注射用抑肽酶說(shuō)明書(shū)
【壹枚泰藥品名稱(chēng)】 通用名:注射用抑肽酶 英文名:Aprotinin for Injection 漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Yitaimei
壹枚泰主要成分為肽酶抑制劑。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式:H-Arg-Pro-Asp-Phe-Cyss-Leu-Glu-Pro-Pro-Tyr-Thr-Gly-Pro-Cys-Lys-Ala-Arg-Ile-Ile-Arg-Tyr-Phe-Tyr-Asn-Ala-Lys-Ala-Gly-Leu-Cys-Gln-Thr-Phe-Val-Tyr-Gly-Gly-Cys-Arg-Ala-Lys-Arg-Asn-Asn-Phe-Lys-Ser-Ala-Glu-Asp-Cys-Met-Arg-Thr-Cys-Gly-Gly-Ala-Ala-OH 分子式:C284H432N84O79S7 分子量:6511.472
【壹枚泰性狀】 壹枚泰為白色或類(lèi)白色凍干塊狀物或粉末,壹枚泰溶于水。
【壹枚泰藥理毒理】 壹枚泰為廣譜蛋白酶抑制劑,對(duì)纖維蛋白溶酶等均有一直作用。
【壹枚泰藥代動(dòng)力學(xué)】 靜脈注射和靜脈滴注,半衰期約(t 1/2)10小時(shí),經(jīng)代謝后以無(wú)活性代謝產(chǎn)物形式由尿排出。
【壹枚泰適應(yīng)癥】 用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)或其它手術(shù)。抑制纖溶蛋白,減少術(shù)中、術(shù)后滲血和術(shù)后腸粘連。
【壹枚泰用法用量】 1.過(guò)敏反應(yīng)試驗(yàn):臨用前,將壹枚泰1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含2500單位(KIU)抑肽酶的溶液,靜脈注射1ml,嚴(yán)密觀察15分鐘,如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),則不能使用。 2.在體外循環(huán)前將壹枚泰300萬(wàn)~500萬(wàn)單位(KIU)(小兒150萬(wàn)~200萬(wàn)單位)全量一次性加入預(yù)充液中。
【壹枚泰不良反應(yīng)】 偶有惡心、嘔吐、腹瀉等,極少數(shù)病人有血清肌酐一過(guò)性增高及過(guò)敏反應(yīng)和類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。
【壹枚泰禁忌癥】 對(duì)抑肽酶過(guò)敏者。
【壹枚泰注意事項(xiàng)】 1.過(guò)敏體質(zhì)者慎用,如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停用抑肽酶,并進(jìn)行過(guò)敏反應(yīng)的處理。 2.推薦使用抑肽酶的同時(shí),靜脈給予H2-拮抗劑(抗組胺劑)。 3.避免與β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素合用。
【壹枚泰孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確
【壹枚泰藥物相互作用】 1.壹枚泰可抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(如卡托普利)的降壓作用(曾有報(bào)道,但尚無(wú)結(jié)論性意見(jiàn))。 2.壹枚泰有拮抗纖維蛋白溶酶(如阿替普酶、阿尼普酶、鏈激酶、尿激酶等)的作用,可用于抑制這些藥品所引起的出血。 3.壹枚泰可干擾下列檢驗(yàn):出凝血時(shí)間、血清肌酐激酶(CK)、血清肌酐、氨基轉(zhuǎn)移酶等的檢驗(yàn)值。
【壹枚泰規(guī)格】 50萬(wàn)單位(KIU) 10萬(wàn)單位(KIU) 5萬(wàn)單位(KIU)
【壹枚泰貯藏】 遮光、密閉,在陰涼處保存。