百濟新特藥房提供環(huán)孢素軟膠囊(金得明)說明書，讓您了解環(huán)孢素軟膠囊(金得明)副作用、環(huán)孢素軟膠囊(金得明)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，環(huán)孢素軟膠囊(金得明)說明書如下:

【金得明藥品名稱】
通用名稱：環(huán)孢素軟膠囊
英文名稱：CiclosporinSoftCapsules
商品名稱：金得明

【金得明成份】
金得明的活性成份為：環(huán)孢素化學(xué)名稱：[(E)(2S，3R，4R)-3-羥基-4-甲基-2-(甲氨基)-6-辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰。分子式：C62H111N11O12分子量：1202.63

【金得明性狀】
金得明為軟膠囊，內(nèi)容物為淺黃色至黃色的油狀液體。

【金得明適應(yīng)癥】
適用于預(yù)防同種異體腎、肝、心骨骼等器官或組織移植發(fā)生的排斥反應(yīng)，也適用于預(yù)防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(yīng)。金得明常與腎上腺皮質(zhì)激素的免疫抑制劑聯(lián)合應(yīng)用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。

【金得明規(guī)格】
25mg、50mg

【金得明用法用量】
成人口服常用量：開始劑量按體重每日12～15mg/kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約每日5～10mg/kg。對作移植術(shù)的患者，在移植前4～12小時給藥。小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg，維持量每日2-6mg/kg。

【金得明不良反應(yīng)】
1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。2.不常見的有驚厥，其原因可能為金得明對腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外金得明尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告金得明可促進ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。3.罕見的有過敏反應(yīng)、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測金得明的血藥濃度，調(diào)節(jié)金得明的全血濃度，時能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報導(dǎo)認為如在下次服藥前測得的金得明全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即給相應(yīng)的治療，并減少金得明的用量或停用。

【金得明禁忌】
1.有病毒感染時禁用金得明：如水痘、帶狀皰疹等。2.對金得明過敏者禁用。

【金得明注意事項】
1.總則—處方醫(yī)師應(yīng)具有免疫抑制療法的經(jīng)驗，并能對患者進行必要的隨訪(包括定期體檢、測量血壓以及實驗室化驗)。移植受者應(yīng)在實驗室條件和醫(yī)療設(shè)備充足的醫(yī)院內(nèi)接受治療。負責(zé)治療和隨訪的醫(yī)師應(yīng)當擁有完整的患者資料。2.轉(zhuǎn)換至其它環(huán)孢素制劑的有關(guān)危險金得明是自微乳化制劑，根據(jù)微乳劑能降低藥代動力學(xué)變異性的原理而設(shè)計的一種環(huán)孢素新配方。它具有更穩(wěn)定的吸收圖型以及更好的藥物暴露和劑量的線性關(guān)系。金得明很少受同時進餐影響。新配方是一種微乳劑的預(yù)濃縮物，其藥代動力學(xué)和臨床研究顯示，與環(huán)孢素非微乳化制劑相比，金得明的血藥谷濃度與藥物暴露具更好的相關(guān)性。當預(yù)濃縮物與水相遇時(在飲料或胃液中)，即形成微乳劑。一旦開始金得明的治療，若試圖由金得明轉(zhuǎn)換至其它環(huán)孢素口服制劑，由于兩類制劑的生物利用度相差極大，故在轉(zhuǎn)換前，必須作適當?shù)沫h(huán)孢素血藥濃度、血清肌酐以及血壓測定。但若由環(huán)孢素微乳化膠囊轉(zhuǎn)換至環(huán)孢素微乳化口服液，則不必作此類測定，因為這兩種制劑的生物利用度是相等的。3.金得明經(jīng)動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有兵法淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導(dǎo)致誘變的證據(jù)。4.下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服金得明不耐受等。5.對診斷的干擾：(1)用金得明最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)；(2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因金得明對肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低，此與金得明的腎毒性有關(guān)；(4)血清鉀、血尿酸可能升高。6.若金得明已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。7.若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，金得明亦應(yīng)減量或停用。8.若移植發(fā)生排斥，金得明劑量應(yīng)加大。9.在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，金得明的劑量常因治療的疾病、個體差異、用金得明后的血藥濃度不同而并不完全統(tǒng)一，小兒對金得明的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。

【金得明藥物相互作用】
1.金得明與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用，可增加金得明的血漿濃度。因而可能使金得明的肝、腎毒性增加，故與上述各藥合用時須慎重，應(yīng)監(jiān)測患者的肝、腎功能及金得明的血藥濃度。2.與吲哚美辛等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用時，可使發(fā)生腎功能衰竭的危險性增加。3.用金得明時如輸入貯存超過10日的庫存血或金得明與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物合用，可使血鉀增高。4.與肝酶誘導(dǎo)劑合用：由于會誘導(dǎo)肝微粒體的酶而增加金得明的代謝，故須調(diào)節(jié)金得明的劑量。5.與腎上腺皮質(zhì)激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用，可能會增加引起感染和淋巴增生性疾病，故應(yīng)謹慎。6.與洛伐他汀(降血脂藥)合用與心臟移植患者，有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。7.與能引起腎毒性的藥合用，可增加對腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全，應(yīng)減低藥品的劑量或停藥。

【金得明貯藏】
遮光，密封，室溫保存。

【金得明包裝】
雙鋁包裝，25mg：10粒/板×5板/盒；50mg：5粒/板×5板/盒

【金得明有效期】
24個月

【金得明執(zhí)行標準】
YBH03542008

【金得明批準文號】
國藥準字H20055400

【金得明生產(chǎn)企業(yè)】
無錫曙輝藥業(yè)有限公司