- 藥品名稱: 蘭沙
- 藥品通用名: 奧美沙坦酯片
- 蘭沙規格:20mg*7片*2板
- 蘭沙單位:盒
- 蘭沙價格
- 會員價格:
奧美沙坦酯片(蘭沙)說明書簡要信息:
【蘭沙適應癥】蘭沙適用于高血壓的治療。
高血壓的控制是心血管風險綜合管理的一部分,綜合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治療、戒煙、體育鍛煉和限制鈉鹽攝入。
收縮壓或舒張壓的升高均增高心血管風險。在更高的基礎血壓水平上,每毫米汞柱血壓的升高所帶來的絕對風險增加會更高。降低血壓獲得風險降低的相對程度,在有不同心血管絕對風險的人群中是相似的。嚴重高血壓患者,略微降低血壓就能帶來較大的臨床獲益。
對成人高血壓患者,通常而言,降低血壓可降低心血管事件的風險,主要是卒中、以及心肌梗死的風險。
但是,尚未有蘭沙降低心血管風險的對照臨床試驗證據。
【蘭沙用法用量】
劑量應個體化。在血容量正常的患者中,作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg,每日一次。對經2周治療后仍需進一步降低血壓的患者,劑量可增至40mg。
劑量大于40mg未顯示出更大的降壓效果。當日劑量相同時,每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優越性。
無論進食與否蘭沙都可以服用。蘭沙可以與其他利尿劑合用,也可以與其他抗高血壓藥物聯合使用。
對老年人、中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率<40mL/分鐘)的患者服用蘭沙,無需調整劑量(見[藥代動力學]之特殊人群)。
對可能的血容量不足的患者(如:接受利尿劑治療的患者,尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫學監護下使用奧美沙坦酯,而且可以考慮使用較低的起始劑量。
【蘭沙注意事項】
胎兒毒性
在妊娠中、晚期,使用直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可降低胎兒腎功能,增加胎兒和新生兒的發病率和死亡率。由此產生的羊水過少可以與胎兒肺發育不全與骨骼變形相關。潛在的新生兒不良反應包括顱骨發育不全、無尿癥、低血壓、腎衰竭和死亡。一旦發現妊娠,應盡快停止使用蘭沙(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。
新生兒發病率
蘭沙不能用于1歲以下兒童高血壓的治療。直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物可影響未成熟腎臟的發育。
血容量不足或者低鈉患者的低血壓
血容量不足或低鈉患者(例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者),在首次服用蘭沙后可能會發生癥狀性低血壓,必須在周密的醫療監護下使用該藥治療。如果發生低血壓,患者應仰臥,必要時靜脈滴注生理鹽水。一旦血壓穩定,可繼續用蘭沙治療。
腎功能損害
在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中(如嚴重的充血性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑,與少尿和/或進行性氮質血癥、急性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)具有相關性。在此類患者中使用奧美沙坦治療預期可能會產生類似的結果。
腎功能不全
與腎功能正常患者相比,腎功能不全患者奧美沙坦血濃度升高。多次給藥后,嚴重腎功能損害(肌酐清除率<20mL/分鐘)患者的AUC大約為正常值的3倍。沒有對接受血液透析的患者進行奧美沙坦藥代動力學研究。中度至顯著腎功能不全患者(肌酐清除率<40mL/分鐘)無需調整起始劑量。
肝功能不全
與對照相比,可觀察到中度肝功能損害患者的AUC0和最大血藥濃度(Cmax)都增高,AUC增加了約60%。中度至顯著肝功能不全患者無需調整起始劑量。
腎動脈狹窄
有報道稱:ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高。還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯的經驗,但是可能會出現類似的結果。
口炎性腹瀉樣腸病
在服用奧美沙坦數月至數年的患者中,報道有嚴重的慢性腹瀉,并伴隨明顯的體重減輕。患者的腸活檢常顯示有絨毛萎縮的癥狀。如果患者在服用奧美沙坦期間出現這些癥狀,應排除其他病因。在未發現其他病因的情況下,考慮停止服用蘭沙。
電解質失衡
蘭沙含奧美沙坦。奧美沙坦能夠抑制腎素-血管緊張素系統(RAS)。對RAS有抑制作用的藥品可能會引起高鉀血癥,應定期監測血清電解質。
黑人患者
如同其他ACE抑制劑、β-阻斷劑以及其他血管緊張素受體阻斷劑一樣,蘭沙對黑人患者(通常是低腎素人群)的降壓作用要小一些。
【蘭沙禁忌】
對蘭沙所含成份過敏者禁用。
不可將蘭沙與阿利吉侖聯合用于糖尿病患者。
【蘭沙性狀】蘭沙為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【蘭沙有效期】
18個月
【蘭沙批準文號】
國藥準字H20061312
【蘭沙生產企業】
企業名稱:北京福元醫藥股份有限公司
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