依達方(依沃西單抗注射液)

【依達方適應癥】
依達方聯合培美曲塞和卡鉑，用于經表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑
(TKI)治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌
(NSCLC)患者的治療。
【依達方用法用量】
依達方須在有腫瘤治療經驗的醫生或藥師指導下用藥。
推薦劑量:
依達方采用靜脈輸注的方式給藥，推薦劑量為20mg/kg，每3周給藥一次，直至，
疾病進展或出現不可耐受的毒性。
依達方聯合化療藥物給藥時，應首先給予依達方，間隔至少30分鐘，之后給予化療
藥物。另參見化療藥物的處方信息。
有可能觀察到非典型療效反應(例如，治療最初幾個月內腫瘤暫時增大或出現
新的病灶，隨后腫瘤縮小);如果患者臨床癥狀穩定或持續減輕，即使影像學有疾
病進展的初步證據，基于總體臨床獲益的判斷，可考慮繼續應用依達方治療，直至證實疾病進展。
根據個體患者的安全性和耐受性，可能需要暫停給藥或永久停藥。不建議增加
或減少劑量。有關暫停給藥和永久停藥的具體調整方案，有關不良反應管理的詳細指南，請參見注意事項。
用藥方法:
依達方應在專業醫生指導下靜脈輸注給藥，采用無菌技術進行稀釋。輸注宜在約
60分鐘(土10分鐘)完成。依達方不得采用靜脈推注或快速靜脈注射給藥。
給藥前依達方的稀釋指導如下:
溶液制備和輸液
●請勿搖晃藥瓶。
●給藥前應目測依達方是否存在懸浮顆粒和變色的情況。依達方是-種無色至淡黃色
澄明液體，如觀察到溶液變色或明顯可見顆粒，應丟棄該瓶藥品。
●不允許使用依達方原液直接給藥，應根據臨床推薦劑量抽取依達方(20mg/kg)，
使用250-500mL生理鹽水(0.9％(w/v)氯化鈉注射液)的靜脈注射袋配制，制
備后的依沃西單抗稀釋液終濃度范圍須為1.0-8.0mg/mL。將依沃西單抗稀釋液
輕輕翻轉混勻。
●依達方必須在稀釋/混合后立即使用。如果依沃西單抗稀釋液不能立即使用而需要
存儲時，配制完的依沃西單抗稀釋液在室溫光照條件下的存儲時間不應超過4小
時，在2-8°C避光條件下的存儲時間不應超過6小時。
●冷藏后，藥瓶和/或靜脈輸液袋必須在使用前恢復至室溫。
●輸注時所采用的輸液管必須配有-一個無菌、無熱源、低蛋白結合的輸液管過濾
器(過濾器孔徑須為0.2或0.22μm)。
●請勿使用同一輸液管與其他藥物同時給藥。
●依達方僅供-次性使用。必須丟棄藥瓶中剩余的任何未使用藥物。
特殊人群:
肝功能不全
輕度肝功能不全(1.0xULN<基線總膽紅素≤1.5xULN或者基線總膽紅素SULN
并且基線谷草轉氨酶>ULN)患者無需進行劑量調整。目前依達方尚無針對中度或重度
肝功能不全患者的研究數據。
腎功能不全
輕度(60mL/min≤CLCr<90mL/min)或中度(30mL/minsCLCr<60
mL/min)腎功能不全患者無需進行劑量調整。目前依達方尚無針對重度腎功能不全患
者的研究數據。
兒童人群
尚無依達方在18歲以下兒童及青少年中的安全性和有效性數據。
老年人群
依達方目前在老年(>65歲)與非老年患者(<65歲)中的安全性未顯示顯著差
異;群體藥代分析顯示，年齡對依沃西單抗的藥代動力學特征沒有顯著影響。老年
患者無需進行劑量調整。
【依達方注意事項】
免疫相關性不良反應接受依沃西單抗治療的患者可發生免疫相關性不良反應。免疫相關性不良反應
可能為嚴重的或危及生命或致死性的，免疫相關性不良反應可能發生在依沃西單抗
治療期間或停藥以后，可能累及多個組織器官。
對于疑似免疫相關不良反應，應進行充分的評估以排除其他病因。大多數免疫
相關不良反應是可逆的，并且可通過暫停依沃西單抗治療、皮質類固醇治療和/或支
