瑞波西汀與帕羅西汀治療抑郁癥對照研究

來源：《臨床心身疾病雜志》作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2007/1/24 12:22:00

【摘要】目的比較瑞波西汀與帕羅西汀治療抑郁癥的臨床療效及安全性。方法將52例抑郁癥患者隨機分為兩組各26例，研究組給予瑞波西汀治療，對照組給予帕羅西汀治療，觀察6w。采用漢密頓抑郁量表、副反應量表評定臨床療效及不良反應。結果漢密頓抑郁量表評分治療1w末研究組總分及睡眠障礙因子分下降顯著(P＜0.05)；治療2w末研究組達痊愈標準5例，對照組1例，兩組差異有極顯著性(P＜0.01)。治療6w末研究組有效率為76.92%，對照組為73.08%，兩組比較差異無顯著性(P＞0.05)，兩組不良反應均輕微。結論瑞波西汀治療抑郁癥療效與帕羅西汀相當，且起效迅速、安全性高、依從性好，值得臨床進一步推廣。

【關鍵詞】瑞波西汀；帕羅西汀；抑郁癥

瑞波西汀是一種新型抗抑郁劑，通過選擇性抑制去甲腎上腺素的再攝取(selective NA reuptake inhibitor．SARIs)而發揮抗抑郁效應,且不良反應發生率較低,幾乎不引起性功能障礙和體重增加等［1］。為此，我們對瑞波西汀與帕羅西汀治療抑郁癥進行了對照觀察,以探討其臨床療效及安全性，現將結果報告如下。

1 對象與方法

1.1 對象選取2005年2月～2005年12月在我院門診或住院治療的52例抑郁癥患者為研究對象。入組標準:（1）符合《中國精神障礙分類與診斷標準》第3版（CCMD3）抑郁癥的診斷標準；（2）性別不限，年齡18～65a；（3）漢密爾頓抑郁量表（HAMD）17項評分≥18分；（4）排除嚴重軀體及腦器質性疾病、快速循環型雙相情感障礙、酒和藥物依賴、妊娠及哺乳期婦女、2w內曾使用過單胺氧化酶抑制劑或其它抗抑郁劑者。隨機將入組病例分為兩組各26例。研究組男14例；女12例；年齡18～65a；平均41.10±13.65a；病程0.5～14mo，平均5.2±4.4mo。對照組男12例，女14例；年齡17～62a,平均36.5±12.6a；病程0.5～15mo,平均4.8±4.4mo。兩組一般資料比較差異無顯著性(P＞0.05)。

1.2 方法

1.2.1 給藥方法研究組給予瑞波西汀治療,起始劑量為8mg·d-1·Bid，2w后酌情加至12mg·d-1·Tid。對照組給予帕羅西汀片治療,起始劑量為20mg·d-1·Qd，可根據病情調整劑量至40mg·d-1。治療期間不聯用任何抗精神病、抗抑郁藥及電休克治療,失眠可臨時聯用阿普唑侖片、氯硝西泮片。兩組療程均為6w。

1.2.2 評定工具治療前及治療第1、2、4、6w末采用HAMD評定臨床療效,副反應量表(TESS)評定不良反應。治療前后進行血常規、血生化(包括肝功、腎功、血糖等)、心電圖的檢查。療效評定標準：HAMD總分≤7分為痊愈；HAMD減分率≥50%為有效，＜50%為無效。

1.3 統計方法所有數據應用SPSS11.0統計軟件處理,并進行χ2檢驗、t檢驗,方差分析。

2 結果

2.1 臨床療效治療2w末，研究組HAMD總分≤7分5例,對照組1例,兩組比較差異有極顯著性(P＜0.01)。治療6w末,研究組痊愈17例,有效3例,無效5例,總有效率76.92%。對照組痊愈16例,有效3例,無效7例,總有效率73.08%。兩組總有效率比較差異無顯著性(P＞0.05)。提示總體療效相當。

