導讀:
美國食品及藥物管理局(FDA)的一個獨立諮詢機構,對第一種治療過動癥兒童的皮膚貼布Daytrana上市,表達支持態度!熬袼幚韺W藥品顧問委員會”在投票中一致同意,這種貼布既安全又有效。
美國藥品及食品管理單位,不一定非得接受這個委員會的建議,不過通!
總部位于法國巴黎的賽諾菲公司和總部位于美國紐約州的再生元公司3月10日在美國奧蘭多聯合宣布,一項名為ODYSSEY OUTCOMES研究達到其主要終點。研究結果顯示,針對近期發生急性冠狀動脈綜合征(ACS)例如急性心肌梗死的患者,Praluent(alirocumab)能顯著降低其主要不良心血管事件的發生風險。
Praluent是賽諾菲和再生元公司共同研制的一類新型降脂藥,是美國食品藥品監督管理局在美國首個批準的前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(PCSK9)單克隆抗體。它可通過特異性地與PCSK9結合,阻斷PCSK9與LDL-受體的結合,最終降低LDL-C水平。
這一長期試驗研究覆蓋了多個國家的18924名患者,其中包括614例中國患者。該研究中國區主要研究者、…
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