- 藥品名稱: 貝林
- 藥品通用名: 人血白蛋白
- 貝林規格:10g(20%,50ml)/瓶
- 貝林單位:瓶
- 貝林價格
- 會員價格:
人血白蛋白(貝林)說明書簡要信息:
【貝林適應癥】
糾正血容量不足,維持血漿膠體滲透壓。
稀釋成4-5%的等滲溶液,作為長效的血容量替代劑使用。輔助治療低白蛋白血癥。
【貝林用法用量】
20%人血白蛋白溶液必須通過靜脈輸注。必須使用無菌、無熱源的一次性輸液裝置。
可用生理鹽水將貝林適當稀釋,操作需在無菌條件下進行。如大劑量使用貝林時,應該將其加熱至室溫或者體溫狀態。
貝林不可用滅菌注射用水稀釋,因滅菌注射用水可引起接受者溶血(見“注意事項”)。
強烈建議每次為患者輸注貝林時,記錄患者姓名和藥品批號,以在患者和藥品批次之間建立聯系。
劑量
貝林作為血漿替代品的使用量取決于患者個體的需要,劑量取決于體循環參數。
白蛋白的最重要的作用是維持膠體滲透壓。通常認為滲透壓最低限是20mmHg(2.7kPa)。醫療上使用膠體滲透壓的測量值或由總蛋白量間接計算而得的數值確定劑量。給患者使用低濃度或高濃度白蛋白注射液,取決于患者蛋白質的缺乏程度和需要補充的體液量。
根據所給公式,計算治療燒傷所需劑量。
根據下式以克為單位計算計算所需白蛋白的劑量:
(所需總蛋白質g/L—實際總蛋白質g/L)×血容量[升]*(=40ml/kg體重)×2
根據年齡,成人的生理血容量大約為40ml/L體重。計算兒童的使用劑量時一定要考慮此因素。
例如:
使一個體重為70公斤的患者的蛋白質從35g/L升至50g/L,需要蛋白質84g或者420ml的白蛋白20%注射液。[(50-35)×2.8]×2=84
*血容量的計算:40×70/1000=2.8
上式只能給出一個大約的參考值決定所用白蛋白的濃度,乘數2涵蓋了血管外的所有缺損因素。對于嚴重白蛋白缺乏的患者,此因子有可能太小,但其作為一個指針依然有其價值。對于已知的血容量,利用血細胞比容和血容量成反比例這一關系,可以確定血細胞比容值。
使用方法:
滴注速率應根據患者的個人狀態和適應癥調整,但對高濃度的注射液一般為1~2ml/分鐘,4%~5%注射液為5ml/分鐘。如果大量使用貝林,就應考慮患者的循環因素,如果人血白蛋白20%低鹽注射液需要量超過200ml,就應該增加相應量的電解質溶液以維持正常的循環平衡,或者使用5%白蛋白注射液進行連續治療。應定期進行血液動力學檢測,包括動脈血壓及脈搏,中心靜脈壓力、肺動脈楔壓、尿量、電解質、紅細胞壓積/血紅蛋白,以防止患者循環負荷過重和水量過多。
【貝林注意事項】
懷疑有過敏或過敏性反應時需要立即終止輸液。當發生休克時,必須立即開始適當的抗休克治療。
白蛋白在血容量過多時應謹慎使用,因為其導致的后果或血液稀釋會給患者帶來特別的風險。這類情況如下:
—心臟代償不足
—高血壓
—食道靜脈曲張
—肺水腫
—凝血絮亂(出血傾向)
—腎性和腎后性無尿
200g/L或250g/L的人血白蛋白注射液膠體滲透壓的作用大約是血漿的4倍。因此,當使用高濃度的白蛋白注射液時,必須十分小心以確保患者體內適當的水分。需要仔細看護患者,以防止患者循環系統的負荷或水分過多。
與40~50g/L的人血白蛋白注射液相比,200~250g/L的人血白蛋白注射液電解質含量較低。當注射白蛋白時,需要密切監測患者體內電解質的狀態(見用法用量),并且必要時應采取適當的措施恢復或維持體內電解質的平衡。
白蛋白溶液不得用注射用水稀釋,否則可能會導致患者溶血。
當進行較大容積置換時,必須對凝血以及紅細胞比容進行控制。需要仔細確保其它血液成分(凝血因子、電解質、血小板、紅細胞)的適當置換。
當輸液劑量和輸注速度未調整至患者的循環狀態時,可能會導致血容量過多。當出現心血管超負荷的早期臨床癥狀(頭痛、呼吸困難、頸靜脈充血)或是血壓升高、中心靜脈壓升高、肺水腫時,必須立即終止輸液。
人血白蛋白20%低鹽注射液每升含有125mmol的鈉,患者需要考慮飲食中鈉的攝入。
在刺入針頭前,本注射液瓶口的塞子必須用適當的殺菌劑進行殺菌。將注射頭插入瓶內后,要立即開始使用。如貝林混濁切勿使用。
產品容器一經打開,須立即使用。丟棄剩余未使用的溶液。產品應放到兒童不能觸及的地方。
病毒安全性
當使用人全血或血漿制備的藥品時,應采取標準的措施防止感染。這些措施包括對捐獻者的嚴格挑選,對每一個捐獻者及血庫進行特異性感染標志物的檢測,并且在生產這些產品時引入有效的滅活或去除病毒的生產步驟。盡管如此,當給予由人全血或血漿制備的藥品時,導致感染的可能性也不能外完全排除。這對那些未知的或未完全顯現出來的病毒和其它病原體也適用。
對于通過已建立的生產工藝生產的符合歐洲藥典標準的白蛋白,尚未有病毒感染的報道。
【貝林禁忌】
1、對白蛋白及貝林賦形劑有過敏反應史者。
2、嚴重貧血患者,心力衰竭患者。
貝林不可用滅菌注射用水稀釋,因滅菌注射用水可引起接受者溶血。存在由于不當使用滅菌注射用水作為20%人血白蛋白的溶液稀釋劑,而導致潛在的致命性溶血和急性腎功能衰竭的風險。可接受的稀釋劑包括0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液。
【貝林性狀】
貝林為略粘稠、黃色或綠色至棕色澄明液體,不應有異物,混濁和沉淀。
【貝林有效期】
60個月。過期產品不能使用。
【貝林批準文號】
注冊證號S20140078(20%,50ml)/瓶
【貝林生產企業】
企業名稱:CSLBehringGmbH(德國杰特貝林生物制品有限公司)
企業地址:Emil-von-Behring-Strasse76,35041Marburg,Germany
生產廠名稱:CSLbehringGmbH(德國杰特貝林生物制品有限公司)
生產廠地址:Emil-von-Behring-Strasse76,35041Marburg,Germany
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