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甘樂能(重組人干擾素α-2b注射液)作用

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藥品名稱：甘樂能
藥品通用名：重組人干擾素α-2b注射液
甘樂能規格：18MIU/1.2mL
甘樂能單位：支
甘樂能價格

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重組人干擾素α-2b注射液(甘樂能)功效與作用：

【甘樂能適應癥】
　　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽性至少達6個月，同時存在乙肝病毒（HBV）復制（血清HBeAg陽性）和血清ALT升高。
　　在開始用甘樂能治療前，建議先進行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。
　　在甘樂能治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標準，慢性乙肝患者使用甘樂能治療前可作為參考指標：
　　無肝性腦病、靜脈曲張出血、腹水史及其他臨床失代償的表現。
　　膽紅素正常。
　　白蛋白穩定在正常范圍內。
　　凝血酶原時間：成人延長<3秒鐘；兒童延長≤(smallerthanorequalto)2秒鐘。
　　白細胞≥(greaterthanorequalto)4000/mm3。
　　血小板：成人≥(greaterthanorequalto)10萬/mm3；兒童≥(greaterthanorequalto)15萬/mm3。
　　慢性丙型肝炎：甘樂能單獨給藥或與病毒唑（利巴韋林）合用，對于肝酶升高而無肝臟失代償的慢性丙肝成人患者，可緩解疾病的活動程度。在這些患者身上進行的許多研究表明，甘樂能可使血清ALT轉為正常，血清HCV-RNA被清除，肝組織學病變改善。
　　到目前為止的臨床經驗表明：持續使用甘樂能12-18個月的患者在長期用藥后取得的療效較用藥6個月后停藥者為持久。
　　為確診慢性肝炎應進行肝組織活檢。
　　在甘樂能治療的慢性丙肝的大量臨床研究中采用了下列標準，慢性丙肝患者采用甘樂能治療前可考慮作為參考：
　　膽紅素≤(smallerthanorequalto)2mg/dl。
　　白蛋白穩定在正常范圍內。
　　凝血酶原時間延長<3秒鐘。白細胞≥(greaterthanorequalto)3000/mm3。
　　血小板≥(greaterthanorequalto)7萬/mm3。
　　血清肌酐正常或接近正常。
　　慢性丁型肝炎：治療慢性丁肝患者。
　　喉乳頭狀瘤：治療喉乳頭狀瘤的兒童或成人患者。
　　毛細胞白血病：治療毛細胞白血病患者。
　　慢性髓細胞性白血�。–ML）：甘樂能單獨給藥或與阿糖胞苷（Ara-C）合用，治療慢性髓細胞性白血病患者。
　　與慢性髓細胞性白血�。–ML）有關的血小板增多癥：血小板增多癥常與CML有關。甘樂能在治療與CML有關的血小板增多癥方面已有療效。
　　多發性骨髓瘤：對于采用誘導療法取得實質性緩解的患者和復發患者，甘樂能可作為維持療法。
　　非何杰金淋巴瘤：結合適當的化療方案，如環磷酰胺-羥基柔紅霉素-長春新堿-潑尼松（CHOP）化療方案，甘樂能可治療III或IV期高腫瘤負荷（hightumorburden）濾泡性淋巴瘤。
　　艾滋病有關的卡波氏肉瘤：治療與艾滋病有關的卡波氏肉瘤患者，患者無機會性感染病史，同時CD4>250/mm3。
　　腎細胞癌：治療晚期腎癌患者。
　　轉移性類癌瘤（胰腺內分泌腫瘤）：治療轉移性類癌瘤患者。
惡性黑素瘤：作為手術后無病變但處于高度復發危險的成人黑素瘤患者的輔助治療。

【甘樂能藥理作用】
　　臨床前細胞培養系統和動物異種腫瘤移植試驗結果顯示，重組人干擾素α-2b具有抗腫瘤增殖作用，在體外具有明顯的免疫調節作用。體外研究還表明，重組干擾素α-2b可抑制病毒復制。
　　干擾素通過與細胞表面的特異性膜受體相結合而產生上述作用。多項研究提示，干擾素一旦與細胞膜受體結合，便可以啟動一系列復雜的細胞內過程，其中包括對某些酶的誘導。據認為，這一過程至少在某種程度上導致了干擾素的各種細胞反應，包括抑制病毒感染細胞中病毒的復制、抑制細胞增殖及一系列免疫調節作用，如增強巨噬細胞的吞噬作用和淋巴細胞對靶細胞的特異性細胞毒作用。干擾素的治療作用涉及以上某種或全部作用機制。
　　在體外抗病毒試驗中，α干擾素可抑制人肝胚細胞瘤細胞系（HB611）的乙肝病毒DNA，并能消除持續存在于人胚（肺）成纖維細胞中的甲肝感染。
　　已知干擾素具有種屬特異性。

【甘樂能藥物相互作用】
　　應用對乙酰氨基酚（撲熱息痛）可成功地緩解應用甘樂能所致的發熱和頭痛癥狀。
　　推薦的對乙酰氨基酚劑量為500mg-1g，在使用甘樂能前30分鐘服用。對乙酰氨基酚的最大劑量為每次1g，每日4次。
　　甘樂能與麻醉藥、催眠藥或鎮靜藥合用時應謹慎。
　　尚未有充分數據可評價甘樂能與其他藥品之間的相互作用。甘樂能在與其他潛在的骨髓抑制藥聯合應用時應謹慎。
甘樂能與齊多夫定合用時，可協同增強對白細胞的不良反應，同時接受這兩種藥物的患者，產生劑量依賴性中性粒細胞減少癥的發生率高于單用齊多夫定。