【
京瑞林適應癥】
慢性乙型肝炎本藥是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的
肝病有代償性和有乙肝病毒復制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原陽性最少6個月,且有血清轉氨酶升高的患者所做的研究顯示,本藥治療后可產生病毒性緩解并使轉氨酶水平恢復正常。在一些作出應答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗提示當本藥與α干擾素聯用時可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應答率。
作為免疫損害病者的免疫增強劑免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應用本藥作為佐劑者有65%病人產生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應。
【
京瑞林用法用量】
皮下或肌肉注射:1次10-20mg,一日1次或遵醫囑。靜脈滴注:一次20-80mg,溶于500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵醫囑。
【
京瑞林注意事項】
當用來治療慢性乙肝時,治療期間定期評估肝功能,包括血清ALT、
白蛋白和膽紅素。治療完畢后應檢測HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶,且應在治療完畢后2、4和6個月檢測,因為病人可能在治療完畢后隨訪期內出現應答。
致癌、誘變作用及對生育力的損害目前還沒有長期的研究來說明其是否有致癌作用。誘變作用的研究顯示本藥無此副作用。
【
京瑞林禁忌】
禁用于那些有對Tα1或注射液內其它成份有過敏歷史的患者。因為本藥治療是通過增強患者的免疫功能,因此在那些行免疫抑制療法的病人(例如
器官移植受者)是禁用的,除非治療帶來的好處明顯地大于危險。
【
京瑞林性狀】
本藥是一種精制的、化學合成的
胸腺肽α1消毒干粉制劑,每一瓶含1.6mg胸腺肽α1及50mg甘露醇和用磷酸鈉緩沖劑調整到pH=6.8。本藥是一個乙酰化的多酞,有如下的氨基酸組合:Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH,其分子量是3108,PI是3.8。
【
京瑞林批準文號】
國藥準字H20003588
【
京瑞林生產企業】
北京四環科寶制藥有限公司