百濟新特藥房提供匹多莫德顆粒(金世力德)說明書，讓您了解匹多莫德顆粒(金世力德)副作用、匹多莫德顆粒(金世力德)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，匹多莫德顆粒(金世力德)說明書如下:

【金世力德藥品名稱】
通用名稱：匹多莫德顆粒
商品名稱：金世力德
英文名稱：PidotimodGranules
漢語拼音：PiduomodeKeli

【金世力德成份】
金世力德主要成份為：匹多莫德。

【金世力德性狀】
金世力德為白色或類白色顆粒。

【金世力德適應癥】
金世力德為免疫刺激劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者：
1.上下呼吸道反復感染（咽炎、氣管炎、支氣管炎、扁桃體炎）；
2.耳鼻喉科反復感染（鼻炎、鼻竇炎、耳炎）；
3.泌尿系統(tǒng)感染；
4.婦科感染。
用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作程度；金世力德也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

【金世力德規(guī)格】
2g:0.4g

【金世力德用法用量】
口服給藥。
成人：
急性期用藥：開始兩周，每次0.8g（2袋），一日二次，隨后減為每次0.8g（2袋），一日一次，或遵醫(yī)囑。
預防期用藥：每次0.8g（2袋），一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
兒童：
急性期用藥：開始兩周，每次0.4g（1袋），一日二次，隨后減為每次0.4g（1袋），一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。
預防用藥：每次0.4g（1袋），一日一次，連續(xù)用藥60天或遵醫(yī)囑。

【金世力德不良反應】
偶見惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹等。

【金世力德禁忌】
對金世力德過敏者禁用。

【金世力德注意事項】
高敏體質者慎用；妊娠三個月內婦女慎用；因食物會影響藥物吸收，所以金世力德應在兩餐之間服用。

【金世力德孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，故孕婦慎用。。

【金世力德兒童用藥】
嚴格遵守兒童用藥的用法與用量。

【金世力德老年用藥】
尚不明確。

【金世力德藥物相互作用】
尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導。

【金世力德藥物過量】
尚未有使用金世力德藥物過量的報導，如遇藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導瀉、輸液等促進過量藥物排出。

【金世力德藥理毒理】
藥理作用
金世力德是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節(jié)細胞介導的免疫反應而起作用。
毒理研究
重復給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服金世力德200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續(xù)4周灌服金世力德1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服金世力德，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。遺傳毒性：金世力德Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。
生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予金世力德劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的3.6倍）對生育力無影響，對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經(jīng)發(fā)育也無影響。致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌鼠SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性；靜注250、500和1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發(fā)育無明顯影響，無毒性反應劑量為250mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦日注射量的12.2倍）。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，均未見致畸性。圍產期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產后第21天連續(xù)灌服劑量達600mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F(xiàn)1代子鼠的存活、生長發(fā)育等均無影響。

【金世力德藥代動力學】
金世力德口服生物利用度45％，半衰期4h，血漿清除率5L/h，靜觀分布容積30L，重復給藥不蓄積。人靜脈注射后95％以原形藥物形式由尿排泄。

【金世力德貯藏】
密封，在干燥處保存。

【金世力德包裝】
1.聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜，每盒6袋。
2.聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜，每盒8袋。
3.聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜，每盒12袋。

【金世力德有效期】
暫定24個月

【金世力德執(zhí)行標準】
WS-448（X-377）-2002

【金世力德批準文號】
國藥準字H20030225

【金世力德生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：天津金世制藥有限公司
生產地址：天津市西青開發(fā)區(qū)興華九支路6號