百濟新特藥房為解讀注射用重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(格寧)功效與作用是什么?百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,專業提供注射用重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(格寧)功效、注射用重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(格寧)作用的信息: |
注射用重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(格寧)功效與作用: 【格寧適應癥】 1.預防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細胞減少癥; 2.治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合征; 3.預防白細胞減少可能潛在的感染并發癥; 4.使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。 【格寧藥理作用】 1.藥理作用:重組人粒細胞巨噬細胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖細胞,促進其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、單核巨噬細胞成熟,促進成熟細胞向外周血釋放,并能促進巨噬細胞及噬酸性細胞的多種功能。 2.毒理作用: 2.1急性毒性:結果表明,以最大濃度給小鼠靜脈注射和皮下注射,未能求出LD50.其最大耐受量達5000μg/kg,相當于人臨床用量(5~10μg/kg)的500~1000倍,觀察14天,皮下注射和腹腔注射兩種給藥途徑,動物均未見有明顯行為異常,生長良好,毛色光澤,二便正常,無動物死亡。 2.2大鼠長期毒性:用Wister大鼠分為大劑量組(600μg/kg/日)和rhGM-CSF小劑量組(300μg/kg/日),每天皮下注射1次rhGM-CSF,連續五周,結果表明:試驗組大鼠的活動、行為、進食情況、體重、大小便等均無異常.血液學和血液生化檢查,各項指標及重要臟器肉眼和病理組織學檢查,均未見異常改變.恢復性觀察,也未發現延遲毒性反應。 2.3犬長期毒性試驗:健康雜種犬rhGM-CSF300μg/kg/日和150μg/kg/日,每天皮下注射1次,連續五周,結果表明:rhGM-CSF對犬的活動、行為、進食情況、體重、二便、重要臟器重量均未見有明顯影響.血液學和血液生化檢查,各項指標正常.重要臟器肉眼和病理組織學檢查,均未見異常改變.恢復性觀察,未發現延遲毒性反應。 2.4生殖毒性試驗——致畸敏感期毒性試驗:rhGM-CSF大劑量(600μg/kg/日)使大鼠胎仔的體重和身長發育明顯抑制,表明rhGM-CSF大劑量對大鼠胚胎發育有顯著毒性.rhGM-CSF100μg/kg/日和20μg/kg/日對胎仔外觀、體重、身長、尾長、內臟和骨骼等的影響,與生理鹽水對照組比較,均無明顯差異,未見畸形.表明rhGM-CSF100μg/kg/日和20μg/kg/日對大鼠胚胎發育無明顯毒性。 2.5皮膚刺激試驗:在家兔和豚鼠,rhGM-CSF15μg/0.1ml皮下注射,每日上午1次,連續七天,未觀察到皮膚紅斑和水腫,表明rhGM-CSF無皮膚刺激。 【格寧藥物相互作用】 1.格寧與化療藥物同時使用,可加重骨髓毒性,因而不宜與化療藥物同時使用,應于化療結束后24~48小時使用。 2.格寧可引起血漿白蛋白降低,因此,同時使用具有血漿白蛋白高結合的藥物應注意調整藥物的劑量。 3.注射丙種球蛋白者,應間隔1個月以上再接種格寧。 |