百濟新特藥房提供黃體酮膠丸說明書，讓您了解黃體酮膠丸副作用、黃體酮膠丸效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，黃體酮膠丸說明書如下:

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【黃體酮膠丸藥品名稱】
通用名：黃體酮膠丸

【黃體酮膠丸成份】
黃體酮。化學名稱：孕甾－4－烯－3，20－二酮。

【黃體酮膠丸性狀】
黃體酮膠丸為軟膠囊，內容物為類白色或淡黃色稠乳狀物

【黃體酮膠丸藥理毒理】
黃體酮膠丸為微粉黃體酮的口服制劑，其中黃體酮的化學結構與人體卵巢分泌的黃體酮相同，通微粉化提高了黃體酮的口服生物利用度。黃體酮膠丸小鼠灌胃的半數致死量胃6.2869(5.2154-7.5785)g/kg和2000mg/kg的黃體酮，造成染色體損傷。

【黃體酮膠丸藥代動力學】
據國外文獻報道：吸收：口服微粉黃體酮軟膠囊后，在3小時內出現最大血藥濃度。微粉化黃體酮的絕對生物利用度未知。表1、總結拉絕經后婦女口服黃體酮膠丸的平均藥代參數參數黃體酮軟膠囊劑量00mg200mg300mgCmax(ng/ml)17.3±21.9a38.1±137.860.6±72.5Tmax(hr)1.5±0.82.3±1.41.7±0.6AUC(0-10)(ng*hr/ml)43.3±30.8101.2±66.0175.7±170.3a均數±S.D.對絕經后婦女在100mg/天的劑量范圍內多次給藥，黃體酮血清濃度呈線性，與劑量呈比例關系。雖然沒有進行女性服用劑量超過300mg/天的試驗，但對男性志愿者做了劑量為100mg/天和400mg/天的試驗，黃體酮的血藥濃度呈線性，與劑量呈比例關系。男性志愿者的藥代動力學參數與絕經后婦女的藥代參數基本一致。分布：大約有96％－99％的黃體酮與血清蛋白結合，主要與血清白蛋白（50％－54％）和載體蛋白（43％－48％）結合。代謝：黃體酮主要通過肝臟代謝，大部分代謝為孕烷二醇和孕烷醇酮。孕烷二醇和孕烷醇酮在肝臟中與葡萄糖醛酸和硫酸鹽代謝物結合。隨膽汁排泄的代謝物可能不與之結合，也可能在腸中經由還原、脫氫、異構作用進一步代謝。排泄：孕烷二醇和孕烷醇酮與葡萄糖醛酸及硫酸鹽結合，隨膽汁和尿液排出。隨膽汁排泄的黃體酮代謝物進入腸肝循環或者隨糞便排出。特殊人群：未評價低體重者和肥胖者服用黃體酮膠丸的藥代動力學參數人種：對于不同人種服用黃體酮的藥代動力學比較的試驗，沒有足夠的數據。肝功能障礙：沒有進行肝臟疾病對黃體酮代謝影響的實驗。黃體酮主要通過肝臟代謝，嚴重肝功障礙或有肝臟疾病的病人使用黃體酮不合適。輕度或中度肝功障礙病人使用黃體酮應謹慎。腎功能不全：沒有進行腎臟疾病對黃體酮代謝影響的實驗。黃體酮主要通過腎臟消除，腎功能不全病人使用黃體酮膠丸應謹慎。食物－藥物相互作用：絕經婦女服用200mg黃體酮軟膠囊，與禁食狀態比較，食物的攝入會增加黃體酮膠丸的生物利用度。

【黃體酮膠丸功能主治】
用于治療由黃體酮缺乏引起的機能障礙；排卵機能障礙引起的月經失調；痛經及經前期綜合癥；出血（由纖維瘤所致）；絕經前紊亂；絕經。黃體酮膠丸也有助于妊娠。

【黃體酮膠丸用法用量】
1、口服，遵醫囑用藥。根據適應癥、療效情況遵醫囑調節劑量和用藥周期。常規劑量為每日200－300mg（2－3粒），1次或分2次服用。每次劑量不超過200mg(2粒)。服藥時間最好遠離進餐時間。
2、陰道給藥，每次給藥不能超過200mg(2粒)，植入陰道深處。

【黃體酮膠丸不良反應】
長期服用，常見的不良反應為腹痛、頭痛、頭暈、熱潮紅、惡心、乳房疼痛、情緒抑郁、肌肉骨骼疼痛、倦怠感、腹部脹氣、陰道分泌物增加、月經周期改變、月經中止或月經間出血等。其它可能的不良反應在黃體酮膠丸服用者中曾有報道，但未肯定由黃體酮膠丸引起，如口干、胸悶、發熱、高血壓、嗜睡、肌痛。

【黃體酮膠丸禁忌】
1、對黃體酮、花生油過敏者禁服
2、血栓性靜脈炎、血栓疾病、腦卒中患者或有上述病史者禁用。
3、嚴重肝功能障礙或肝臟疾病
4、已知或可疑的乳房或生殖器惡性疾病
5、未診斷明確的陰道出血
6、稽留流產
7、禁止在已知或可疑的妊娠期間口服給藥。

【黃體酮膠丸注意事項】
1、須警惕包括血栓性靜脈炎、腦血管疾病、肺栓塞和視黃醛血栓形成等血栓疾病的早期臨床癥狀，如果上述疾病任一癥狀出現，用藥應立即中斷。
2、出現突然或完全攝視覺喪失，或者突然出現突眼、復視、偏頭痛應暫停用藥。如果檢查表明視神經盤水腫或視黃醛血管損害，應暫停用藥。
3、給藥前的體檢應包括乳房和骨盆的檢查
4、因黃體酮會造成某些程度的體液滯留，對患有癲癇、偏頭痛、哮喘、心臟或腎臟功能障礙等的患者，須密切觀察。
5、若出現反跳出血，不規則出血，須做明確的診斷。
6、有抑郁癥病史的病人應密切觀察，如果抑郁癥重新發作，應暫停用藥。
7、黃體酮膠丸屬孕激素長期孕激素治療對垂體、卵巢、腎上腺、肝臟和子宮的任何可能的影響應等待進一步的研究。
8、雖然雌激素和黃體酮膠丸同時使用不會降低葡萄糖耐受性，但是糖尿病人接收雌激素和黃體酮膠丸治療還應密切觀察。
9、有些病人會出現短暫的眩暈。在駕駛交通工具或在操作機器時應注意。少數病人在最初治療時會極度的頭暈和嗜睡，故建議在睡前服藥。

【黃體酮膠丸孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁止口服黃體酮膠丸，妊娠過程中必須采用陰道給藥而且只能用到妊娠的前3個月，因為妊娠第4－9個月服用黃體酮膠丸會導致肝功能失常。黃體酮膠丸很多藥物會隨乳汁分泌，所以哺乳期婦女應在醫生確定必要的情況下才可使用。

【黃體酮膠丸藥物相互作用】
酮康唑是細胞色素P4503A4抑制劑，可以減慢黃體酮在體內的代謝，從而增加黃體酮的生物利用度。進食時，服用黃體酮膠丸也可提高黃體酮的生物利用度。

【黃體酮膠丸貯藏】
遮光、密封保存。

【黃體酮膠丸有效期】
24個月

【黃體酮膠丸批準文號】
國藥準字H20040982

【黃體酮膠丸生產企業】
企業名稱：浙江愛生藥業有限公司