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普特利單抗注射液(普佑恒)功效與作用: 【普佑恒適應(yīng)癥】 1.適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性的高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)的晚期實(shí)體瘤患者 既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者: 既往至少一線治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無滿意替代治療方案的其他晚期實(shí)體瘤患者; 2.適用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。 普佑恒為基于替代終點(diǎn)獲得附條件批準(zhǔn)上市,暫未獲得臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù),有效性和安全性尚待上市后進(jìn)一步確證。 【普佑恒藥物相互作用】 普佑恒是一種人源化單克隆抗體,尚未進(jìn)行與其他藥物藥代動(dòng)力學(xué)相互作用研究。因?yàn)閱慰寺】贵w不經(jīng)細(xì)胞色素P450(CYP)酶或其他藥物代謝酶代謝,所以合并使用的藥物對(duì)這些酶的抑制或誘導(dǎo)作用預(yù)期不會(huì)影響普佑恒的藥代動(dòng)力學(xué)。 考慮其干擾普佑恒藥效學(xué)活性可能性,應(yīng)避免在開始普佑恒治療前使用全身性皮質(zhì)類固醇及其他免疫抑制劑。如果為了治療免疫相關(guān)性不良反應(yīng),可在開始普佑恒治療后使用全身性皮質(zhì)類固醇及其他免疫抑制劑(參見注意事項(xiàng))。 |