索拉非尼治療晚期腎細胞癌中國用藥經驗

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/12/28 10:51:00

中國醫學科學院腫瘤醫院泌尿外科馬建輝

索拉非尼治療晚期RCC中國用藥研究由中國醫學科學院腫瘤內科、北京大學第一醫院泌尿外科、武漢同濟醫院腫瘤內科、浙江省腫瘤醫院化療科等4個研究中心共同完成。該研究2006年4月啟動, 共納入不能手術切除和(或)轉移性RCC(透明細胞型為主)、有可測量病灶、距上次抗腫瘤治療至少4周以上、ECOG PS 0~2、預期生存期>12周、重要臟器功能良好、無腦轉移的患者62例。所有患者口服索拉非尼400 mg,bid。每4周為1個治療周期。對患者每4周進行1次安全性訪視,每8周進行1次實驗室指標檢查和腫瘤評估。

研究結果顯示,截至2007年8月20日,共有57例患者完成至少1次腫瘤評估,中位治療時間為32周。療效評價結果表明,CR 1例(1.75%),PR 11例(19.30%),SD 36例(61.6%),PD 9例(15.79%),疾病控制率達84.21%,與TARGET研究結果一致。患者中位PFS為42周,中位TTP為41周,中位OS尚未達到。常見不良反應為手足皮膚反應、高血壓等。該研究的毒性反應和療效數據與TARGET研究數據相似,說明索拉非尼可有效控制中國晚期RCC患者的疾病進展,并具有良好的安全性。

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