- 藥品名稱: 優尼森
- 藥品通用名: 二氟尼柳片
- 優尼森規格:0.25g*18片(薄膜衣片)
- 優尼森單位:盒
- 優尼森價格
- 會員價格:
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二氟尼柳片(優尼森)說明書如下:
【
優尼森藥品名稱】
通用名稱:二氟尼柳片
英文名稱:DiflunisalTablets
漢語拼音:ErfuniliuPian
【
優尼森成份】
優尼森主要成份為二氟尼柳,化學名為:2‘,4‘二氟-4-羥基-3-聯苯羧酸。
分子式:C13H8F2O3
分子量:250.20
【
優尼森性狀】
優尼森為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
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優尼森適應癥】
適用于類風濕性關節炎、骨關節炎、以及各種輕、中度疼痛。
【
優尼森規格】
0.25g
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優尼森用法用量】
飯后口服。成人一日2次,一次0.5g,或遵醫囑。一日維持劑量不應超過1.5g。
【
優尼森不良反應】
①胃腸道反應:部分病人有惡心、食欲減退、腹痛、腹脹、便秘和腹瀉。
②中樞神經系統反應:一般極少發生,主要有眩暈、頭痛、嗜睡、失眠,癥狀較輕,很少需要中斷治療。
③偶見皮疹、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙。
【
優尼森禁忌】
①已知對優尼森過敏的患者。
②服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。
③禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。
④有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
⑤有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者;
⑥重度心力衰竭患者。
【
優尼森注意事項】
①避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。
②根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。
③在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。
④針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,優尼森可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀/或體征以及如果發生應采取的步驟。
患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。
⑤和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,優尼森可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括優尼森。在開始優尼森治療和整個治療過程中應密切監測血壓。
⑥有高血壓和/或心力衰竭(如體液潴留和水腫)病史的患者應慎用。
⑦NSAIDs,包括優尼森可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用優尼森。
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優尼森孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
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優尼森兒童用藥】
12歲以下兒童不推薦使用。
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優尼森老年用藥】
老年患者由于肝、腎功能發生減退,易發生不良反應,應慎用或適當減量使用。
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優尼森藥物相互作用】
(1)優尼森與口服抗凝血藥同時服用,可延長凝血酶原時間,故應慎用,并應監測凝血酶原時間,適當調節口服抗凝藥劑量。
(2)與消炎痛同時服用,可降低腎臟對消炎痛的清除而明顯增加其血漿水平,可引起嚴重的胃腸道出血,故不應同時使用。優尼森與萘普生同用時,可顯著降低萘普生及代謝產物自尿中的排泄。故優尼森不宜與非甾體抗炎藥同時應用。
(3)與雙氫氯噻嗪同時服用,可顯著增加后者的血漿水平。
(4)與環孢素合用時,可增加環孢素的腎毒性,故應監測腎功能。
【
優尼森藥物過量】
已有藥物過量和因此發生死亡的報道。藥物過量時常見的癥狀包括嗜睡、惡心、嘔吐、腹瀉、過度換氣、心動過緩、耳鳴、定向障礙、木僵和昏迷。尿量減少和心肺功能障礙也有報道。有報道在未應用其它藥物的情況下,服優尼森15g而致死。同時服其他藥物時,服優尼森7.5g而致死。發生藥物過量應及時催吐或洗胃,同時給予對癥和支持治療。由于優尼森與血漿蛋白結合率高,故血液透析可能無效。
【
優尼森藥理毒理】
優尼森為水楊酸衍生物,屬非甾體抗炎藥,具有鎮痛、抗炎及解熱作用,其機理可能是抑制前列腺素合成。
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優尼森藥代動力學】
優尼森口服吸收良好,服藥后2~3小時可達血漿峰濃度。優尼森的血漿蛋白結合率為99%,表觀分布容積為7.5L,腎功能中度或嚴重損害時,其分布容積增加,優尼森血漿半衰期為8~12小時。優尼森口服劑量的90%,以兩種可溶性葡萄糖苷酸結合物的形式自尿排出,總清除率為7.9ml/分鐘。
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優尼森貯藏】
密封保存。
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優尼森包裝】
聚氯乙烯固體藥用硬片、藥品包裝用鋁箔,紙盒包裝,6片/盒、12片/盒、18片/盒
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優尼森有效期】
24個月
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優尼森執行標準】
《中國人民共和國藥典》2015年版二部
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優尼森批準文號】
國藥準字H20010747
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優尼森生產企業】
鄭州泰豐制藥有限公司
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優尼森核準日期】
2007年05月31日
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優尼森修改日期】
2016年01月05日
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