皮膚貼劑Daytrana批準用于治療青少年多動癥

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2010/7/14 11:01:00

    哌醋甲酯是一種有50年應(yīng)用歷史的藥物。Daytrana 結(jié)合了哌醋甲酯和 Noven 獲得專利的 DOT Matrix（TM）透皮技術(shù)。這種透皮給藥系統(tǒng)直接將藥物通過皮膚提供給血液，旨在于全天提供持續(xù)且均衡的藥物釋放。日前，F(xiàn)AD批準Shire生物制藥公司出品的Daytrana用于治療13-17歲的青少年多動癥患者。

    在市場上銷售的Daytrana劑量類型包括：10毫克、15毫克、20毫克和30毫克（正常劑量藥物釋放時間為9個小時）。

驗證Daytrana 藥效的兩個臨床試驗
    這兩項試驗是針對6-12歲的兒童多動癥患者進行的。Daytrana貼片旨在在兒童正常的日常活動中停留在皮膚上，包括游泳、鍛煉和洗澡。

    Daytrana 在臨床研究中通常具有很好的耐受性。臨床試驗第二階段和第三階段的數(shù)據(jù)顯示，使用 Daytrana 進行治療的兒童在第一個和第二個被分析的端點上比使用安慰劑的兒童效果明顯。

    經(jīng)臨床實驗證實，與安慰劑對照組相比較，這種藥物在降低ADHD-RS-IV總分數(shù)方面的效果更理想。

Daytrana的用法用量
    因為 Daytrana 是一種貼片，醫(yī)師可以通過讓患者貼的時間少于建議的一天9個小時來控制藥效持續(xù)時間和潛在的副作用。在臨床試驗中，貼9個小時的貼片提供的藥效持續(xù)時間為12小時。Daytrana貼片應(yīng)每日用于清潔干燥的皮膚，沒有任何傷口或炎癥。避免藥物的外部加熱。有可能出現(xiàn)皮膚刺激或過敏性皮疹。

Daytrana副作用
    與其他含有哌醋甲酯（Daytrana 的活性成分）產(chǎn)品一樣，接受 Daytrana 治療的兒童所報告的常見副作用為食欲下降、失眠、反胃、嘔吐、體重下降、抽搐和情緒不穩(wěn)定（心緒不定）。

不能使用Daytrana的患兒
    1、對哌醋甲酯和其他Daytrana 成分過敏的兒童不得使用該藥；

    2、擁有以下癥狀或病史的兒童不能使用哌醋甲酯：十分焦慮、緊張或興奮；青光眼；抽搐；抽動穢語綜合征或擁有抽動穢語綜合征家族史；

    3、正在或最近使用 MAO 抑制劑（一種抗抑郁藥）。

    由上可知，Daytran被批準用于青少年不但擴大了藥物的適用人群，而且讓多動癥患者的用藥在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上（擇思達、多動寧、靜靈口服液等）有了更豐富的選擇。百濟新特藥房藥師提醒：哌醋甲酯的濫用可能成癮，因此在使用Daytran這類中樞興奮劑時，應(yīng)在藥師的指導(dǎo)下使用，切勿隨意加量。

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