持治療來處理。整體而言，對于大部分CTCAE2級以及某些特定的CTCAE3級和
CTCAE4級的免疫相關性不良反應需暫停給藥。對于CTCAE4級及某些特定的
CTCAE3級的免疫相關性不良反應需永久停止依沃西單抗治療(參見[用法用
量])。對于CTCAE3級和CTCAE4級及某些特定的CTCAE2級的免疫相關不良反
應，根據臨床指征，給予皮質類固醇治療(1-2mg/kg/天強的松等效劑量)，直至改
善到CTCAE0-1級。皮質類固醇需至少一個月的時間逐漸減量直至停藥，快速減量
可能引起不良反應惡化或復發。如果不良反應在皮質類固醇治療后繼續惡化或無改
善，則應增加非皮質類固醇類別的免疫抑制劑治療。
依沃西單抗給藥后任何復發性CTCAE3級的免疫相關不良反應，末次給藥后12
周內CTCAE2級或CTCAE3級的免疫相關不良反應未改善到CTCAE0-1級(除外內
分泌疾病)，以及末次給藥后12周內皮質類固醇未能降至≤10mg/天強的松等效劑
量，應永久停止依沃西單抗治療。
免疫相關的內分泌毒性
甲狀腺疾病在接受依沃西單抗治療的患者中有甲狀腺疾病的報告，包括甲狀腺功能亢進、
甲狀腺功能減退及其他甲狀腺疾病(參見[不良反應])。應密切監測患者甲狀腺
功能的變化及相應的臨床癥狀和體征，考慮抗甲狀腺自身抗體檢查。
對于癥狀性CTCAE2-4級的甲狀腺功能減退(例如:無法解釋的乏力、體重增
加、毛發脫落、畏寒、便秘、抑郁等)，可繼續使用依沃西單抗治療，監測甲狀腺
疾病的癥狀和體征，并根據需要開始甲狀腺激素替代治療。對于癥狀性CTCAE2級
的甲狀腺功能亢進(例如:無法解釋的心悸、出汗、進食、體重減少等)，可繼續
使用依沃西單抗治療，CTCAE3-4級的甲狀腺功能亢進應暫停或永久停用依沃西單
抗治療，并根據需要給予抗甲狀腺藥物。如果懷疑有甲狀腺急性炎癥，可考慮暫停
依沃西單抗治療并給予激素治療。當甲狀腺功能減退或甲狀腺功能亢進的癥狀改善
及甲狀腺功能檢查恢復，可根據臨床需要重新開始依沃西單抗治療(參見[用法用
量])。
高血糖癥/1型糖尿病
在接受依沃西單抗治療的患者中有高血糖癥/1型糖尿病的報告(參見[不良反
應])。治療開始前，建議檢查血糖水平等。在治療過程中，應密切觀察患者的臨
床癥狀，定期監測患者的相關實驗室檢查如血糖水平等，根據臨床指征有需要時可
行相關的其他檢查。根據臨床需要給予胰島素替代治療。任何級別新發的高血糖癥
/1型糖尿病患者均需暫停使用依沃西單抗治療，直至不良反應恢復至CTCAE0-1級:
并監測血糖水平，確保適當的胰島素替代治療(參見[用法用量])。
腎上腺功能不全
應密切監測患者是否出現腎上腺功能不全的癥狀和體征，并排除其他病因。監測和評估腎上腺功能相關的激素水平，必要時行功能試驗。對于癥狀性CTCAE2級
的腎上腺功能不全，應暫停依沃西單抗治療，并根據臨床需要給予皮質類固醇替代
治療至癥狀緩解。對于CTCAE3級或CTCAE4級的腎上腺功能不全應永久停用依沃
西單抗。根據臨床指征給予皮質類固醇和其他激素替代療法(參見[用法用量])。
免疫相關的皮膚毒性
接受依沃西單抗治療的患者中有免疫相關的皮膚毒性的報告(參見[不良反
應])。應監測患者的強烈或廣泛性的皮膚不良反應，及時記錄病變的類型特征和
程度變化，并排除其他病因。對CTCAE1級或CTCAE2級的皮疹，可在醫生指導下
繼續依沃西單抗治療，并對癥治療或進行局部皮質類固醇治療。發生CTCAE3級的
皮疹時應暫停依沃西單抗治療，并對癥治療或進行局部皮質類固醇治療。發生
CTCAE4級皮疹、確診Stevens-Johnson綜合征(SJS)或中毒性表皮壞死松解癥
(TEN)時應永久停止依沃西單抗治療。
免疫相關的肺毒性
