為23.8％。鄭莫蘭等報(bào)道華蟾素配合化療治療中晚期胃癌觀察，認(rèn)為該藥能改善患者癥狀、提高生活質(zhì)量、降低化療不良反應(yīng)。蔡永等報(bào)道華蟾素治療肝轉(zhuǎn)移癌132例，有效率為74％。而在臨床上，對(duì)于晚期消化道腫瘤患者，不能耐受大劑量化療時(shí)，我們采用華蟾素與希羅達(dá)單藥使用，兩者具有協(xié)同作用。從上述臨床病例觀察中，可以看出華蟾素加希羅達(dá)在改善近期療效、生活質(zhì)量、緩解疼痛、白細(xì)胞下降方面較單用希羅達(dá)組均有好的效果，說明華蟾素注射液既有抑制腫瘤生長(zhǎng)，又能改善化療不良反應(yīng)，提高晚期消化道腫瘤患者生活質(zhì)量的作用，兩藥聯(lián)合治療晚期消化道腫瘤是一種可選擇的方法。

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