【仁澳適應癥】
仁澳適用于治療癲癇原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全面性發作。仁澳適用于成年人和2歲以上兒童。
【仁澳用法用量】
用法:仁澳適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單獨治療和聯合用藥中，仁澳可從臨床有效劑量開始用藥，一天內分兩次給藥，根據病人的臨床反應增加劑量；當使用奧卡西平代替其他抗癲癇藥治療時，在奧卡西平治療開始后，應逐漸減少其他抗癲癇藥的劑量。如果仁澳與其他抗癲癇藥聯合使用，因為病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加，需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加仁澳的劑量。仁澳可以空腹或與食物一起服用。用量:對沒有腎功能損害的病人，推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動力學的特點是不需要監測血藥濃度從而使仁澳治療更加方便。成人單藥治療:用仁澳治療，起始劑量可以為一天600mg（8～10mg/kg/天），分兩次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔一個星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量范圍在600～2400mg之間，絕大多數病人對每日900mg的劑量即有效果。單藥治療的對照研究顯示，以前沒有用其它抗癲癇藥治療的病人，有效藥物劑量為每日1200mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好，而換用仁澳單獨治療的難治性癲癇病人，每日2400mg的劑量證明是有效的。聯合治療：用仁澳治療，起始劑量可以為一天600mg（8～10mg/kg/天）分兩次給藥。為了獲得理想的效果，調整劑量的間隔不小于1周，每次增加劑量不要超過600mg。每日維持劑量范圍在600～2400mg之間。聯合用藥的對照研究顯示，每日有效的治療劑量為600～2400mg。然而，在其它抗癲癇藥不減量的情況下，主要因為中樞神經系統的不良反應，大多數病人不能耐受每日2400mg的劑量。對每日服用劑量超過2400mg沒有進行過系統研究。對劑量高達4200mg/日的應用經驗非常有限。2歲以上的兒童在單藥治療和聯合治療中，治療起始劑量為8～10mg/kg/天，分兩次給藥。根據臨床需要，調整劑量的間隔不小于1周，每次增加劑量不要超過10mg/kg/天，為達到理想的臨床療效，可增加至最大劑量60mg/kg/天（參見(藥代動力學)）。在聯合治療和單藥治療中，當根據體重進行標準化時，清除率（L/hr/kg）隨年齡降低，所以，與成人相比，2歲至4歲以下兒童的奧卡西平給藥劑量應為單位體重劑量的兩倍；4至12歲兒童的奧卡西平給藥劑量應比單位體重劑量高50％（參見(藥代動力學)）。與年齡較大的兒童相比，2歲至4歲以下的兒童對有酶誘導作用的抗癲癇藥的體重標準化后的表觀消除率較高。與單藥治療或聯合使用無酶誘導作用的抗癲癇藥治療相比，在2歲至4歲以下的兒童中，如聯合使用有酶誘導作用的抗癲癇藥，則奧卡西平的劑量應比單位體重劑量高60％。年齡較大的兒童（4歲及以上）在聯合使用有酶誘導作用的抗癲癇藥治療時的劑量僅稍高于其對應的單藥治療組。以上推薦劑量是基于在臨床試驗中對所有年齡組（成人、老年患者以及兒童）中的使用劑量確定的。但是，可在適當情況下降低起始劑量。老年人建議對有腎功能損害的老年人，調整藥物劑量（見腎功能損害的病人）。對易發生低鈉血癥的病人，參見(注意事項)。肝功能損害的病人對于有輕到中度肝功能損害的病人，不必進行藥物劑量調整。對重度肝功能損害病人未進行過服用仁澳的臨床試驗，見(藥代動力學)。腎功能損害的病人有腎功能損害的病人（肌酐清除率＜30ml/分），仁澳起始劑量應該是常規劑量的一半（300mg/日），并且增加劑量時間間隔不得少于一周，直到獲得滿意的臨床療效。（見(藥代動力學)）。有腎功能損害的病人在增加劑量時，必須進行仔細的監測。具體用法用量請遵醫囑。
【仁澳注意事項】