在接受依沃西單抗治療的患者中有免疫相關的肺毒性的報告(參見[不良反
應])。應監測患者是否有肺毒性的臨床癥狀和體征，如咳嗽、發熱、胸痛、呼吸
困難、缺氧表現等，以及影像學異常改變(例如:局部毛玻璃樣混濁、斑塊樣浸
潤)。既往存在肺部疾病(例如，慢性阻塞性肺病、非特異性間質性肺炎、肺纖維
化等)的患者，不定期行肺功能檢查。疑似免疫相關性肺炎病例應采用影像學隨診、
肺功能、動脈血氧飽和度等檢查進行評估和確認，并排除感染(例如，痰/血/尿培養
及藥敏等檢查)、疾病相關等其他病因。發生CTCAE2級的免疫相關性肺炎應暫停
依沃西單抗治療，發生CTCAE3級、CTCAE4級或復發性CTCAE2級的免疫相關性
肺炎應永久停止依沃西單抗治療(參見[用法用量])。
免疫相關的肝毒性在接受依沃西單抗治療的患者中有免疫相關的肝毒性的報告(參見[不良反
應])。在依沃西單抗治療前患者應接受肝功能檢查及評估。治療期間應定期監測
患者肝功能的變化，及觀察是否出現肝炎相應的癥狀和體征，并排除感染及與基礎
疾病相關的病因。如發生免疫相關性肝炎，應增加肝功能檢測頻率。對于CTCAE2
級的AST/ALT升高或膽紅素升高，應暫停依沃西單抗治療。對于CTCAE3級的
AST/ALT升高或膽紅素升高，應結合患者自身情況，暫停或永久停止治療。CTCAE
4級的AST/ALT升高或膽紅素升高，則應永久停止依沃西單抗治療(參見[用法用
量])。
免疫相關的胃腸毒性
在接受依沃西單抗治療的患者中有免疫相關的胃腸毒性的報告(參見[不良反
應])。應監測患者是否有胃腸毒性(如腹瀉和其他腸炎)相關癥狀和體征，如腹
痛、粘液便或血樣便，并排除感染和疾病相關性病因。應考慮腸穿孔的潛在風險，
必要時行影像學和/或內鏡檢查以確認。對于CTCAE2級或CTCAE3級的免疫相關性
腹瀉/腸炎，應暫停依沃西單抗治療。對于CTCAE4級的免疫相關性腹瀉/腸炎應永久
停止依沃西單抗治療(參見[用法用量])。
免疫相關的骨骼肌毒性
在接受依沃西單抗治療的患者中有免疫相關的骨骼肌毒性報告(參見[不良反應])。應監測患者是否出現骨骼肌毒性的臨床癥狀和體征，充分的評估以確認病
因或排除其他病因，并進行肌電圖、肌鈣蛋白、乳酸脫氫酶等相關檢查。發生骨骼
肌毒性時，應暫停依沃西單抗治療，并給予皮質類固醇治療直至恢復至CTCAE0-1
級后可重新開始依沃西單抗治療。同時伴有CTCAE3級或CTCAE4級的心肌炎時，
應永久停止依沃西單抗治療，并給予皮質類固醇治療，應密切監測心電圖、心肌酶
譜、心功能等。
免疫相關的腎毒性
接受依沃西單抗治療的患者中有免疫相關的腎毒性的報告(參見[不良反
應])。應定期監測患者是否出現腎功能的變化，及監測是否有腎毒性相關的癥狀
和體征。.多數無癥狀患者出現血肌酐升高。如發生免疫相關性腎炎，應增加腎功能
檢測頻率。應排除腎功能損傷的其他病因。對于CTCAE2級的腎炎和腎功能不全，
應暫停依沃西單抗治療。對于CTCAE3-4級的腎炎和腎功能不全，應永久停止依沃
西單抗治療(參見[用法用量])。
免疫相關的心肌炎
接受依沃西單抗治療的患者中有免疫相關的心肌炎的報告(參見[不良反
應])。應密切監測患者是否出現免疫相關的心肌炎的臨床癥狀和體征。對于疑似
免疫相關性心肌炎，應進行充分的評估以確認病因并排除其他病因，并進行心肌酶
譜標志物等相關檢查。發生CTCAE1級的心肌炎時，應暫停依沃西單抗治療，并給
予皮質類固醇治療。發生CTCAE2級的心肌炎時，應根據患者的自身情況，暫停或
永久停止治療，并給予皮質類固醇治療，心肌炎恢復至CTCAE0-1級后能否重新開
始依沃西單抗治療的安全性尚不明確。發生CTCAE3級或CTCAE4級的心肌炎的患
者應永久停止依沃西單抗治療，并給予皮質類固醇治療，應密切監測心肌酶譜、心.
