澤珂（停用）(醋酸阿比特龍片)

【澤珂（停用）適應(yīng)癥】
ZYTIGA用潑尼松聯(lián)用適用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉(zhuǎn)移去勢(shì)難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。

【澤珂（停用）用法用量】
劑量
推薦劑量
推薦劑量：ZYTIGA是口服給予1,000mg每天1次與潑尼松5mg口服給藥每天2次聯(lián)用。ZYTIGA必須空胃給藥。服用ZYTIGA前至少2小時(shí)和服用ZYTIGA后至少1小時(shí)不應(yīng)消耗食物[見(jiàn)臨床藥理學(xué)]。應(yīng)與水吞服整片。
肝受損劑量調(diào)整指導(dǎo)
有基線中度肝受損(Child-Pugh類別B)患者中減低推薦劑量：ZYTIGA減至250mg每天1次。每天1次劑量250mg在有中度肝受損患者中預(yù)計(jì)導(dǎo)致曲線下面積(AUC)與正常肝功能接受1,000mg每天1次所見(jiàn)AUC相似。但是，在有中度肝受損患者中劑量250mg每天1次沒(méi)有臨床資料和建議小心。在有中度肝受損患者中開(kāi)始治療前，頭一個(gè)月每周，治療的兩個(gè)月后每2周和其后每月監(jiān)視ALT，AST，和膽紅素。如果在有基線嚴(yán)重肝受損患者中發(fā)生ALT和/或AST的升高大于5×正常上限(ULN)或總膽紅素大于3×ULN，終止ZYTIGA和不要再次用ZYTIGA治療患者[見(jiàn)特殊人群中使用和臨床藥理學(xué)]。在有基線嚴(yán)重肝受損(Child-Pugh類別C)患者中避免用ZYTIGA，因?yàn)樯形丛�在此人群中研究ZYTIGA，和不可能預(yù)測(cè)劑量調(diào)整。
肝毒性
對(duì)治療用ZYTIGA期間發(fā)生肝毒性患者(ALT和/或AST大于5×ULN或總膽紅素大于3×ULN)，中斷ZYTIGA治療[見(jiàn)警告和注意事項(xiàng)]。在肝功能檢驗(yàn)返回患者的基線或AST和ALT低于或等于2.5×ULN和總膽紅素低于或等于1.5×ULN后可減低劑量至750mg每天1次再次治療。對(duì)恢復(fù)治療患者，監(jiān)視血清轉(zhuǎn)氨酶和膽紅素對(duì)三個(gè)月最少每2周1次和其后每月1次。
如果在劑量750mg每天1次肝毒性復(fù)發(fā)，在在肝功能檢驗(yàn)返回至患者的基線或至AST和ALT低于或等于2.5×ULN和總膽紅素低于或等于1.5×ULN后可在減低劑量500mg每天1次再次開(kāi)始-治療。
如果低劑量500mg每天1次時(shí)肝毒性復(fù)發(fā)。終止用ZYTIGA治療。患者發(fā)生AST或ALT大于或等于20×ULN和/或膽紅素大于或等于10×ULN時(shí)，ZYTIGA再次治療的安全性不知道。


【澤珂（停用）注意事項(xiàng)】
心血管疾病史
高血壓,低鉀血癥和由于鹽皮質(zhì)激素過(guò)量液體潴留
有心血管疾病史患者謹(jǐn)慎使用ZYTIGA。由于ZYTIGA對(duì)CYP17抑制作用的結(jié)果可能引起高血壓，低鉀血癥，而由于鹽皮質(zhì)激素水平增加造成液體潴留[見(jiàn)不良反應(yīng)和臨床藥理學(xué)]。皮質(zhì)激素的共同給藥遏制促腎上腺皮質(zhì)激素(ACTH)驅(qū)動(dòng)，導(dǎo)致這些不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度減低。當(dāng)正在治療患者的醫(yī)學(xué)情況可能被血壓增加，低鉀血癥或液體潴留損害時(shí)必須謹(jǐn)慎使用，如有心衰，近期心肌梗死或室性心律失常患者。尚未確定在有左室射血分?jǐn)?shù)<50％或NYHA類別III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性，因?yàn)檫@些患者被排除在隨機(jī)化
臨床試驗(yàn)外。監(jiān)視患者高血壓，低鉀血癥，和液體潴留至少每月1次。用ZYTIGA治療前和期間控制高血壓和糾正低鉀血癥。
腎上腺皮質(zhì)功能不全
在臨床試驗(yàn)中接受ZYTIGA用潑尼松聯(lián)用患者中曾報(bào)道腎上腺皮質(zhì)功能不全，中斷每天甾體后和/或有當(dāng)前感染或應(yīng)激[stress]。謹(jǐn)慎使用和監(jiān)視腎上腺皮質(zhì)功能不全的癥狀和征象,尤其是如果患者撤去潑尼松，有潑尼松劑量減低，或經(jīng)受不尋常應(yīng)激。用ZYTIGA治療患者所見(jiàn)伴隨鹽皮質(zhì)激素過(guò)量不良反應(yīng)，可能掩蓋腎上腺皮質(zhì)功能不全的癥狀和征象。如臨床上適應(yīng)，進(jìn)行適當(dāng)檢驗(yàn)確認(rèn)腎上腺皮質(zhì)功能不全的診斷。應(yīng)激情況前，期間和后可能指示增加皮質(zhì)激素劑量[見(jiàn)警告和注意事項(xiàng)]。
肝毒性
曾發(fā)生明顯肝酶增加導(dǎo)致藥物終止或調(diào)整劑量[見(jiàn)不良反應(yīng)]。開(kāi)始用ZYTIGA治療前，治療前頭三個(gè)月每2周和其后每個(gè)月測(cè)定血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)和膽紅素水平。在有基線嚴(yán)重肝受損患者中接受減低劑量ZYTIGA250mg，開(kāi)始治療前，第一個(gè)月每周，治療后2個(gè)月每2周和其后每個(gè)月測(cè)定ALT，AST，和膽紅素。如果臨床癥狀和體征提示發(fā)生肝毒性及時(shí)測(cè)定血清總膽紅素。AST，ALT，或膽紅素從患者的基線升高，應(yīng)及時(shí)更頻繁監(jiān)視AST，和ALT。如果任何時(shí)間AST或ALT上升高于ULN五倍，或膽紅素是上升高于ULN三倍，中斷ZYTIGA治療和密切監(jiān)查肝功能。
只有肝功能檢驗(yàn)返回至患者的基線或至AST和ALT低于或等于2.5×ULN和總膽紅素低于或等于1.5×ULN后才可能在減低劑量水平用ZYTIGA再-治療[見(jiàn)劑量和給藥方法]。
發(fā)生AST或ALT大于或等于20×ULN和/或膽紅素大于或等于10×ULN患者ZYTIGA再-治療的安全性不知道。

【澤珂（停用）禁忌】
妊娠
當(dāng)給予妊娠婦女ZYTIGA可能致胎兒危害。妊娠或可能成為妊娠婦女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠時(shí)使用藥物或如服藥時(shí)患者成為妊娠，應(yīng)忠告患者對(duì)胎兒潛在危害。