2009年,FDA一共批準了26只新藥,比2008年少了一只,其中有2只用于皮膚病的治療,這是對皮膚病專家們研究結果的肯定,同時也是皮膚病患者們的福音。
Vibativ
通用名:telavancin,替拉泛星
適應癥:耐甲氧西林金葡菌造成的皮膚感染(MRSA)
生產商:Theravance and Astellas Pharma
批準日期:9月11日
新型抗生素的審批近年來日漸見少,Theravance公司經過12年的漫長研發過程才推出了這一新型的糖肽類抗生素,MRSA號稱“超級細菌”,有效的治療手段并不多,Vibativ的出現使人類對抗MRSA多了一種選擇,該公司現在還希望能將其應用于院內獲得性肺炎的治療,該病的部分病因也是由MRSA引起的。
Stelara
通用名:ustekinumab
適應癥:中重度銀屑病(Moderate to severe plaque psoriasis)
生產商:J&J’s Centocor Ortho Biotech
批準日期:9月25日
強生公司旗下Centocor開發的新型單克隆抗體ustekinumab被批準用于中重度銀屑病,該藥在第一個月注射兩次,此后一年內注射4次,其患者的依從性要好于先期上市的同類產品Enbrel和阿達木單抗Humira,強生公司還計劃將其適應癥擴大到克羅恩氏病和銀屑病關節炎。