功能等(參見[用法用量])。
免疫相關的胰腺毒性
接受依沃西單抗治療的患者中有免疫相關的胰腺毒性的報告(參見[不良反
應])。應密切監測患者是否出現免疫相關的胰腺毒性的臨床癥狀和體征;在治療
開始時、治療期間定期以及基于臨床評估具有指征時進行血淀粉酶或脂肪酶以及胰
腺影像學檢查。發生CTCAE3級或CTCAE4級的血淀粉酶升高或脂肪酶升高、
CTCAE2級或CTCAE3級的胰腺炎時，應暫停依沃西單抗治療。發生CTCAE4級胰
腺炎或任何級別復發的胰腺炎時，應永久停止依沃西單抗治療。免疫相關性血小板減少癥
應密切監測患者血小板水平及有無出血傾向的癥狀和體征(如牙齦出血、瘀斑、
血尿等)，并排除其他病因及合并用藥因素。發生CTCAE3級血小板減少時，應暫
停依沃西單抗治療，給予對癥支持治療，直至改善至CTCAE0-1級，根據臨床判斷
是否給予皮質類固醇治療及是否可重新開始依沃西單抗治療。發生CTCAE4級血小，
板減少時，永久停止依沃西單抗治療并積極對癥處理，必要時給予皮質類固醇治療。
其他免疫相關性不良反應
對于其他疑似免疫相關性不良反應，應進行充分的評估以確認病因并排除其他
病因。根據不良反應的嚴重程度，首次發生無法耐受或持續存在的CTCAE2級免疫
相關性不良反應，應暫停依沃西單抗治療，需要時給予皮質類固醇。直至不良反應恢復至CTCAE0-1級，可在醫生指導下皮質類固醇減量后重新開始依沃西單抗治療。
對于CTCAE3級免疫相關性不良反應(除外格林巴利綜合征、腦炎等需永久停藥的
不良反應)，可考慮暫停依沃西單抗治療，需要時給予皮質類固醇。對于任何
CTCAE4級和復發的CTCAE3級的免疫相關性不良反應，必須永久停止依沃西單抗
治療，并根據臨床指征，給予皮質類固醇治療(參見[用法用量])。
異基因千細胞移植的并發癥
在抗PD-1抗體產品中，在治療開始前或終止后進行異體造血干細胞移植
(HSCT)，均有致命和嚴重并發癥報道。移植相關并發癥包括超急性移植物抗宿主
病(GVHD)、急性GVHD、慢性GVHD、降低強度預處理后發生的肝靜脈閉塞性
疾病(VOD)和需要皮質類固醇治療的發熱綜合征。需要密切監測患者的移植相關
并發癥，并及時進行干預。需要評估同種異體HSCT之前或之后使用依沃西單抗治療
的獲益與風險。
蛋白尿
在接受依沃西單抗治療的患者中有蛋白尿的報告(參見[不良反應])。由于
合并高血壓患者中，應用腎素-血管緊張素醛固酮系統抑制劑(RASI)較之非RASI
患者的蛋白尿發生率顯著降低。臨床應密切關注患者的收縮壓情況，早期檢測、早
期發現，必要時及時停用依沃西單抗，以期減少蛋白尿產生及進展。當出現CTCAE
1級蛋白尿時，可以繼續靶向治療。對于CTCAE2級蛋白尿，需進行24h尿蛋白定量
檢測，如果24h尿蛋白≤2g，可繼續使用依沃西單抗;如果24h尿蛋白>2g，應暫停
依沃西單抗治療，直到尿蛋白<2g/24h才可恢復治療。一旦患者出現腎病綜合征，
則必須永久停止依沃西單抗治療。
出血，在接受依沃西單抗治療的患者中有出血的報告(參見[不良反應])。以下患
者應慎用依沃西單抗:①具有組織學為鱗癌、腫瘤緊鄰或侵犯大血管、基線腫瘤空
洞形成等危險因素的患者;②近期(3個月內)有咯血史(≥1/2茶匙紅色血液，約
2.5mL)的患者;③在過去6-12個月內發生嚴重出血事件的患者;④出血體質或后天
凝血功能障礙的患者。治療期間應密切監測凝血指標和出血的情況。發生CTCAE1
級出血事件，無需停藥;發生CTCAE2級出血事件，應暫停依沃西單抗治療;發生
CTCAE≥3級出血事件，應永久停止依沃西單抗治療。如發生肺出血/咯血的患者應.
