啟維 思瑞康治療精神分裂癥的療效比較

都紅
鄭州市第九人民醫(yī)院

摘要 目的 觀察比較進(jìn)口喹硫平（思瑞康）與國產(chǎn)喹硫平（啟維）治療精神分裂癥的臨床療效及安全性。方法 按國家分類標(biāo)準(zhǔn)選擇符合條件的精神分裂癥患者60例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組各30例，分別給予思瑞康和啟維，療程為8周，觀察療效并比較不良反應(yīng)。結(jié)果 試驗(yàn)組有效率90.0％ ，對照組有效率76.7％ ，兩者比較有顯著性差異（P＜0.05）。試驗(yàn)組的不良反應(yīng)輕于對照組的不良反應(yīng)，某些不良反應(yīng)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 進(jìn)口喹硫平（思瑞康）的臨床療效優(yōu)于國產(chǎn)喹硫平（啟維），而且其不良反應(yīng)相對較輕。

    喹硫平是繼氯氮平、利培酮、奧氮平之后的第4個非典型抗精神病藥物，可與多巴胺（DA）的D₁，D₂受體亞型和5-羥色胺2受體（5-HT₂）結(jié)合，在藥物效應(yīng)上類似于氯氮平，與5-HT₂受體親和力較D₁和D₂強(qiáng)，對精神分裂癥的療效不遜于氯氮平，是唯一在治療劑量范圍內(nèi)錐體外系反應(yīng)（EPS）不高于安慰劑的一線非典型抗精神病藥。國內(nèi)外的研究均顯示：它對精神分裂癥的陽性癥狀和陰性癥狀均有顯著性療效。目前，臨床上治療精神分裂癥所用的喹硫平主要有國產(chǎn)喹硫平（商品名啟維，湖南洞庭藥業(yè)有限公司）和進(jìn)口喹硫平（商品名思瑞康，英國阿斯利康公司）。作者通過臨床用藥觀察比較了思瑞康與啟維對精神分裂癥的臨床療效及其不良反應(yīng)，報告如下，以為臨床用藥提供參考。

1 資料與方法 
    1.1 資料 病例選自我院2005年12月-2006年12月期間的入院患者，符合《中國精神障礙與診斷標(biāo)準(zhǔn)（第3版）》中精神分裂癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，陽性癥狀與陰性癥狀量表（PANSS）評分≥60分；性別不限，年齡l9～63歲，病程不超過8年。排除入院前1周內(nèi)服用過抗精神藥物或1月內(nèi)注射過長效抗精神病藥物者、軀體和腦器質(zhì)性疾病者、酒精和藥物依賴者、藥物過敏者、妊娠或哺乳婦女及有嚴(yán)重的攻擊行為或自殺企圖者。入選病例共60例，隨機(jī)分為試驗(yàn)組（思瑞康組）和對照組（啟維組）。思瑞康組：男19例，女11例，年齡19～63歲，平均（30.8±11.3）歲，病程（2.0±3）年。啟維組：男17例，女13例，年齡21～59歲，平均（31.3±10.7）歲，病程（1.8±3）年。兩組間性別、年齡、病程、診斷及分型差異均無顯著意義（P＞0.05）。 
    1.2 方法 兩組給藥方式相同：初始劑量為100mg/d，一般一周內(nèi)加至（400~650）mg/d，之后可依據(jù)病情及患者反應(yīng)調(diào)整給藥劑量，最大劑量不超過1000mg/d。平均始末治療劑量兩組分別為：思瑞康組（530±30）mg、啟維組（550±50）mg。治療期間不合用其他精神類藥物，但可依據(jù)患者反應(yīng)給予相應(yīng)的對癥治療，療程為8周。 
    1.3 療效評定 采用PANSS量表分別在判斷治療前、治療后第2、4、8周末各評定1次。療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：PANSS減分率≥75％為基本痊愈，≥50％～＜75％為顯著進(jìn)步，≥25％～＜50％為好轉(zhuǎn)，＜25％為無效，減分率計(jì)算公式：［（治療前分-治療后分）/（治療前分-30）］×100％。同時用不良反應(yīng)癥狀量表（TESS）評定不良反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室檢查：在治療前及治療后2、4、8周測定血、尿常規(guī)、肝功能及心電圖檢查。 
    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有資料數(shù)據(jù)采用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理。計(jì)量資料比較用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有顯著性。

