他氟前列素為前列腺素類似物，是日本參天制藥研發的一種選擇性FP前列腺素受體激動劑，可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內壓，于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

　　作為一款“網紅”產品，他氟前列素滴眼液最早于2008年10月在日本獲批上市，2015年7月在中國獲批上市，2019年進入國家醫保談判目錄，已成為臨床上廣泛應用的抗青光眼藥物。國內同類競品有貝美前列素滴眼液、曲伏前列素滴眼液和拉坦前列素滴眼液。

　　中國公立醫療機構終端他氟前列素銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局

　　米內網數據顯示，近年來他氟前列素在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端銷售額持續上漲，2021H1銷售額超過3000萬元，同比增長299.38%。

　　此前，恒瑞醫藥對參天制藥的他氟前列素滴眼液專利(專利號：ZL01815617.7)提出無效宣告請求，經中國國家知識產權局原專利復審委員會最終判定，該專利權全部無效。

　　2020年1月，恒瑞醫藥在國內首家提交他氟前列素滴眼液上市申請，打響首仿爭奪戰。2020年6月，恒瑞醫藥的他氟前列素滴眼液上市申請獲納入優先審評，納入理由為“臨床急需、市場短缺的藥品注冊申請”。

　　目前國內未有其他企業提交他氟前列素滴眼液上市申請，恒瑞醫藥該產品注冊辦理狀態已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過評，成為國內首仿。

　　數據來源：內網數據庫、NMPA

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