恒瑞醫藥SGLT-2抑制劑「恒格列凈」申報上市

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2020/10/16 18:05:00

　　9月30日，恒瑞醫藥提交的1類新藥脯氨酸恒格列凈片上市申請獲得CDE受理。這是在國內申報上市的國產SGLT-2抑制劑。

　　脯氨酸恒格列凈片適用于治療2型糖尿病，該藥與厄貝沙坦聯合用藥擬適用于治療合并高血壓的2型糖尿病腎病的適應癥正處于開發階段。

　　根據醫藥魔方數據庫NextPharma顯示，全球目前共有8款SGLT-2抑制劑獲批上市，其中，卡格列凈（強生）、達格列凈（阿斯利康）、恩格列凈（勃林格殷格翰/禮來）和艾格列凈（默沙東）已經全部在中國獲批上市，前3者也已經都通過談判納入了2019年國家醫保乙類目錄。

　　公開數據顯示，目前獲批的SGLT-2抑制劑中，恩格列凈市場額最高，2019年全球銷售額大約為34億美元。2020上半年，恩格列凈全球銷售額近20億美元。

　　國內目前獲批的4款SGLT-2抑制劑中，恩格列凈已經有豪森藥業和科倫藥業2家仿制藥獲批，卡格列凈已經有豪森藥業和正大天晴2家仿制藥獲批。

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