超敏反應：該產品上市后收到的Ⅰ型超敏反應包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應報告。在使用過奧卡西平的患者中有過敏反應和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內的血管性水腫的病例報道。使用仁澳的患者若有上述反應發生,應停藥并換用其他藥物治療。對卡馬西平過敏的病人,在使用仁澳治療過程中,也可能發生過敏反應（如嚴重的皮膚反應）。卡馬西平和奧卡西平的交叉過敏反應率為25-30％，參見(不良反應)。過敏反應也可以發生在對卡馬西平沒有過敏史的病人（包括多器官過敏反應）。該過敏反應可影響到皮膚、肝臟、血液和淋巴系統或其他器官，可以是單獨反應，也可能是一系列全身反應（參見(不良反應)）。作為一條原則，在首次出現過敏反應征象時，應該馬上停用仁澳，參見(不良反應)。皮膚影響：極個別案例中報道了奧卡西平使用相關的嚴重皮膚反應，包括：Stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥（Lyell’s綜合征）和多形性紅斑。發生嚴重皮膚反應的患者可能需要住院治療，因為可能危及生命并且有極罕見的致命情況。在兒童和成人患者中都發生了相關案例。發作的中位時間為19天。個別重新使用奧卡西平的患者，報道了嚴重皮膚反應的復發。如果患者在使用仁澳時出現皮膚反應，應當考慮停用仁澳，而采用其它抗癲癇藥治療。低鈉血癥：可達2.7％的病人使用仁澳治療時，血清鈉會下降到125mmol/L以下，但常常沒有臨床癥狀，并不需要調整治療。如果考慮臨床干預，來自臨床試驗的經驗顯示，減少或者停用仁澳，或者對病人采取保守治療（例如，減少液體的攝入），血清鈉水平都會回到正常基線以上。以下情況需注意：有腎臟疾病并且有低鈉血癥的病人；同時使用能降低血鈉水平的藥物(例如利尿劑，和抗利尿激素（ADH）不適當分泌相關的藥物)治療的病人，在開始用仁澳前應該測定血清鈉水平，開始治療以后大約兩周測定血清鈉水平。然后，在治療的前三個月中，每隔一個月，或者根據臨床需要測定血清鈉水平。對于上述提到的危險因素在老齡病人中應更加注意。在用降低血鈉水平的藥物治療的同時又使用仁澳治療的病人，也應進行血清鈉的監測。作為一條原則，在用仁澳治療時，如果出現低鈉血癥的臨床表現，就應該考慮測定血清鈉水平。另外，測定血清鈉水平可以作為某些患者常規實驗室監測的一部分。如果觀察到低鈉血癥，限制水攝入是一種重要的糾正方法。盡管奧卡西平極少導致心臟傳導功能障礙，但是對既往有過傳導障礙[如房室傳導阻滯（AV）、心律不齊]的患者應慎用此藥。心功能衰竭的病人，應定期進行體重監測，以確定是否有液體潴留。如果有液體潴留或者心功能的惡化，應測定血清鈉水平。如果明確有低鈉血癥，限制液體的攝入是一條重要的治療辦法。盡管臨床試驗沒有提示用奧卡西平治療能導致心臟傳導阻滯，然而，從理論上講，對有心臟傳導疾病的病人（例如房室傳導阻滯，心律失常），應該密切監測。肝臟功能：有關肝炎的病例報道非常罕見，且在大多數病例中，疾病的預后良好。一旦懷疑有肝炎，應進行檢查，考慮終止仁澳的治療。血液學影響：在仁澳上市后的臨床使用中罕有粒細胞減少，再生障礙性貧血和全血細胞減少的報告（參加(不良反應)）。但是，由于此類疾病發生率極低且易受其他因素混淆（如潛在的疾病，合并用藥），其病因較難確定，因此，如果出現任何明顯的骨髓抑制反應，應考慮停止用藥。撤藥反應：和其他抗癲癇藥一樣，仁澳應避免突然停藥。應該逐漸地減少劑量，以避免誘發癲癇性發作（發作加重或癲癇持續狀態）。如果不得不突然停藥，例如，由于嚴重的不良反應，應該在合適的抗癲癇藥（如安定靜脈或直腸給藥，苯妥英靜脈給藥）發揮作用的情況下換用另外一種抗癲癇藥，并在嚴格的觀察下進行。奧卡西平的酶誘導能力低于卡馬西平。在某些情況下，同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應該降低，參見(藥物相互作用)。激素類避孕藥：應告知育齡期的女性，仁澳和口服激素類避孕藥同時使用能夠導致避孕效果的喪失（見(藥物相互作用)）。對于使用仁澳的育齡女性，建議使用其它非激素類避孕藥。對駕駛和操縱機器能力的影響仁澳能夠產生眩暈和嗜睡，導致反應能力受損。因此，駕駛和操縱機器時，應該特別小心。
【仁澳性狀】
仁澳為薄膜衣片，除去包衣顯淡黃色。
【仁澳有效期】
24個月
【仁澳批準文號】
國藥準字H20051518
【仁澳生產企業】
北京四環制藥有限公司【仁澳禁忌癥】
1.對仁澳或其任一成分過敏的患者禁用。2.房室傳導阻滯者。