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中國使用生物合成技術的西格列汀仿制藥獲批
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2021/9/18 18:20:00
近日，合成生物學企業弈柯萊生物科技（上海）股份有限公司（下稱“弈柯萊生物”或公司）發布最新消息，與國內糖尿病藥物龍頭企業通化東寶(600867.SH)聯合協作的西格列汀仿制藥上市申請獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式批準這標志著弈柯萊生物在醫藥領域布局的首個基于生物合成技術生產的產品獲批上市。其依托自主知識產權的無細胞合成生物技術，打破了生物合成技術在國內醫藥領域的創新應用邊界。
據了解，該藥物是CDE近年來批復的首個使用非水解酶類生物合成的醫藥品種，也是自2020年初，四部門聯合發布《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》鼓勵綠色技術制造后的首個獲批基于生物合成的醫藥品種。
本文為轉載，僅做分享之用，對文章觀點保持中立，如侵刪。
TAG：西格列汀
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