考慮停用依沃西單抗。
血壓升高
在接受依沃西單抗治療的患者中有血壓升高的報告(參見[不良反應])。依
沃西單抗不宜應用于未控制的高血壓患者，用藥前需監測基線血壓。對于既往有高
血壓病史者，開始治療前血壓應控制在150mmHg/100mmHg以下，對于已有高血壓
并發癥的患者(如腦血管意外、腎病等)可能需更嚴格的控制。用藥期間應密切監
測血壓，對于治療期間發生血壓升高或原有高血壓加劇的患者，應在治療停止后仍
規律性地監測血壓。目前尚無證據表明對VEGF抑制劑引起的高血壓，某一類的降壓
藥物療效更好，因此對血壓升高的患者采取常規降壓藥物進行治療即可。若患者發
生中度以上的高血壓(收縮壓高于160mmHg或舒張壓高于100mmHg)，應暫停使用
依沃西單抗并給予降壓治療，直至血壓恢復到治療前水平或低于
150mmHg/100mmHg方可恢復使用依沃西單抗。若患者的高血壓經治療1個月仍未控制或發生高血壓危象，應永久停止依沃西單抗治療。
充d血性心力衰竭
在接受依沃西單抗治療的患者中有充血性心力衰竭的報告(參見[不良反
應])。目前尚無監測已知心功能不全患者和發生VEGF抑制劑誘導的左心室功能障
礙患者的標準化建議。有6個月內發生過心血管意外/心肌梗死病史，既往蒽環類藥
物暴露史、接受過胸壁放療、有不穩定型心絞痛、嚴重心功能不全(NYHA≥2級)、
需要藥物治療的嚴重心律不齊的患者應慎用依沃西單抗。對CTCAE3-4級充血性心
力衰竭患者，應停用依沃西單抗治療，并進行相應的抗心力衰竭治療。
動脈栓塞(ATE)
在接受依沃西單抗治療的患者中有ATE的報告(參見[不良反應])。有糖尿
病史、動脈血栓史、易發生心血管病(如心臟支架置入史)的患者應慎用依沃西單
抗。年齡≥65歲的老年患者應用依沃西單抗時應注意血栓栓塞事件的監測。近期發
生過ATE的患者，至少在ATE發生后6個月內不能使用依沃西單抗。
胃腸道穿孔
在接受依沃西單抗治療的患者中有胃腸道穿孔的報告(參見[不良反應])。
腹腔炎癥、腫瘤壞死、憩室炎、化/放療相關結腸炎、既往胃腸道梗阻/穿孔史、高齡
患者(可能伴有合并疾病如憩室或腹部血管的動脈狹窄)的患者應慎用依沃西單抗。
在整個治療期間應加強監測，如果患者出現腹痛等癥狀，在進行鑒別診斷時應考慮
胃腸道穿孔的可能。一旦出現胃腸道穿孔，立即給予相應治療并永久停用依沃西單
抗。
瘺(胃腸道瘺除外)
在接受依沃西單抗治療的患者中有非胃腸道瘺的報告(參見[不良反應])。
使用依沃西單抗前應注意詢問病史，并完善食管鏡、胃鏡、陰道鏡、膀胱鏡等檢查，
在治療期間應注意監測非胃腸道瘺的發生。如發生氣管食管(TE)瘺或任何一種
CTCAE4級瘺以及任意級別的內臟器官瘺，應該永久停用依沃西單抗。
傷口愈合并發癥出現傷口愈合并發癥的患者應暫停使用依沃西單抗直至傷口完全痊愈。預計進
行擇期手術時也應暫停依沃西單抗治療。為了避免出現影響傷口愈合/傷口開裂的風
險，在依沃西單抗治療停止后至進行擇期手術之間的最適當的間隔時間，目前還沒
有定論。手術前應至少停藥28天，手術后至少28天以及傷口完全恢復之前不能使用
依沃西單抗。
血栓性微血管病(TMA)
TMA可僅表現為少量蛋白尿、鏡下血尿和(或)腎功能不全。TMA生物學標志
