百濟新特藥房提供注射用胸腺法新(邁普新)說明書，讓您了解注射用胸腺法新(邁普新)副作用、注射用胸腺法新(邁普新)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，注射用胸腺法新(邁普新)說明書如下:

【邁普新藥品名稱】
通用名：注射用胸腺肽α1
商品名：邁普新
英文名：Thymosinα1forInjection
漢語拼音：ZhuSheYongXiongXianTaiα1

【邁普新成份】
主要成份:每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。

【邁普新性狀】
邁普新為白色疏松塊狀物。

【邁普新藥理毒理】
藥理作用
邁普新治療慢性乙型肝炎和增強免疫系統反應性的作用機制尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，邁普新通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。邁普新還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。邁普新可能增加前NK細胞的聚集，而干擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，邁普新可以提高經刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。
毒理研究
遺傳毒性：邁普新遺傳毒性試驗結果陰性。
生殖毒性：邁普新對動物胎仔無明顯致畸作用。目前尚不清楚妊娠婦女使用邁普新后，是否會影響其生殖能力或對胎兒造成損害。只有在確實需要時，妊娠婦女才能使用邁普新。同樣，目前也不清楚邁普新是否能夠經人乳汁分泌，因此哺乳期婦女使用邁普新時應慎重。

【邁普新藥代動力學】
健康人單次皮下注射胸腺肽α11.6mg，血藥峰濃度約為37.51ng/ml，達峰時間約為1.67小時，AUC0-15約為152.15ng/ml·h，半衰期約為1.65小時。

【邁普新適應癥】
1.慢性乙型肝炎。
2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，邁普新可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

【邁普新用法用量】
用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。
治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。
臨床試驗提示胸腺肽α1與α干擾素聯用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α干擾素，應參考α干擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。
作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續4周（共8針），第一針應在給疫苗后立即皮下注射。

【邁普新不良反應】
胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受邁普新治療時，可能出現ALT水平暫時波動至基礎值兩倍以上,此時通常應繼續使用,除非有肝衰竭的癥狀和預兆出現。

【邁普新禁忌】
對邁普新成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

【邁普新注意事項】
1.當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢后應檢測乙肝e抗原
(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢后2、4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。
2．邁普新應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。

【邁普新孕婦及哺乳期婦女用藥】
基礎研究顯示邁普新對動物胚胎沒有影響，但臨床是否會對孕婦胚胎產生影響，同時邁普新是否經由乳汁排泄尚不明確，故此部分患者用藥應慎重。

【邁普新兒童用藥】
對18歲以下患者，邁普新的安全性和有效性尚未確定。

【邁普新藥物相互作用】
邁普新可與α干擾素聯合使用，可提高免疫應答，與其他免疫藥物聯合使用時應慎重。邁普新不得與任何藥物混合注射。

【邁普新藥物過量】
目前未見任何有關在人體過量（治療或意外）的報告。

【邁普新規格】
1.6mg。

【邁普新貯藏】
冷藏條件（2-8℃）密封保存。

【邁普新包裝】
西林瓶。1.6mg/瓶。

【邁普新有效期】
兩年半。

【邁普新批準文號】
國藥準字H20020545

【邁普新生產企業】
成都地奧九泓制藥廠