2.2 兩組治療前后HAMD評定結果，見表1、表2。表1 兩組HAMD量表總分比較注:治療1w末組間比較P＜0.05，其它時段組間比較均P＞0.05；兩組治療后各時段與治療前比較均P＜0.01表2 兩組HAMD因子分比較注:治療1w末組間比較P＜0.05，兩組治療后各時段與治療前比較均P＜0.01 表1、表2顯示：HAMD評分治療6w末兩組總分及焦慮軀體化、阻滯和睡眠障礙因子分較治療前均有顯著下降，均有極顯著性差異(P＜0.01)；治療1w末,研究組總分和睡眠障礙因子分下降顯著,與對照組比較有顯著性差異(P＜0.05)。其它各治療時段比較均無顯著性差異(P＞0.05)。

2.3 不良反應治療6w末,TESS總分研究組為1.7±2.2分,對照組為1.8±2.4分,兩組比較差異無顯著性(P＞0.05)。治療前后兩組血常規、血生化、心電圖檢查均在正常范圍內。兩組不良反應發生率比較見表3。表3顯示，研究組常見不良反應為口干、食欲改變、惡心、嘔吐、嗜睡、體重增加。兩組均無嚴重不良反應。表3 兩組不良反應發生率比較

3 討論

　　本研究顯示，研究組總有效率為76.92%，對照組為73.08%。兩組差異無顯著性(P＞0.05)。提示瑞波西汀抗抑郁總體療效與帕羅西汀相當,與國外文獻報道相一致［2,3］。本研究還顯示,治療1w末,研究組的HAMD量表總分下降與對照組比較有顯著性差異(P＜0.05)，治療2w末HAMD總分≤7分者研究組5例,對照組1例，兩組比較差異有極顯著性(P＜0.01)。提示瑞波西汀起效相對較快。雖然SSRIs比三環類抗抑郁劑提高了安全性和依從性,但服藥的延遲起效作用仍未得到解決。而瑞波西汀是NE能抗抑郁劑（SARIs），與SSRIs作用機制不同,它主要通過抑制NE的再攝取與拮抗a2自受體，升高突觸間隙的NE濃度而發揮抗抑郁作用［4］。這種作用機制可能是其起效快的原因。

本研究還顯示，兩組不良反應均輕微，均未出現嚴重不良反應，無1例患者因不良反應脫落。研究組最多見的不良反應為口干、惡心、便秘、食欲減退、嗜睡，均為輕度，不影響臨床試驗進行，未見明顯影響血液系統、肝腎功能和心血管功能不良反應。與Fava M等報道的常見不良反應(失眠、頭痛、口干、出汗、便秘等，均為輕、中度)相一致［5］。提示瑞波西汀和帕羅西汀治療安全性高、依從性好。

　　綜上所述,瑞波西汀治療抑郁癥起效迅速、療效顯著、不良反應輕微、安全性高、依從性好,值得臨床進一步推廣。

參考文獻

［1］汪春運.瑞波西汀在精神科的應用［J］.臨床心身疾病雜志，2005，11（3）：287

［2］ VERSIANI M, AMIN M, CHOUINARD G. Doubleblind, placebocontrolled study with reboxetine in inpatients with severe major depressive disorder［J］.J ClinPsychopharmacol, 2000，20(1):28

［3］ MONTGOMERY S, FERGUSON JM, SCHWARTZ GE. The antidepressant efficacy of reboxetine in patients with severe depression［J］.J Clin Psychopharmacol，2003，23(1)：45

［4］ HAJOS M, FLEISHAKER JC, FILIPIAKREISNER JK, et al. The selective norepinephrine reuptake inhibitor antidepressant reboxetine: pharmacological and clinical profile ［J］.CNS Drug Rev，2004，10(1)：23

［5］Fava M，McGrath PJ，Sheu WP. Switching to reboxetine：an efficacy and safety study in patients with major depressive disorder unresponsive to fluoxetine.［J］ J Clin Psychopharmacol，2003，23(4)：365

作者單位：225002（江蘇·揚州）揚州市第二人民醫院（楊翔，汪海珍）；河南省許昌市建安醫院（邵國艷）

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