(如血小板減少、紅細胞碎片等)陽性率低，如果不行腎活檢很易漏診。因此，使
用依沃西單抗過程中出現蛋白尿時，應適當擴大腎活檢的指征以明確診斷。發生
TMA時，部分患者停藥后即可好轉，但如果重復用藥，多數患者可能復發，且病變
較初次發作更嚴重。因此，使用依沃西單抗后發生TMA的患者如果需要再次用藥，
需要全面評估，仔細權衡利弊。
可逆性后部腦病綜合征(PRES)
PRES是一種罕見的神經學疾患，表現為癲癇發作、頭痛、精神狀態改變、視
覺障礙，或者皮層盲，伴有或者不伴有高血壓。PRES的診斷需要由大腦影像學檢查
結果確認，首選核磁共振成像。在發生了PRES的患者中，建議采用包括控制高血壓
在內的特異性對癥治療，同時停用依沃西單抗。如使用依沃西單抗后出現難以控制
的高血壓，也需警惕是否存在PRES。雖然某些患者可能會遺留神經系統的后遺癥，
但PRES癥狀通常在幾天內消失或緩解。
卵巢衰竭
基于VEGF同靶點的研究報道，使用VEGF抑制劑可能損害女性生育力造成卵巢
衰竭(評估卵巢衰竭的標準為持續3個月或以上的閉經，卵泡刺激素(FSH)水
平≥30mIU/mL，以及β-人絨毛膜促性腺激(β-HCG)妊娠檢測陰性)(參見[不
良反應]和[孕婦及哺乳期婦女用藥])。在使用依沃西單抗治療前，應當與有潛
在生育力的婦女討論生育力的保護方法，并在使用依沃西單抗治療時采取適當的避
孕措施。
輸液相關反應
在接受依沃西單抗治療的患者中有輸液相關反應的報告(參見[不良反應])。
輸液期間需密切觀察臨床癥狀和體征，包括發熱、寒戰、僵硬、瘙癢、低血壓、胸
部不適、皮疹、蕁麻疹、血管性水腫、喘息或心動過速;也可能發生罕見的危及生
命的反應。
對于發生CTCAE1級輸液相關反應時，在密切監測下降低依沃西單抗的輸注速
率50％，且總輸注時間不應超過120分鐘;發生CTCAE2級輸液相關反應時，應暫
停依沃西單抗的輸注，可考慮使用解熱鎮痛類藥和抗組胺藥，在輸液反應已消退或
嚴重程度至少降至CTCAE1級時，以之前輸注速率的50％重新開始輸注，并密切監
測任何惡化情況。如果患者在較慢的輸注速率下第二次發生CTCAE≥2級輸液相關
反應，則應停止輸注;發生CTCAE3級或CTCAE4級輸液相關反應時，必須停止輸
液并永久停藥，并給予適當的藥物治療(參見[用法用量])。
對駕駛和操作機器能力的影響尚未開展過對駕駛和機械操作能力的影響研究。依沃西單抗有乏力的不良反應,
建議患者在駕駛或操作機器期間慎用依沃西單抗，直至確定依沃西單抗不會對其產
生不良影響。
配伍禁忌
在沒有進行配伍性研究的情況下，依沃西單抗不得與其他醫藥產品混合。依沃
西單抗不應與其它醫藥產品經相同的靜脈通道合并輸注。
【依達方禁忌】
對活性成分或本說明書[成份]項下所列的任何輔料存在超敏反應的患者禁用。
【依達方性狀】
依達方為無色至淡黃色澄明液體，可略帶乳光。
【依達方有效期】
18個月
【依達方批準文號】
國藥準字S20240020
【依達方生產企業】
企業名稱:康方藥業有限公司
生產地址:廣州市黃埔區康耀南路158號
郵政編碼:510555
電話:4000085183
網址:htt:/www.akesobio.com/