- 藥品名稱: 安貝珠
- 藥品通用名: 貝伐珠單抗注射液
- 安貝珠規格:100mg(4ml)/瓶
- 安貝珠單位:盒
- 安貝珠價格
- 會員價格:
貝伐珠單抗注射液(安貝珠)說明書簡要信息:
【安貝珠適應癥】
轉移性結直腸癌
貝伐珠單抗聯合以氟嘧啶為基礎的化療適用于轉移性結直腸癌患者的治療。
晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌
貝伐珠單抗聯合以鉑類為基礎的化療用于不可切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的一線治療。
復發性膠質母細胞瘤
貝伐珠單抗用于成人復發性膠質母細胞瘤患者的治療。
肝細胞癌
安貝珠聯合阿替利珠單抗治療既往未接受過全身系統性治療的不可切除肝細胞癌患者。
上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌
貝伐珠單抗聯合卡鉑和紫杉醇用于初次手術切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的一線治療。
宮頸癌
貝伐珠單抗聯合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者的治療。
【安貝珠用法用量】
總則
貝伐珠單抗應該由專業衛生人員采用無菌技術稀釋后才可輸注。貝伐珠單抗采用靜脈輸注的方式給藥,第一次靜脈輸注時間需持續90分鐘。如果第一次輸注耐受性良好,則第二次輸注的時間可以縮短到60分鐘。如果患者對60分鐘的輸注也具有良好的耐受性,那么隨后進行的所有輸注都可以用30分鐘的時間完成。
建議持續貝伐珠單抗的治療直至疾病進展或出現不可耐受的毒性為止。
轉移性結直腸癌(mCRC)
貝伐珠單抗靜脈輸注的推薦劑量為:聯合化療方案時,5mg/kg體重,每兩周給藥一次,或7.5mg/kg體重,每3周給藥一次。
晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)
貝伐珠單抗聯合以鉑類為基礎的化療最多6個周期,隨后給予貝伐珠單抗單藥治療,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。
貝伐珠單抗推薦劑量為15mg/kg體重,每3周給藥一次(15mg/kg/q3w)。
復發性膠質母細胞瘤(rGBM)
貝伐珠單抗靜脈輸注的推薦劑量為:10mg/kg體重,每兩周給藥一次。
肝細胞癌(HCC)
安貝珠與阿替利珠單抗聯合用藥:
推薦劑量為15mg/kg靜脈注射,在同一天靜脈注射阿替利珠單抗1200mg給藥后進行,每3周一次,直至出現疾病進展或不可接受的毒性。
上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌(OC)
推薦劑量為15mg/kg每3周一次靜脈注射,與卡鉑和紫杉醇聯用,最多治療6個周期,之后為貝伐珠單抗15mg/kg每3周一次作為單藥治療,總共最多治療22個周期或直至疾病進展,以先發生者為準。
宮頸癌(CC)
貝伐珠單抗與下列一種化療方案聯合使用:紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康。
貝伐珠單抗的推薦劑量為15mg/kg體重,每3周給藥一次,靜脈輸注給藥。
建議持續貝伐珠單抗的治療直至出現疾病進展或不可耐受的毒性。
特殊劑量說明
兒童與青少年:對貝伐珠單抗在兒童和青少年(18歲以下)患者中應用的安全性和有效性尚不明確。
老年人:在老年(65歲及以上)人中應用時不需要進行劑量調整。
腎功能不全:對貝伐珠單抗在腎功能不全患者中應用的安全性和有效性還沒有進行過研究。
肝功能不全:對貝伐珠單抗在肝功能不全患者中應用的安全性和有效性還沒有進行過研究。
使用、處理與處置的特別說明
不能將貝伐珠單抗輸注液與右旋糖或葡萄糖溶液同時或混合給藥。
不能采用靜脈內推注或快速注射(Bolus)。
應該由專業衛生人員采用無菌技術來配制貝伐珠單抗。使用無菌針頭和注射器配制貝伐珠單抗。抽取所需數量的貝伐珠單抗,用0.9%的氯化鈉溶液稀釋到需要的給藥體積。貝伐珠單抗溶液的終濃度應該保持在1.4-16.5mg/ml之間。
因為產品中不含有防腐劑,所以小瓶中所有剩余的藥品都要丟棄掉。作為注射用藥品,在給藥前應該肉眼檢查有無顆粒物和變色。
不相容性
沒有觀察到貝伐珠單抗與聚氯乙烯和聚烯烴袋之間存在不相容性。采用右旋糖溶液(5%)稀釋時,觀察到貝伐珠單抗發生具有濃度依賴性的降解。
未使用/過期藥品處置
盡量避免藥品在環境中的釋放。藥品不應經廢水處理方式處置,應避免經家用垃圾方式處置。如果當地有條件的話,使用已建立的收集系統處置。
劑量調整
不推薦降低貝伐珠單抗的使用劑量。
出現以下情況,停止使用貝伐珠單抗:
-胃腸道穿孔(胃腸道穿孔、胃腸道瘺形成、腹腔膿腫),內臟瘺形成(參見警示語和注意事項)
-需要干預治療的傷口裂開以及傷口愈合并發癥(參見注意事項)
-重度出血(例如,需要干預治療)(參見警示語和注意事項)
-重度動脈血栓事件(參見注意事項)
-危及生命(4級)的靜脈血栓栓塞事件,包括肺栓塞(參見注意事項)
-高血壓危象或高血壓腦病(參見注意事項)
-可逆性后部腦病綜合征(PRES)(參見注意事項)
-腎病綜合征(參見注意事項)
如果出現以下狀況,需暫停使用貝伐珠單抗:
-擇期手術前至少4周(參見注意事項)
-藥物控制不良的重度高血壓(參見注意事項)
-中度到重度的蛋白尿需要進一步評估(參見注意事項)
-重度輸液反應(參見注意事項)
這有貝伐珠單抗注射液(安貝珠)說明書/副作用/效果、不良反應、適應癥、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您
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