【保吉適應癥】
可用于預防同種腎移病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，嗎替麥考酚酯膠囊可與環(huán)孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

【保吉用法用量】
預防排斥劑量
應于移植72小時內開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一次，一天兩次(一天2克)，口服嗎替麥考酚酯膠囊2克/天比口服3克/天安全性更好。
治療難治性排斥的劑量
在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一次，一天兩次(3克/天)。
特殊劑量
如果發(fā)生中性粒細胞減少(中性粒細胞計數(shù)絕對值＜1.3×10^3/微升)，應停止或減量。嚴重腎功能損害:對有嚴重慢性腎功能損害的病人(腎小球濾過率＜25毫升/分1.73平方米)，應避免超過1克一次，一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應仔細觀察。對移植后腎功能延期恢復的病人不需要做劑量調整或遵醫(yī)囑。

【保吉注意事項】
接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見[不良反應]）。危險性與免疫抑制的強度和療程有關，而與特定的免疫抑制劑無關。
由于患者發(fā)生皮膚癌的危險性增加，應通過穿防護衣或含高防護因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。
應告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時立即匯報。
免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性，包括機會致病性感染，致死感染和敗血癥。這種感染包括潛伏病毒如多瘤病毒的再激活如乙肝或丙肝病毒的再激活，或多瘤病毒引起的感染。已有使用免疫抑制劑治療的肝炎病毒攜帶者因乙肝或丙肝病毒再激活引發(fā)肝炎的病例報道。
在使用保吉治療的患者中報告的與JC病毒相關的進行性多灶性白質腦病（PML）病例中有患者死亡，報告的病例一般具有PML的危險因素，包括免疫抑制劑療法和免疫功能缺損。對于免疫抑制患者，醫(yī)生應考慮對報告有神經癥狀的患者采取PML鑒別診斷，還應該考慮將神經病學家的會診意見作為臨床指征。
在腎移植后使用保吉治療的患者中有BK病毒相關性腎病的報道，這種感染可能造成嚴重的后果，有時可致腎移植物丟失。對病人進行監(jiān)測有助于發(fā)現(xiàn)其罹患BK病毒相關性腎病的風險。有發(fā)生BK病毒相關性腎病跡象的患者應考慮降低其免疫抑制劑的用量。
在每日接受3g保吉治療的腎移植患者、心臟移植患者和肝移植患者中，分別有2.0％、2.8％、3.6％患者出現(xiàn)嚴重嗜中性粒細胞減少癥[嗜中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）<0.5×103/L]（見[不良反應]）。接受保吉治療的患者應監(jiān)控嗜中性粒細胞減少癥的出現(xiàn)情況（見[注意事項]：實驗室檢驗）。嗜中性粒細胞減少癥的出現(xiàn)可能與保吉自身有關，也可能與合用藥物、病毒感染或組合原因等有關。如果出現(xiàn)嗜中性粒細胞減少癥（ANC<1.3×103/?L），應中斷保吉給藥，或降低劑量，完成適宜的診斷性檢驗，同時給予患者適當治療（見[用法用量]）。觀察到預防腎移植、心臟移植或肝移植排異反應患者最常出現(xiàn)嗜中性粒包減少癥的時間是移植后31~180天。
在接受保吉聯(lián)合其他免疫抑制劑治療的患者中，有報道發(fā)生單純紅細胞再生障礙性貧血（PRCA）。嗎替麥考酚酯導致PRCA的機理尚不清楚；其他免疫抑制劑作為聯(lián)合應用藥物在免疫抑制治療中引起PRCA的相關作用也尚不清楚。在一些病例中，隨著驍悉劑量的減小或中止，發(fā)現(xiàn)PRCA是可逆的。然而，對于移植患者，降低免疫抑制作用可能使移植物遭受排斥風險。
注意：驍悉注射液不得通過靜脈快速注射或推注給藥。
患者應被告知在驍悉治療中進行疫苗接種可能效果欠佳。而且應當避免使用減毒活疫苗（見[藥物相互作用]）。流感疫苗接種是有益的。流感疫苗接種時，處方者應當參考國家指南。
嗎替麥考酚酯同消化系統(tǒng)副反應的發(fā)生率增高有關，包括較多的腎腸道潰瘍、出血、穿孔，所以嗎替麥考酚酯應慎用于有活動性嚴重消化系統(tǒng)疾病的患者。
理論上講，因為嗎替麥考酚酯是次黃嘌呤單核苷酸脫氫酶（IMPDH）抑制劑，應避免用于罕見的次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核糖轉移酶（HGPRT）遺傳缺陷的患者，如萊－尼綜合征和Kelley-Seegmiller綜合征。
不推薦嗎替麥考酚酯和硫唑嘌呤聯(lián)合使用，因為兩者都可能引起骨髓抑制，聯(lián)合給藥沒有進行臨床研究。
考來烯胺會明顯降低MPAAUC，當嗎替麥考酚酯與其他會干擾腸肝的循環(huán)的藥物聯(lián)合使用時應當注意，因為這些藥物可能會降低嗎替麥考酚酯的療效。
因此腎臟移植患者應避免使用大于1gbid的劑量，且需嚴密觀察。
出現(xiàn)移植物功能延遲的患者中并不需要進行劑量調整，但患者應被密切監(jiān)測。沒有嚴重腎功能衰竭的心臟或者肝臟移植患者數(shù)據(jù)。
與年輕人相比，老年患者發(fā)生不良事件的風險更高（見[不良反應]）。
保吉口服混懸液含有甜味劑，可產生苯基丙氨酸（相當于每5mL口服混懸液2.78mg）。因此，苯丙酮尿癥的患者應慎用驍悉口服混懸液。
患者信息
·為患者出示完整給藥說明，同時告知患者淋巴增生性疾病和某些其他惡性腫瘤的風險可能增加。
·告知患者，在接受保吉治療期間，需要患者反復接受實驗室檢驗。
·告知育齡婦女，當在懷孕期間使用保吉時，可能在前3個月內增加流產風險，還增加出生缺陷風險，他們必須采取有效避孕措施。
·與育齡女性患者商討懷孕計劃。
在開始接受保吉前4周內，育齡婦女必須采取高效避孕措施（同時采取兩種措施），當保吉停止治療后6周內，還必須繼續(xù)采取避孕措施（見[孕婦及哺乳期婦女用藥]）。
計劃懷孕患者不應接受保吉治療，除非采用其他免疫抑制劑不能成功治療。
實驗室檢驗
在治療的第一個月，應每周完成一次全血細胞計數(shù)，在治療的第二個月和第三個月內，應每月完成兩次檢驗，然后至一年時每月完成一次檢驗。

【保吉禁忌】
本藥的過敏反應已被觀察到，因此嗎替麥考酚酯禁用于對于嗎替麥考酚酯、麥考酚酸或藥物中的其他成分有超敏反應的患者。嗎替麥考酚酯靜脈制劑禁用于對聚山梨醇酯80（吐溫）有超敏反應的患者。孕婦用藥信息以及避孕要求參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]。

【保吉性狀】
保吉為膠囊劑，內容物為白色或類白色顆粒。

【保吉有效期】
24個月。

【保吉批準文號】
國藥準字H20080642

【保吉生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：無錫福祈制藥有限公司
生產地址：無錫市蓉洋一路2號