希羅達(卡培他濱)治療胃癌、結直腸癌顯著延長生存期

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/7/3 11:36:00

　　——記2008希羅達（卡培他濱）胃腸腫瘤論壇

　　羅氏制藥公司主辦的希羅達（卡培他濱）胃腸腫瘤論壇分別在北京和上海舉辦，澳大利亞墨爾本Peter MacCallum腫瘤中心Zalcberg教授以及我國蔡三軍、季加孚、沈琳、林鋒、徐瑞華等教授分別介紹了進展期胃癌及結直腸癌的治療現狀和進展。專家們一致同意以希羅達（卡培他濱）為基礎的化療較以往常用方案能夠顯著延長生存期，化療藥物聯合分子靶向藥物是將來的新趨勢，最終目標是實現個體化治療。

　　胃癌化療：希羅達（卡培他濱）顯優勢，可替代5-FU

　　韓國進行的一項研究ML17032比較了XP(希羅達（卡培他濱）/順鉑)方案和CF方案對于初次化療的進展期胃癌患者的療效，ORR有顯著差異(41%對29%)，顯示希羅達（卡培他濱）可以替代5-FU。

　　英國的REAL2研究也顯示ECF方案(表柔比星/順鉑/氟尿嘧啶)中由希羅達（卡培他濱）代替5-FU，患者生存期相似，而奧沙利鉑也可同樣替代順鉑。之后，徐瑞華教授等對希羅達（卡培他濱）與奧沙利鉑聯用方案(XELOX)進行了研究，對不可切除或轉移性胃癌患者進行一線治療的Ⅱ期臨床研究顯示，ORR為42%，疾病穩定(SD)率為38%，至疾病進展時間(TTP)為24.7周。

　　在亞洲進行的TOGA 臨床Ⅲ期研究，比較了希羅達（卡培他濱）或5-FU聯合順鉑方案，同時也觀察了加或不加靶向藥物曲妥珠單抗的療效，研究結果令人期待。

　　美國國立綜合癌癥網(NCCN)胃癌指南指出，胃癌可采用氟尿嘧啶（5-FU或希羅達（卡培他濱））術后化療，不過由于手術操作的不同，亞洲患者可能不必要。轉移性或局部晚期胃癌有多種化療方案推薦，包括DCF (紫杉醇或多西他賽/順鉑/氟尿嘧啶)、ECF、改良ECF、伊立替康+順鉑、奧沙利鉑+氟尿嘧啶、改良DCF、伊立替康+氟尿嘧啶等。DCF改良方案包括：希羅達即卡培他濱（或5-FU）+順鉑、紫杉類+希羅達即卡培他濱（或5-FU）。對于晚期胃癌，5-FU輸注已經被5-FU前體藥如希羅達（卡培他濱）取代，順鉑將被奧沙利鉑取代。紫杉醇可能作為第3種藥物使用。

　　結直腸癌治療：希羅達（卡培他濱）聯合奧沙利鉑成為輔助化療熱點

　　結直腸癌(CRC)的治療方向是以外科治療為基礎的個體化規范性綜合治療。輔助化療可減少患者復發、轉移風險，延長患者生存。近10年來輔助化療研究主要熱點為希羅達（卡培他濱）與奧沙利鉑的組合、劑量、療程，其療效較前有較大提高。

　　Ⅲ期結腸癌術后輔助化療得到國際公認。NCCN結腸癌輔助治療指南中，希羅達（卡培他濱）或5-氟尿嘧啶(5-FU) /甲酰四氫葉酸(LV)或5-FU/LV/奧沙利鉑為T2、T3，NO，MO的2B類推薦。蔡三軍教授介紹了一項對Ⅲ期結腸癌患者輔助化療的國際多中心研究X-ACT，比較了XELOX(希羅達（卡培他濱）+奧沙利鉑)與5-FU/LV方案的療效，術后5年XELOX組無病生存(DFS)率較5-FU/LV組高4.1%，且安全性更好。MOSAIC研究(Ⅲ期患者)也證實FOLFOX4方案(5-氟尿嘧啶+奧沙利鉑)，優于5-FU/LV(66.4%對58.9%)，預期XELOX方案將有更好療效。

　　NO16996研究顯示XELOX治療的OS 為18.8個月，FOLFOX為17.7個月，無顯著差異。XELOX腹瀉和手足綜合征不良反應略高，FOLFOX則是粒細胞減少較高。總體安全性可以耐受，因此XELOX可以在轉移性結直腸癌一線治療中作為FOLFOX4的替代選擇。

　　隨著新藥的研發和醫患臨床經驗的積累，希羅達（卡培他濱）單藥及FOLFOX方案已經超越5FU/LV成為現階段的標準治療。XELOX療效與FOLFOX相當，使用更加安全方便，減少了患者因病治療的時間，提高了患者生活質量。靶向藥物——希羅達（卡培他濱）也已被證實可使患者受益，其應用值得進一步研究。

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