2 結(jié)果 
    2.1 臨床療效 經(jīng)過整個療程的治療，思瑞康組基本痊愈22例（73.3％），顯著進(jìn)步5 例（16.7％），好轉(zhuǎn)2例（6.7％），無效1例（3.3％）；顯效率為73.3％ ，有效率為90.0％。啟維組基本痊愈15例（50.0％），顯著進(jìn)步8（26.7％），好轉(zhuǎn)3例（10.0％），無效4例（13.3％），顯效率50.0％ ，有效率76.7％ 。兩組比較差別有顯著性（P＜0.05）。兩組的PANSS量表評分結(jié)果（見表1）比較可知兩組的PANSS總分、陽性癥狀分、陰性癥狀分及精神病理分分別于治療前及治療后不同時段評分比較差異有顯著性（P＜0.05），并且兩組之間的變化差異有顯著性（P＜0.05）。 

    2.2 不良反應(yīng) 啟維組和思瑞康組不良反應(yīng)情況見表2。兩組的副反應(yīng)多在用藥初期出現(xiàn)，一般為輕度或中度，經(jīng)相應(yīng)處理后可減輕或消失。患者均可以耐受上述不良反應(yīng)，研究中無1例患者脫落。思瑞康組和啟維組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為56.7％（17/30）和70％（21/30），但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。需要提出的是兩組的錐體外系不良反應(yīng)（肌強(qiáng)直、震顫、靜坐不能、視物模糊）發(fā)生率的差異沒有顯著性，但臨床觀察發(fā)現(xiàn)，思瑞康的錐體外系不良反應(yīng)一般為輕微震顫、肌張力略增高等，略輕于啟維所引起的相應(yīng)反應(yīng)。兩組患者中均出現(xiàn)有不同程度的頭暈癥狀，其中還出現(xiàn)有重度頭暈，但兩組間的差異有顯著性（P＜0.05）。 

    2.3 實(shí)驗(yàn)室檢查 啟維組和思瑞康組患者在治療后2、4、8周血、尿常規(guī)和心電圖檢查與治療前相比無異常發(fā)現(xiàn)，體檢檢查無異常發(fā)現(xiàn)。

3 討論 
    喹硫平是目前臨床上使用較多的精神分裂癥治療藥物，其療效與其他同類非典型抗精神病藥的療效無顯著差異，但其不良反應(yīng)卻較之輕微，因此，喹硫平的應(yīng)用已逐漸成為治療精神分裂癥的一線首選藥物。本研究結(jié)果表明，進(jìn)口思瑞康組和國產(chǎn)啟維組的有效率分別達(dá)90.0％ 和76.7％，兩組對治療精神分裂癥的治療效果是肯定的，但兩組的療效有顯著性差異。思瑞康組和啟維組PANSS減分率亦有顯著性差異。總體來講進(jìn)口喹硫平與國產(chǎn)喹硫平均有較好的耐受性，患者依從性好，二者均不易引發(fā)錐體外系反應(yīng)，但從本研究結(jié)果可知：相比較來看，進(jìn)口喹硫平（思瑞康）療效更好且所引起的錐體外系反應(yīng)更輕微，此外，國產(chǎn)喹硫平（啟維）所引起的頭暈癥狀更明顯，與進(jìn)口喹硫平的差異有顯著性。上述結(jié)果可為臨床醫(yī)生的用藥提供一定的指導(dǎo)。

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