百濟新特藥房提供阿達木單抗注射液(預填充式)(修美樂)說明書，讓您了解阿達木單抗注射液(預填充式)(修美樂)副作用、阿達木單抗注射液(預填充式)(修美樂)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，阿達木單抗注射液(預填充式)(修美樂)說明書如下:

【修美樂藥品名稱】
通用名稱：阿達木單抗注射液商品名稱：修美樂/HUMIRA英文名稱：AdakimumabSolutionforinjection漢語拼音：AdamuDankangZhusheye
【修美樂成份】
活性成分：阿達木單抗，在中國倉鼠卵巢細胞中表達的重組全人源化腫瘤壞死因子α單克隆抗體。分子量：148,108±8Da輔料：甘露醇、聚山梨醇80、注射用水。
【修美樂性狀】
修美樂為預填充于注射器中的澄明液體。
【修美樂適應癥】
多關節型幼年特發性關節炎
修美樂與甲氨蝶呤合用，用于治療對一種或多種改善病情抗風濕藥（DMARDs）療效不佳的2歲及2歲以上活動性多關節型幼年特發性關節炎患者，當患者無法耐受甲氨蝶呤治療，或者連續使用甲氨蝶呤治療效果不佳時，修美樂可作為單藥治療（單藥治療的療效參見[臨床試驗]部分）。
修美樂尚未在此適應癥的2歲以下患兒中進行過研究。
兒童斑塊狀銀屑病
修美樂用于治療對局部治療和光療療效不佳或不適用于該類治療的4歲及4歲以上兒童與青少年的重度慢性斑塊狀銀屑病。

【修美樂規格】
20mg/0.2ml

【修美樂用法用量】
修美樂的治療應在具有適應癥診斷和治療經驗的專科醫生的指導監控下進行。
對于那些治療醫師認為適當，并能在必要時進行醫療隨訪的患者，在接受了正確注射技術培訓后，可以自行注射給藥。
可在注射前將修美樂在室溫放置約15至30分鐘，在達到室溫前不要取下針帽，注射前仔細檢查預填充式注射器中的注射液有無顆粒物或變色，如發現有顆粒物或變色，則不要使用，修美樂不含防腐劑，因此，需將注射液中剩余的未使用藥物丟棄。
應在大腿前部或下腹部注射。在每次注射時選擇不同的部位，不要在疼痛、淤青、發紅、發硬、有瘢痕或妊娠紋的皮膚區域注射，如換用銀屑病，不要在凸起、增厚、發紅或鱗屑斑塊的病變區域注射。
在使用修美樂治療期間，需要對其他聯合治療（例如，糖皮質激素和/或免疫調節劑）進行優化。

【修美樂不良反應】
臨床研究以下不良反應數據主要來自國外進行的臨床研究的數據對9506名患者進行了長達60個月或更長時間的關鍵對照和開放研究。這些患者包括：短期和長期患有類風濕關節炎的患者、強直性脊柱炎、放射學陰性中軸型脊柱關節炎、銀屑病關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎和銀屑病的患者。關鍵的研究包含了接受修美樂治療的6089名患者，以及在對照階段接受安慰劑或活性對照藥物治療的3801名患者。在關鍵研究的雙盲對照階段，修美樂治療組和對照組中由于不良事件而中斷治療患者的比例為5.9％和5.4％。安全性總結最常報告的不良反應是感染（比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻竇炎）、注射部位反應（紅斑、瘙癢、出血、疼痛或腫脹）、頭痛和骨骼肌肉疼痛。已有修美樂嚴重不良反應的報告。包括修美樂在內的TNF-拮抗劑會影響人體免疫系統，使用此類藥物可能影響人體對于感染和癌癥的防御功能。也有一些病例報告了使用修美樂引起的致死感染和威脅生命的感染（包括膿毒癥、機會感染和結核）、乙型肝炎復發以及多種惡性腫瘤（包括白血病、淋巴瘤和肝脾T細胞淋巴瘤）。也有嚴重血液系統反應、神經系統反應和自身免疫性反應的報告，這些反應包括全血細胞減少癥、再生障礙性貧血、中樞和外周神經脫髓鞘不良事件，還包括狼瘡、狼瘡相關癥狀和史蒂芬強森綜合征（Stevens-Johnsonsyndrome）等報告。
【修美樂禁忌】
對于修美樂或制劑中其它成分過敏者。活動性結核或者其它嚴重的感染疾患，諸如敗血癥和機會感染等（參見[注意事項]部分）。中度到重度心力衰竭患者（NYHA分類III/IV級）（參見[注意事項]部分）。
【修美樂注意事項】
感染使用TNF拮抗劑的患者更易發生嚴重感染。肺功能受損會增加感染發生的風險。在使用修美樂之前、期間及使用后。必須嚴密監測患者是否出現感染。包括結核，由于阿達木單抗的清除需要5個月，因此在這個階段中應持續進行檢測。無論是慢性活動性或局灶活動性感染，在感染未得到控制之前均不能開始修美樂治療。在有結核暴露史的患者和在結核或地方性真菌病如組織胞漿菌病，球孢子菌病或芽生菌病，高風險的地區旅行的患者中開始接受修美樂治療之前，應對治療的風險和效益進行評估。治療過程中出現感染的患者應予以嚴密監測并對其進行全面的診斷評估。當患者出現新的嚴重感染或膿毒癥時，應中斷修美樂治療，采用適當的抗菌藥或抗真菌藥治療，直到感染得到控制。對具有感染復發病史、或者具有易于感染的情況，包括使用免疫抑制劑的患者。醫生在考慮對這些患者使用修美樂治療時應該慎重。
【修美樂藥物過量】
在臨床研究中，沒有觀察到劑量限制毒性。所評估的最大多次靜脈注射劑量為10mg/kg，大約為推薦劑量的15倍。如有過量使用，建議監測患者是否出現不良反應的癥狀和體征。如果出現，應立即給予適當的治療。

【修美樂貯藏】
修美樂應存放于兒童不能接觸到的地方。運輸過程中：冷藏儲存（2-8℃），注射器應保存在包裝盒內，不能進行冷凍。患者使用時：通常情況下冷藏儲存（2-8℃）。如有特殊需要，可在常溫（≤25℃C）條件下儲存14天，須避光保存，且不可再返回冷藏儲存（2~8℃）。如果在14天內沒有使用或儲存溫度超過25℃應丟棄。
【修美樂包裝】
在發泡包裝內含有兩支帶有針套的預充式注射式注射器（0.2ml無菌溶液），共附兩個酒精棉擦。包裝規格：2支/盒
【修美樂有效期】
24個月
【修美樂進口藥品注冊標準】
JS20190007
【修美樂批準文號】
S20200007
【修美樂生產企業】
公司名稱：AbbVieLtd地址：Maidenhead,SL64UB,UnitedKingdom生產廠商：VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG廠商地址：Schutzenstrasse87D-88212Ravensburg,Germany